Effekt av VR VS konservativ behandling i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Effekt av virtuell virkelighet versus konservativ behandling i sensorimotorisk funksjon av øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose kronisk hjerneslag (minst 6 måneder etter hjerneslag).
- Voksne i alderen 18 år og eldre.
- Påviselig sensorimotorisk svekkelse av overekstremiteten på grunn av hjerneslag, vurdert ved klinisk evaluering.
- Tilstrekkelig kognitiv evne til å følge instruksjoner og delta i VR-terapi, bestemt av en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller høyere.
- Medisinsk stabil og i stand til å delta i fysiske rehabiliteringsøkter, som godkjent av helsepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kommunikasjonsvansker som ville hindre evnen til å følge instruksjoner under behandlingen.
- Alvorlig spastisitet i det berørte øvre lem (Modified Ashworth Scale-score på 4 eller høyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) terapi
|
Pasienter i denne gruppen vil få terapi ved hjelp av VR-teknologi. Dette innebærer å engasjere seg i ulike sansemotoriske treningsøvelser og oppgaver i et oppslukende virtuelt miljø. VR-øktene er designet for å være interaktive og tilpasningsdyktige, og gir tilbakemelding i sanntid til brukeren. Øvelsene vil være rettet mot forbedring av motoriske funksjoner, koordinasjon og styrke i den berørte overekstremiteten. Varighet og hyppighet: Det spesifikke regimet kan innebære økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en periode på flere uker eller måneder, avhengig av studiedesignet. |
|
Annen: Konservativ behandling
|
Pasienter i denne gruppen vil motta tradisjonelle rehabiliteringsterapier, som kan omfatte: Fysioterapi (PT): Øvelser og aktiviteter rettet mot å forbedre styrke, fleksibilitet og koordinasjon av overekstremiteten. Ergoterapi (OT): Funksjonell oppgavetrening for å forbedre dagliglivets ferdigheter og uavhengighet, med fokus på bruk av overekstremiteten. Manuell terapi: Teknikker som massasje eller leddmanipulasjon for å forbedre mobiliteten og redusere smerte. Hjemmetreningsprogrammer: Foreskrevne øvelser som skal utføres hjemme for å forsterke terapiøkter. Varighet og hyppighet: I likhet med VR-gruppen, kan dette regimet innebære vanlige økter flere ganger i uken, med hver økt som varer mellom 30 og 60 minutter, over en sammenlignbar periode. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremiteter er et mye brukt og validert verktøy for å evaluere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos personer som har hatt hjerneslag.
Den vurderer spesifikt den sensorimotoriske funksjonen til de øvre ekstremiteter.
|
12 måneder
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapporterende spørreskjema som evaluerer virkningen av hjerneslag på flere dimensjoner, inkludert styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter (ADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse, tenkning og deltakelse. Poengsum: Hvert element scores på en skala fra 1 til 5: 1: Kan ikke gjøre 5: Ikke vanskelig i det hele tatt Høyere skår indikerer en mindre innvirkning av hjerneslag på pasientens liv. Bruk i studien: Vurderingsplan: Administrert ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden. Mål: Å vurdere den samlede innvirkningen av hjerneslag på pasientens livskvalitet og deltakelse i daglige aktiviteter |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .