Влияние консервативного лечения VR VS на сенсомоторную функцию верхних конечностей у больных хроническим инсультом
Влияние виртуальной реальности в сравнении с консервативным лечением на сенсомоторную функцию верхних конечностей у больных хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом хронического инсульта (не менее 6 месяцев после инсульта).
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Выраженные сенсомоторные нарушения верхних конечностей вследствие инсульта по данным клинической оценки.
- Достаточная когнитивная способность следовать инструкциям и участвовать в VR-терапии, что определяется по шкале мини-психического состояния (MMSE) 24 или выше.
- Медицински стабилен и способен участвовать в сеансах физической реабилитации по разрешению медицинского работника.
Критерий исключения:
- Серьезные трудности в общении, которые мешают следовать инструкциям во время терапии.
- Тяжелая спастичность пораженной верхней конечности (оценка по модифицированной шкале Эшворта 4 или выше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью (VR)
|
Пациенты этой группы будут получать терапию с использованием VR-технологий. Это включает в себя выполнение различных сенсомоторных упражнений и задач в иммерсивной виртуальной среде. Сеансы виртуальной реальности спроектированы так, чтобы быть интерактивными и адаптивными, обеспечивая обратную связь с пользователем в режиме реального времени. Упражнения будут направлены на улучшение двигательных функций, координации и силы пораженной верхней конечности. Продолжительность и частота. Конкретный режим может включать сеансы несколько раз в неделю, причем каждый сеанс длится от 30 до 60 минут, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дизайна исследования. |
|
Другой: Консервативное лечение
|
Пациенты этой группы будут получать традиционные реабилитационные методы лечения, которые могут включать: Физиотерапия (ФТ): упражнения и мероприятия, направленные на улучшение силы, гибкости и координации верхних конечностей. Профессиональная терапия (ОТ): Функциональная тренировка для улучшения навыков повседневной жизни и независимости, с упором на использование верхних конечностей. Мануальная терапия: такие методы, как массаж или манипуляции с суставами, для улучшения подвижности и уменьшения боли. Программы домашних упражнений: предписанные упражнения, которые следует выполнять дома для усиления терапевтических сеансов. Продолжительность и частота. Как и в группе VR, этот режим может включать регулярные сеансы несколько раз в неделю, причем каждый сеанс длится от 30 до 60 минут в течение сопоставимого периода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) для верхних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) для верхних конечностей — широко используемый и проверенный инструмент для оценки двигательной функции, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у людей, перенесших инсульт.
Он специально оценивает сенсомоторную функцию верхних конечностей.
|
12 месяцев
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой опросник для самостоятельного отчета, который оценивает влияние инсульта на несколько измерений, включая силу, функцию рук, повседневную деятельность (ADL), мобильность, общение, эмоции, память, мышление и участие. Оценка: Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5: 1: Невозможно сделать 5: Совсем несложно. Более высокие баллы указывают на меньшее влияние инсульта на жизнь пациента. Использование в исследовании: График оценки: проводится на исходном уровне и в конце периода вмешательства. Цель: оценить общее влияние инсульта на качество жизни пациента и участие в повседневной деятельности. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .