- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459531
Efeito do tratamento conservador VR VS na função sensório-motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico
Efeito da realidade virtual versus tratamento conservador na função sensório-motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC crônico (pelo menos 6 meses após o AVC).
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Comprometimento sensório-motor demonstrável da extremidade superior devido a acidente vascular cerebral, conforme avaliado por avaliação clínica.
- Capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções e participar da terapia de RV, conforme determinado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 24 ou superior.
- Clinicamente estável e capaz de participar em sessões de reabilitação física, conforme autorização de um profissional de saúde.
Critério de exclusão:
- Graves dificuldades de comunicação que impediriam a capacidade de seguir as instruções durante a terapia.
- Espasticidade grave no membro superior afetado (pontuação na escala de Ashworth modificada de 4 ou superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Realidade Virtual (VR)
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Os pacientes deste grupo receberão terapia com tecnologia VR. Isso envolve o envolvimento em vários exercícios e tarefas de treinamento sensório-motor em um ambiente virtual imersivo. As sessões de VR são projetadas para serem interativas e adaptativas, fornecendo feedback em tempo real ao usuário. Os exercícios terão como objetivo a melhoria das funções motoras, coordenação e força da extremidade superior afetada. Duração e frequência: O regime específico pode envolver sessões várias vezes por semana, com cada sessão durando entre 30 a 60 minutos, durante um período de várias semanas ou meses, dependendo do desenho do estudo. |
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Outro: Tratamento conservador
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Os pacientes deste grupo receberão terapias tradicionais de reabilitação, que podem incluir: Fisioterapia (FT): Exercícios e atividades que visam melhorar a força, flexibilidade e coordenação do membro superior. Terapia Ocupacional (TO): Treinamento de tarefas funcionais para aprimorar as habilidades da vida diária e a independência, com foco no uso da extremidade superior. Terapia Manual: Técnicas como massagem ou manipulação articular para melhorar a mobilidade e reduzir a dor. Programas de exercícios em casa: exercícios prescritos para serem realizados em casa para reforçar as sessões de terapia. Duração e Frequência: Semelhante ao grupo VR, este regime pode envolver sessões regulares várias vezes por semana, com cada sessão durando entre 30 a 60 minutos, durante um período comparável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA) para extremidade superior
Prazo: 12 meses
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A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) para Extremidade Superior é uma ferramenta amplamente utilizada e validada para avaliar a função motora, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral.
Avalia especificamente a função sensório-motora das extremidades superiores.
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12 meses
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Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: 12 meses
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A Stroke Impact Scale (SIS) é um questionário de autorrelato que avalia o impacto do AVC em múltiplas dimensões, incluindo força, função das mãos, atividades da vida diária (AVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória, pensamento e participação. Pontuação: Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5: 1: Incapaz de fazer 5: Nada difícil Pontuações mais altas indicam menor impacto do AVC na vida do paciente. Uso no estudo: Cronograma de avaliação: administrado no início e no final do período de intervenção. Objetivo: Avaliar o impacto global do AVC na qualidade de vida do paciente e na participação nas atividades diárias |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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