- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459531
Effekt av VR VS konservativ behandling i sensorimotorisk funktion av övre extremitet hos patienter med kronisk stroke
Effekt av virtuell verklighet kontra konservativ behandling i sensorimotorisk funktion av övre extremitet hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av kronisk stroke (minst 6 månader efter stroke).
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Påvisbar sensorimotorisk försämring av den övre extremiteten på grund av stroke, bedömd genom klinisk utvärdering.
- Tillräcklig kognitiv förmåga att följa instruktioner och delta i VR-terapi, som bestäms av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre.
- Medicinskt stabil och kan delta i fysiska rehabiliteringssessioner, som godkänts av en sjukvårdspersonal.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kommunikationssvårigheter som skulle försvåra förmågan att följa instruktioner under terapin.
- Allvarlig spasticitet i den drabbade övre extremiteten (Modified Ashworth Scale-poäng på 4 eller högre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality (VR) terapi
|
Patienter i denna grupp kommer att få terapi med VR-teknik. Detta innebär att delta i olika sensomotoriska träningsövningar och uppgifter i en uppslukande virtuell miljö. VR-sessionerna är designade för att vara interaktiva och anpassningsbara, och ge feedback i realtid till användaren. Övningarna kommer att inriktas på förbättring av motoriska funktioner, koordination och styrka i den drabbade övre extremiteten. Varaktighet och frekvens: Den specifika kuren kan innefatta sessioner flera gånger i veckan, med varje session som varar mellan 30 och 60 minuter, under en period av flera veckor eller månader, beroende på studiens design. |
|
Övrig: Konservativ behandling
|
Patienter i denna grupp kommer att få traditionella rehabiliteringsterapier, som kan inkludera: Sjukgymnastik (PT): Övningar och aktiviteter som syftar till att förbättra styrka, flexibilitet och koordination av den övre extremiteten. Arbetsterapi (OT): Funktionell arbetsträning för att förbättra dagliga färdigheter och självständighet, med fokus på användningen av den övre extremiteten. Manuell terapi: Tekniker som massage eller ledmanipulation för att förbättra rörligheten och minska smärta. Hemträningsprogram: Föreskrivna övningar som ska utföras hemma för att förstärka terapisessionerna. Varaktighet och frekvens: I likhet med VR-gruppen kan denna regim involvera regelbundna sessioner flera gånger i veckan, med varje session som varar mellan 30 och 60 minuter, under en jämförbar period. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) för övre extremitet
Tidsram: 12 månader
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) för övre extremiteter är ett allmänt använt och validerat verktyg för att utvärdera motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos individer som har haft en stroke.
Den bedömer specifikt den sensorimotoriska funktionen hos de övre extremiteterna.
|
12 månader
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 12 månader
|
Stroke Impact Scale (SIS) är ett självrapporterande frågeformulär som utvärderar effekten av stroke på flera dimensioner, inklusive styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter (ADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne, tänkande och delaktighet. Poängsättning: Varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 5: 1: Kan inte göra 5: Inte svårt alls Högre poäng indikerar en mindre påverkan av stroke på patientens liv. Användning i studien: Utvärderingsschema: Administreras vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden. Mål: Att bedöma den övergripande effekten av stroke på patientens livskvalitet och deltagande i dagliga aktiviteter |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .