Effect van VR versus conservatieve behandeling op de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte
Effect van virtuele realiteit versus conservatieve behandeling in de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van een chronische beroerte (minstens 6 maanden na de beroerte).
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Aantoonbare sensomotorische stoornis van de bovenste extremiteit als gevolg van een beroerte, zoals beoordeeld door klinische evaluatie.
- Voldoende cognitief vermogen om instructies op te volgen en deel te nemen aan VR-therapie, zoals vastgesteld door een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 24 of hoger.
- Medisch stabiel en in staat om deel te nemen aan fysieke revalidatiesessies, zoals goedgekeurd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige communicatieproblemen die het vermogen om instructies op te volgen tijdens de therapie belemmeren.
- Ernstige spasticiteit in het aangedane bovenste lidmaat (gewijzigde Ashworth-schaalscore van 4 of hoger)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality (VR)-therapie
|
Patiënten in deze groep krijgen therapie met behulp van VR-technologie. Dit omvat het uitvoeren van verschillende sensomotorische trainingsoefeningen en taken in een meeslepende virtuele omgeving. De VR-sessies zijn interactief en adaptief ontworpen en bieden realtime feedback aan de gebruiker. De oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de motorische functies, coördinatie en kracht van de aangedane bovenste extremiteit. Duur en frequentie: Het specifieke regime kan meerdere keren per week sessies omvatten, waarbij elke sessie tussen de 30 en 60 minuten duurt, gedurende een periode van enkele weken of maanden, afhankelijk van de onderzoeksopzet. |
|
Ander: Conservatieve behandeling
|
Patiënten in deze groep krijgen traditionele revalidatietherapieën, waaronder mogelijk: Fysiotherapie (PT): Oefeningen en activiteiten gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit en coördinatie van de bovenste ledematen. Ergotherapie (OT): Functionele taaktraining om de vaardigheden in het dagelijks leven en de onafhankelijkheid te verbeteren, waarbij de nadruk ligt op het gebruik van de bovenste extremiteit. Manuele therapie: technieken zoals massage of gewrichtsmanipulatie om de mobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen. Thuisoefenprogramma's: Voorgeschreven oefeningen die u thuis kunt uitvoeren ter versterking van de therapiesessies. Duur en frequentie: Net als bij de VR-groep kan dit regime meerdere keren per week regelmatige sessies omvatten, waarbij elke sessie tussen de 30 en 60 minuten duurt, gedurende een vergelijkbare periode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor de bovenste ledematen is een veelgebruikt en gevalideerd hulpmiddel om de motorische functie, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren te evalueren bij personen die een beroerte hebben gehad.
Het beoordeelt specifiek de sensomotorische functie van de bovenste ledematen.
|
12 maanden
|
|
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Stroke Impact Scale (SIS) is een zelfrapportagevragenlijst die de impact van een beroerte op meerdere dimensies evalueert, waaronder kracht, handfunctie, dagelijkse levensactiviteiten (ADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen, denken en participatie. Scoren: Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5: 1: Kan het niet 5: Helemaal niet moeilijk Hogere scores duiden op een kleinere impact van een beroerte op het leven van de patiënt. Gebruik in het onderzoek: Beoordelingsschema: Toegediend bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode. Doel: Beoordelen van de algehele impact van een beroerte op de levenskwaliteit en deelname aan dagelijkse activiteiten van de patiënt |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .