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Effetto del trattamento conservativo VR VS nella funzione sensomotoria degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico

10 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetto della realtà virtuale rispetto al trattamento conservativo nella funzione sensomotoria degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico

La terapia con realtà virtuale (VR) ha mostrato risultati promettenti nel migliorare la funzione sensomotoria degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico rispetto ai trattamenti conservativi. La realtà virtuale offre ambienti coinvolgenti e interattivi che possono migliorare la motivazione e il coinvolgimento negli esercizi di riabilitazione. Gli studi hanno indicato che la realtà virtuale può portare a miglioramenti significativi nella funzione motoria, nella coordinazione e nella forza dell’arto superiore interessato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questi progressi sono spesso attribuiti alla capacità della realtà virtuale di fornire feedback in tempo reale, attività varie e ripetitive e la stimolazione della neuroplasticità. Al contrario, i trattamenti conservativi, come la terapia fisica e occupazionale tradizionale, sebbene benefici, potrebbero non offrire lo stesso livello di stimolazione e coinvolgimento. Nel complesso, la terapia VR può essere un valido complemento alla riabilitazione tradizionale, accelerando potenzialmente il recupero e migliorando i risultati funzionali per i pazienti con ictus cronico fornendo un approccio più dinamico e coinvolgente alla terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di ictus cronico (almeno 6 mesi dopo l'ictus).
  • Adulti dai 18 anni in su.
  • Compromissione sensomotoria dimostrabile dell'arto superiore dovuta a ictus, valutata mediante valutazione clinica.
  • Capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni e partecipare alla terapia VR, come determinato da un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) pari o superiore a 24.
  • Stabile dal punto di vista medico e in grado di partecipare a sessioni di riabilitazione fisica, come approvato da un operatore sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Gravi difficoltà di comunicazione che impedirebbero la capacità di seguire le istruzioni durante la terapia.
  • Grave spasticità nell'arto superiore interessato (punteggio della scala Ashworth modificata pari o superiore a 4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della realtà virtuale (VR).
Comportamentale: Terapia della realtà virtuale (VR).

I pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia utilizzando la tecnologia VR. Ciò comporta il coinvolgimento in vari esercizi e compiti di allenamento sensomotorio in un ambiente virtuale immersivo. Le sessioni VR sono progettate per essere interattive e adattive, fornendo feedback in tempo reale all'utente. Gli esercizi mireranno al miglioramento delle funzioni motorie, della coordinazione e della forza dell'arto superiore interessato.

Durata e frequenza: il regime specifico può comportare sessioni più volte alla settimana, con ciascuna sessione della durata compresa tra 30 e 60 minuti, per un periodo di diverse settimane o mesi, a seconda del disegno dello studio.
Altro: Trattamento conservativo
Altro: Trattamento conservativo

I pazienti di questo gruppo riceveranno terapie riabilitative tradizionali, che possono includere:

Terapia fisica (PT): esercizi e attività volti a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione dell'arto superiore.

Terapia occupazionale (OT): allenamento funzionale per migliorare le capacità e l'indipendenza della vita quotidiana, concentrandosi sull'uso degli arti superiori.

Terapia manuale: tecniche come il massaggio o la manipolazione articolare per migliorare la mobilità e ridurre il dolore.

Programmi di esercizi a casa: esercizi prescritti da eseguire a casa per rafforzare le sessioni di terapia.

Durata e frequenza: simile al gruppo VR, questo regime può comportare sessioni regolari più volte alla settimana, con ciascuna sessione della durata compresa tra 30 e 60 minuti, per un periodo paragonabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA) per gli arti superiori
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione Fugl-Meyer (FMA) per gli arti superiori è uno strumento ampiamente utilizzato e convalidato per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare in soggetti che hanno avuto un ictus. Valuta specificamente la funzione sensomotoria degli arti superiori.
12 mesi
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: 12 mesi

La Stroke Impact Scale (SIS) è un questionario self-report che valuta l’impatto dell’ictus su molteplici dimensioni, tra cui forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria, pensiero e partecipazione.

Punteggio:

Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5:

1: Impossibile da fare 5: Per niente difficile Punteggi più alti indicano un impatto minore dell'ictus sulla vita del paziente.

Utilizzo nello studio:

Programma di valutazione: somministrato al basale e alla fine del periodo di intervento.

Obiettivo: valutare l'impatto complessivo dell'ictus sulla qualità della vita del paziente e sulla partecipazione alle attività quotidiane
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus cronico

Prove cliniche su Terapia della realtà virtuale (VR).

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