Vliv VR vs konzervativní léčby na senzomotorické funkce horní končetiny u pacientů s chronickou CMP
Vliv virtuální reality versus konzervativní léčba na senzomotorické funkce horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou chronické cévní mozkové příhody (nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Prokazatelné senzomotorické postižení horní končetiny v důsledku cévní mozkové příhody, hodnocené klinickým hodnocením.
- Dostatečná kognitivní schopnost dodržovat pokyny a účastnit se terapie VR, jak je stanoveno skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší.
- Zdravotně stabilní a schopný účastnit se sezení fyzické rehabilitace, jak potvrdil zdravotnický pracovník.
Kritéria vyloučení:
- Závažné komunikační potíže, které by bránily schopnosti dodržovat pokyny během terapie.
- Těžká spasticita v postižené horní končetině (skóre modifikované Ashworthovy škály 4 nebo vyšší)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie virtuální realitou (VR).
|
Pacienti v této skupině dostanou terapii pomocí technologie VR. To zahrnuje zapojení do různých senzomotorických tréninkových cvičení a úkolů v pohlcujícím virtuálním prostředí. Relace VR jsou navrženy tak, aby byly interaktivní a adaptivní a poskytovaly uživateli zpětnou vazbu v reálném čase. Cvičení budou zaměřena na zlepšení motorických funkcí, koordinace a síly postižené horní končetiny. Délka a frekvence: Specifický režim může zahrnovat sezení několikrát týdně, přičemž každé sezení trvá 30 až 60 minut po dobu několika týdnů nebo měsíců, v závislosti na plánu studie. |
|
Jiný: Konzervativní léčba
|
Pacienti v této skupině dostanou tradiční rehabilitační terapie, které mohou zahrnovat: Fyzikální terapie (PT): Cvičení a aktivity zaměřené na zlepšení síly, flexibility a koordinace horní končetiny. Ergoterapie (OT): Trénink funkčních úkolů ke zlepšení každodenních dovedností a nezávislosti se zaměřením na používání horní končetiny. Manuální terapie: Techniky, jako je masáž nebo manipulace s klouby ke zlepšení pohyblivosti a snížení bolesti. Domácí cvičební programy: Předepsaná cvičení, která se mají provádět doma k posílení terapeutických sezení. Trvání a frekvence: Podobně jako ve skupině VR může tento režim zahrnovat pravidelná sezení několikrát týdně, přičemž každé sezení trvá 30 až 60 minut po srovnatelné období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) pro horní končetiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) pro horní končetinu je široce používaný a ověřený nástroj k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u jedinců, kteří prodělali mrtvici.
Specificky posuzuje senzomotorickou funkci horních končetin.
|
12 měsíců
|
|
Stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála dopadu cévní mozkové příhody (SIS) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí dopad cévní mozkové příhody na více dimenzí, včetně síly, funkce rukou, aktivit každodenního života (ADL), mobility, komunikace, emocí, paměti, myšlení a participace. Bodování: Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5: 1: Nelze provést 5: Není vůbec obtížné Vyšší skóre ukazuje na menší dopad mrtvice na život pacienta. Použití ve studii: Harmonogram hodnocení: Podává se na začátku a na konci období intervence. Cíl: Zhodnotit celkový dopad cévní mozkové příhody na kvalitu života pacienta a jeho účast na každodenních aktivitách |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie virtuální realitou (VR).
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Region SkaneZápis na pozvánkuBolest | Hematologická onemocnění | Úzkost | Hematologické poruchy | Aspirace kostní dřeně | Vizuální rozptýlení | Sluchové rozptýleníŠvédsko
-
Uludag UniversityDokončenoVirtuální realita | Výchova ke kojení | Muzeum | Sebeúčinnost při kojení | MetaverseKrocan
-
Islamic Azad University, SanandajDokončenoDeprese | Sebevražedné myšlenky | Problém duševního zdravíÍrán, Islámská republika