A VR VS konzervatív kezelés hatása a felső végtag szenzomotoros működésére krónikus stroke-os betegeknél
A virtuális valóság kontra konzervatív kezelés hatása a felső végtag szenzomotoros működésére krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél krónikus stroke-ot igazoltak (legalább 6 hónappal a stroke után).
- 18 éves és idősebb felnőttek.
- A felső végtag sztrók miatti kimutatható szenzomotoros károsodása, klinikai értékelés alapján.
- Elegendő kognitív képesség az utasítások követéséhez és a VR-terápiában való részvételhez, amelyet a Mini-Mental State Examination (MMSE) 24-es vagy magasabb pontszáma határoz meg.
- Orvosilag stabil, és képes részt venni a fizikai rehabilitációs foglalkozásokon, az egészségügyi szakember engedélyével.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kommunikációs nehézségek, amelyek akadályozzák az utasítások követését a terápia során.
- Súlyos görcsösség az érintett felső végtagban (a módosított Ashworth-skála pontszáma 4 vagy magasabb)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) terápia
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek VR-technológiát alkalmazó terápiában részesülnek. Ez magában foglalja a különféle szenzomotoros gyakorlatok és feladatok elvégzését egy magával ragadó virtuális környezetben. A VR munkameneteket úgy tervezték, hogy interaktívak és adaptívak legyenek, valós idejű visszajelzést adva a felhasználónak. A gyakorlatok az érintett felső végtag motoros funkcióinak, koordinációjának és erejének javítását célozzák. Időtartam és gyakoriság: Az adott kezelési rend hetente többször is tartalmazhat üléseket, amelyek mindegyike 30-60 percig tart, több hétig vagy hónapig, a vizsgálati tervtől függően. |
|
Egyéb: Konzervatív kezelés
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos rehabilitációs terápiákat kapnak, amelyek magukban foglalhatják: Fizikoterápia (PT): gyakorlatok és tevékenységek, amelyek célja a felső végtagok erejének, rugalmasságának és koordinációjának javítása. Foglalkozásterápia (OT): Funkcionális feladat-képzés a mindennapi élethez szükséges készségek és önállóság fejlesztésére, a felső végtag használatára összpontosítva. Manuális terápia: olyan technikák, mint a masszázs vagy az ízületi manipuláció a mobilitás javítására és a fájdalom csökkentésére. Otthoni gyakorlatok: Előírt, otthon végzendő gyakorlatok a terápiás foglalkozások megerősítésére. Időtartam és gyakoriság: Hasonlóan a VR-csoporthoz, ez a kezelési rend hetente többször is tartalmazhat rendszeres üléseket, amelyek mindegyike 30-60 percig tart, hasonló időszakon keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) a felső végtagokra
Időkeret: 12 hónap
|
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) felső végtagokra egy széles körben használt és validált eszköz a motoros működés, az egyensúly, az érzés és az ízületi működés értékelésére agyvérzésen átesett személyeknél.
Kifejezetten a felső végtagok szenzomotoros funkcióját értékeli.
|
12 hónap
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: 12 hónap
|
A Stroke Impact Scale (SIS) egy önbeszámoló kérdőív, amely értékeli a stroke hatását több dimenzióra, beleértve az erőt, a kézműködést, a mindennapi tevékenységeket (ADL), a mobilitást, a kommunikációt, az érzelmeket, a memóriát, a gondolkodást és a részvételt. Pontozás: Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek: 1: Nem tudja megtenni 5: Egyáltalán nem nehéz A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a stroke kisebb hatással van a beteg életére. Használat a tanulmányban: Értékelési ütemterv: Kiinduláskor és a beavatkozási időszak végén adják be. Célkitűzés: A stroke általános hatásának felmérése a páciens életminőségére és a napi tevékenységekben való részvételére |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .