Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af VR VS konservativ behandling i sensorimotorisk funktion af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

10. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Virkning af Virtual Reality versus konservativ behandling i sensorimotorisk funktion af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

Virtual reality-terapi (VR) har vist lovende resultater i at forbedre den sansemotoriske funktion af den øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med konservative behandlinger. VR tilbyder fordybende, interaktive miljøer, der kan øge motivationen og engagementet i rehabiliteringsøvelser. Undersøgelser har vist, at VR kan føre til betydelige forbedringer i motorisk funktion, koordination og styrke af det berørte overekstremitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse fremskridt tilskrives ofte VR's evne til at give feedback i realtid, varierede og gentagne opgaver og stimulering af neuroplasticitet. I modsætning hertil tilbyder konservative behandlinger, såsom traditionel fysio- og ergoterapi, selvom de er gavnlige, ikke det samme niveau af stimulering og engagement. Samlet set kan VR-terapi være et værdifuldt supplement til traditionel rehabilitering, potentielt accelerere restitution og forbedre funktionelle resultater for patienter med kronisk slagtilfælde ved at give en mere dynamisk og engagerende tilgang til terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af kronisk slagtilfælde (mindst 6 måneder efter et slagtilfælde).
  • Voksne i alderen 18 år og ældre.
  • Påviselig sansemotorisk svækkelse af den øvre ekstremitet på grund af slagtilfælde, vurderet ved klinisk evaluering.
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at følge instruktioner og deltage i VR-terapi, som bestemt af en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere.
  • Medicinsk stabil og i stand til at deltage i fysiske rehabiliteringssessioner, som godkendt af en sundhedsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kommunikationsvanskeligheder, der ville hæmme evnen til at følge instruktionerne under behandlingen.
  • Alvorlig spasticitet i det berørte overekstremitet (modificeret Ashworth-skala-score på 4 eller højere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) terapi
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality (VR) terapi

Patienter i denne gruppe vil modtage terapi ved hjælp af VR-teknologi. Dette involverer at deltage i forskellige sansemotoriske træningsøvelser og opgaver i et fordybende virtuelt miljø. VR-sessionerne er designet til at være interaktive og tilpasningsdygtige og giver brugeren feedback i realtid. Øvelserne vil målrette forbedringen af ​​motoriske funktioner, koordination og styrke af den berørte overekstremitet.

Varighed og hyppighed: Den specifikke kur kan involvere sessioner flere gange om ugen, hvor hver session varer mellem 30 og 60 minutter over en periode på flere uger eller måneder, afhængigt af undersøgelsens design.
Andet: Konservativ behandling
Andet: Konservativ behandling

Patienter i denne gruppe vil modtage traditionelle rehabiliteringsterapier, som kan omfatte:

Fysioterapi (PT): Øvelser og aktiviteter, der har til formål at forbedre styrke, fleksibilitet og koordination af de øvre lemmer.

Ergoterapi (OT): Funktionel opgavetræning for at forbedre dagligdagens færdigheder og uafhængighed med fokus på brugen af ​​overekstremiteten.

Manuel terapi: Teknikker såsom massage eller ledmanipulation for at forbedre mobiliteten og reducere smerte.

Hjemmetræningsprogrammer: Foreskrevne øvelser, der skal udføres derhjemme for at forstærke terapisessioner.

Varighed og hyppighed: I lighed med VR-gruppen kan denne kur involvere regelmæssige sessioner flere gange om ugen, hvor hver session varer mellem 30 og 60 minutter over en sammenlignelig periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet er et meget brugt og valideret værktøj til at evaluere motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos personer, der har haft et slagtilfælde. Det vurderer specifikt den sansemotoriske funktion af de øvre ekstremiteter.
12 måneder
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 12 måneder

Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapporterende spørgeskema, der evaluerer virkningen af ​​slagtilfælde på flere dimensioner, herunder styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse, tænkning og deltagelse.

Scoring:

Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5:

1: Kan ikke gøre 5: Slet ikke svært Højere score indikerer en mindre indvirkning af slagtilfælde på patientens liv.

Anvendelse i undersøgelsen:

Vurderingsplan: Indgivet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionsperioden.

Formål: At vurdere slagtilfældets overordnede indvirkning på patientens livskvalitet og deltagelse i daglige aktiviteter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner