- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459531
Efecto del tratamiento VR versus conservador en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efecto de la realidad virtual versus el tratamiento conservador en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de ictus crónico (al menos 6 meses después del ictus).
- Adultos mayores de 18 años.
- Deterioro sensoriomotor demostrable de la extremidad superior debido a un accidente cerebrovascular, según lo evaluado mediante evaluación clínica.
- Capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones y participar en la terapia de realidad virtual, según lo determinado por una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
- Médicamente estable y capaz de participar en sesiones de rehabilitación física, según la autorización de un profesional de la salud.
Criterio de exclusión:
- Graves dificultades de comunicación que impedirían la capacidad de seguir instrucciones durante la terapia.
- Espasticidad severa en el miembro superior afectado (puntuación en la escala de Ashworth modificada de 4 o más)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de realidad virtual (VR)
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Los pacientes de este grupo recibirán terapia mediante tecnología de realidad virtual. Esto implica realizar diversos ejercicios y tareas de entrenamiento sensoriomotor en un entorno virtual inmersivo. Las sesiones de realidad virtual están diseñadas para ser interactivas y adaptables, proporcionando retroalimentación en tiempo real al usuario. Los ejercicios tendrán como objetivo la mejora de las funciones motoras, la coordinación y la fuerza de la extremidad superior afectada. Duración y frecuencia: el régimen específico puede implicar sesiones varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período de varias semanas o meses, según el diseño del estudio. |
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Otro: Tratamiento conservador
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Los pacientes de este grupo recibirán terapias de rehabilitación tradicionales, que pueden incluir: Fisioterapia (PT): Ejercicios y actividades encaminados a mejorar la fuerza, flexibilidad y coordinación del miembro superior. Terapia Ocupacional (OT): Entrenamiento de tareas funcionales para mejorar las habilidades de la vida diaria y la independencia, enfocándose en el uso de la extremidad superior. Terapia Manual: Técnicas como masajes o manipulación articular para mejorar la movilidad y reducir el dolor. Programas de ejercicio en casa: Ejercicios prescritos para realizar en casa para reforzar las sesiones de terapia. Duración y frecuencia: similar al grupo de realidad virtual, este régimen puede implicar sesiones regulares varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período comparable. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para las extremidades superiores es una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar la función motora, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en personas que han sufrido un derrame cerebral.
Evalúa específicamente la función sensoriomotora de las extremidades superiores.
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12 meses
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Stroke Impact Scale (SIS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa el impacto del accidente cerebrovascular en múltiples dimensiones, incluida la fuerza, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD), la movilidad, la comunicación, las emociones, la memoria, el pensamiento y la participación. Puntuación: Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 5: 1: No puedo hacerlo 5: Nada difícil Las puntuaciones más altas indican un menor impacto del accidente cerebrovascular en la vida del paciente. Uso en el Estudio: Calendario de evaluación: Administrado al inicio y al final del período de intervención. Objetivo: Evaluar el impacto general del accidente cerebrovascular en la calidad de vida del paciente y su participación en las actividades diarias. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/723
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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