- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459531
만성 뇌졸중 환자의 상지 감각운동 기능에 대한 VR VS 보존적 치료의 효과
만성 뇌졸중 환자의 상지 감각운동 기능에 대한 가상현실과 보존적 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 진단이 확인된 환자(뇌졸중 후 최소 6개월).
- 18세 이상 성인.
- 임상 평가를 통해 평가된 뇌졸중으로 인한 상지의 입증된 감각운동 장애.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 이상인 경우 지침을 따르고 VR 치료에 참여할 수 있는 충분한 인지 능력.
- 의료 전문가의 승인을 받아 의학적으로 안정적이고 신체 재활 세션에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료 중 지시사항을 따르는 능력을 방해하는 심각한 의사소통 장애.
- 영향을 받은 상지의 심한 경직(수정된 Ashworth 척도 점수 4 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR) 치료
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이 그룹의 환자들은 VR 기술을 활용한 치료를 받게 됩니다. 여기에는 몰입형 가상 환경에서 다양한 감각운동 훈련 및 작업에 참여하는 것이 포함됩니다. VR 세션은 대화형 및 적응형으로 설계되어 사용자에게 실시간 피드백을 제공합니다. 운동은 운동 기능, 협응력, 영향을 받은 상지의 근력 향상을 목표로 합니다. 기간 및 빈도: 특정 요법에는 연구 설계에 따라 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 각 세션이 30~60분 동안 지속되는 일주일에 여러 차례 세션이 포함될 수 있습니다. |
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다른: 보수적 치료
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이 그룹의 환자는 다음과 같은 전통적인 재활 요법을 받게 됩니다. 물리 치료(PT): 상지의 근력, 유연성 및 조정력을 향상시키는 것을 목표로 하는 운동 및 활동입니다. 작업 치료(OT): 상지 사용에 중점을 두고 일상 생활 기술과 독립성을 향상시키기 위한 기능적 작업 훈련입니다. 도수치료(Manual Therapy): 이동성을 향상시키고 통증을 줄이기 위한 마사지나 관절 조작과 같은 기술. 가정 운동 프로그램: 치료 세션을 강화하기 위해 집에서 수행하도록 처방된 운동입니다. 기간 및 빈도: VR 그룹과 유사하게 이 요법에는 일주일에 여러 번 정기적인 세션이 포함될 수 있으며, 각 세션은 비슷한 기간 동안 30~60분 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 푸글-마이어 평가(FMA)
기간: 12 개월
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상지에 대한 푸글-메이어 평가(FMA)는 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 도구입니다.
특히 상지의 감각운동 기능을 평가합니다.
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12 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 12 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 근력, 손 기능, 일상 생활 활동(ADL), 이동성, 의사소통, 감정, 기억, 사고 및 참여를 포함한 다양한 차원에서 뇌졸중이 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 점수: 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1: 할 수 없음 5: 전혀 어렵지 않음 점수가 높을수록 뇌졸중이 환자의 삶에 미치는 영향이 적다는 것을 의미합니다. 연구에서의 사용법: 평가 일정: 기준 시점과 개입 기간이 끝날 때 관리됩니다. 목적: 뇌졸중이 환자의 삶의 질과 일상 활동 참여에 미치는 전반적인 영향을 평가합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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