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Efecto del tratamiento VR versus conservador en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

10 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efecto de la realidad virtual versus el tratamiento conservador en la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

La terapia de realidad virtual (VR) ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la función sensoriomotora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico en comparación con los tratamientos conservadores. La realidad virtual ofrece entornos inmersivos e interactivos que pueden mejorar la motivación y la participación en los ejercicios de rehabilitación. Los estudios han indicado que la realidad virtual puede conducir a mejoras significativas en la función motora, la coordinación y la fuerza del miembro superior afectado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estos avances a menudo se atribuyen a la capacidad de la realidad virtual para proporcionar retroalimentación en tiempo real, tareas variadas y repetitivas y la estimulación de la neuroplasticidad. Por el contrario, los tratamientos conservadores, como la terapia física y ocupacional tradicional, aunque beneficiosos, pueden no ofrecer el mismo nivel de estimulación y compromiso. En general, la terapia de realidad virtual puede ser un complemento valioso de la rehabilitación tradicional, ya que puede acelerar la recuperación y mejorar los resultados funcionales de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico al proporcionar un enfoque terapéutico más dinámico y atractivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de ictus crónico (al menos 6 meses después del ictus).
  • Adultos mayores de 18 años.
  • Deterioro sensoriomotor demostrable de la extremidad superior debido a un accidente cerebrovascular, según lo evaluado mediante evaluación clínica.
  • Capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones y participar en la terapia de realidad virtual, según lo determinado por una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
  • Médicamente estable y capaz de participar en sesiones de rehabilitación física, según la autorización de un profesional de la salud.

Criterio de exclusión:

  • Graves dificultades de comunicación que impedirían la capacidad de seguir instrucciones durante la terapia.
  • Espasticidad severa en el miembro superior afectado (puntuación en la escala de Ashworth modificada de 4 o más)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de realidad virtual (VR)

Los pacientes de este grupo recibirán terapia mediante tecnología de realidad virtual. Esto implica realizar diversos ejercicios y tareas de entrenamiento sensoriomotor en un entorno virtual inmersivo. Las sesiones de realidad virtual están diseñadas para ser interactivas y adaptables, proporcionando retroalimentación en tiempo real al usuario. Los ejercicios tendrán como objetivo la mejora de las funciones motoras, la coordinación y la fuerza de la extremidad superior afectada.

Duración y frecuencia: el régimen específico puede implicar sesiones varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período de varias semanas o meses, según el diseño del estudio.

Otro: Tratamiento conservador

Los pacientes de este grupo recibirán terapias de rehabilitación tradicionales, que pueden incluir:

Fisioterapia (PT): Ejercicios y actividades encaminados a mejorar la fuerza, flexibilidad y coordinación del miembro superior.

Terapia Ocupacional (OT): Entrenamiento de tareas funcionales para mejorar las habilidades de la vida diaria y la independencia, enfocándose en el uso de la extremidad superior.

Terapia Manual: Técnicas como masajes o manipulación articular para mejorar la movilidad y reducir el dolor.

Programas de ejercicio en casa: Ejercicios prescritos para realizar en casa para reforzar las sesiones de terapia.

Duración y frecuencia: similar al grupo de realidad virtual, este régimen puede implicar sesiones regulares varias veces a la semana, y cada sesión dura entre 30 y 60 minutos, durante un período comparable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 12 meses
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para las extremidades superiores es una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar la función motora, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en personas que han sufrido un derrame cerebral. Evalúa específicamente la función sensoriomotora de las extremidades superiores.
12 meses
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 12 meses

La Stroke Impact Scale (SIS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa el impacto del accidente cerebrovascular en múltiples dimensiones, incluida la fuerza, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD), la movilidad, la comunicación, las emociones, la memoria, el pensamiento y la participación.

Puntuación:

Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 5:

1: No puedo hacerlo 5: Nada difícil Las puntuaciones más altas indican un menor impacto del accidente cerebrovascular en la vida del paciente.

Uso en el Estudio:

Calendario de evaluación: Administrado al inicio y al final del período de intervención.

Objetivo: Evaluar el impacto general del accidente cerebrovascular en la calidad de vida del paciente y su participación en las actividades diarias.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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