VR VS:n konservatiivisen hoidon vaikutus yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Virtuaalitodellisuuden ja konservatiivisen hoidon vaikutus yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu krooninen aivohalvauksen diagnoosi (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Kliinisen arvioinnin perusteella osoitettavissa oleva aivohalvauksen aiheuttama yläraajan sensorimotorinen vajaatoiminta.
- Riittävä kognitiivinen kyky noudattaa ohjeita ja osallistua VR-terapiaan, joka on määritetty Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä, joka on 24 tai korkeampi.
- Lääketieteellisesti vakaa ja pystyy osallistumaan fyysisiin kuntoutusistuntoihin terveydenhuollon ammattilaisen hyväksymänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kommunikaatiovaikeudet, jotka estävät kykyä noudattaa ohjeita hoidon aikana.
- Vaikea spastisuus sairastuneessa yläraajassa (muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä 4 tai korkeampi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) terapia
|
Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa VR-tekniikalla. Tämä sisältää erilaisia sensorimotorisia harjoituksia ja tehtäviä mukaansatempaavassa virtuaaliympäristössä. VR-istunnot on suunniteltu interaktiivisiksi ja mukautuviksi antaen käyttäjälle reaaliaikaista palautetta. Harjoitukset tähtäävät sairastuneiden yläraajojen motoristen toimintojen, koordinaation ja voiman parantamiseen. Kesto ja tiheys: Erityisohjelma voi sisältää istuntoja useita kertoja viikossa, ja jokainen istunto kestää 30–60 minuuttia useiden viikkojen tai kuukausien aikana tutkimuksen suunnittelusta riippuen. |
|
Muut: Konservatiivinen hoito
|
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisiä kuntoutushoitoja, joihin voi kuulua: Fysioterapia (PT): Harjoituksia ja aktiviteetteja, joilla pyritään parantamaan yläraajan voimaa, joustavuutta ja koordinaatiota. Toimintaterapia (OT): Funktionaalinen tehtäväkoulutus päivittäisen elämän taitojen ja itsenäisyyden parantamiseksi keskittyen yläraajan käyttöön. Manuaalinen terapia: tekniikat, kuten hieronta tai nivelten manipulointi, parantamaan liikkuvuutta ja vähentämään kipua. Kotiharjoitusohjelmat: Määrätyt harjoitukset, jotka suoritetaan kotona terapiaistuntojen vahvistamiseksi. Kesto ja tiheys: Kuten VR-ryhmässä, tämä hoito-ohjelma voi sisältää säännöllisiä istuntoja useita kertoja viikossa, ja jokainen istunto kestää 30–60 minuuttia vertailukelpoisen ajanjakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA) yläraajoille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yläraajojen Fugl-Meyer Assessment (FMA) on laajalti käytetty ja validoitu työkalu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntoaistien ja nivelten toiminnan arvioimiseen henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Se arvioi erityisesti yläraajojen sensorimotorista toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stroke Impact Scale (SIS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi aivohalvauksen vaikutusta useisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien voima, käden toiminta, päivittäiset toimet (ADL), liikkuvuus, viestintä, tunteet, muisti, ajattelu ja osallistuminen. Pisteytys: Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5: 1: Ei pysty tekemään 5: Ei ollenkaan vaikeaa Korkeammat pisteet osoittavat aivohalvauksen pienemmän vaikutuksen potilaan elämään. Käyttö tutkimuksessa: Arviointiaikataulu: Annetaan lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa. Tavoite: Arvioida aivohalvauksen kokonaisvaikutusta potilaan elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan osallistumiseen |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .