Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zachowawczego VR VS na funkcję sensomotoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości a leczenie zachowawcze na funkcję sensomotoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Terapia rzeczywistością wirtualną (VR) wykazała obiecujące wyniki w poprawie funkcji sensomotorycznej kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w porównaniu z leczeniem zachowawczym. VR oferuje wciągające, interaktywne środowiska, które mogą zwiększyć motywację i zaangażowanie w ćwiczenia rehabilitacyjne. Badania wykazały, że VR może prowadzić do znacznej poprawy funkcji motorycznych, koordynacji i siły chorej kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępy te często przypisuje się zdolności VR do zapewniania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, różnorodnych i powtarzalnych zadań oraz stymulacji neuroplastyczności. Z kolei konserwatywne metody leczenia, takie jak tradycyjna terapia fizyczna i terapia zajęciowa, choć korzystne, mogą nie zapewniać tego samego poziomu stymulacji i zaangażowania. Ogólnie rzecz biorąc, terapia VR może być cennym uzupełnieniem tradycyjnej rehabilitacji, potencjalnie przyspieszając powrót do zdrowia i poprawiając wyniki funkcjonalne pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, zapewniając bardziej dynamiczne i angażujące podejście do terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłego udaru mózgu (co najmniej 6 miesięcy po udarze).
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Wyraźne upośledzenie czuciowo-ruchowe kończyny górnej w wyniku udaru, ocenione w ocenie klinicznej.
  • Wystarczająca zdolność poznawcza do wykonywania instrukcji i uczestniczenia w terapii VR, określona na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszącego 24 lub więcej.
  • Jest stabilny pod względem medycznym i może uczestniczyć w sesjach rehabilitacji fizycznej, co zostało potwierdzone przez pracownika służby zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności w komunikacji, które utrudniają przestrzeganie instrukcji podczas terapii.
  • Ciężka spastyczność dotkniętej chorobą kończyny górnej (wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha wynoszący 4 lub więcej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rzeczywistością wirtualną (VR).
Behawioralne: Terapia rzeczywistością wirtualną (VR).

Pacjenci w tej grupie będą objęci terapią z wykorzystaniem technologii VR. Obejmuje to angażowanie się w różne ćwiczenia i zadania związane z treningiem sensomotorycznym w wciągającym środowisku wirtualnym. Sesje VR mają charakter interaktywny i adaptacyjny, zapewniając użytkownikowi informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Ćwiczenia będą miały na celu poprawę funkcji motorycznych, koordynacji i siły chorej kończyny górnej.

Czas trwania i częstotliwość: Specyficzny schemat może obejmować sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut, przez okres kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od projektu badania.
Inny: Leczenie zachowawcze
Inny: Leczenie zachowawcze

Pacjenci w tej grupie zostaną objęci tradycyjnymi terapiami rehabilitacyjnymi, które mogą obejmować:

Fizjoterapia (PT): ćwiczenia i czynności mające na celu poprawę siły, elastyczności i koordynacji kończyny górnej.

Terapia zajęciowa (OT): Trening zadań funkcjonalnych poprawiający umiejętności codziennego życia i niezależność, skupiający się na użyciu kończyny górnej.

Terapia manualna: Techniki takie jak masaż lub manipulacja stawami w celu poprawy mobilności i zmniejszenia bólu.

Programy ćwiczeń w domu: Zalecane ćwiczenia do wykonywania w domu w celu wzmocnienia sesji terapeutycznych.

Czas trwania i częstotliwość: Podobnie jak w przypadku grupy VR, ten schemat może obejmować regularne sesje kilka razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa od 30 do 60 minut przez porównywalny okres.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyny górnej jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u osób po udarze. W szczególności ocenia funkcję sensomotoryczną kończyn górnych.
12 miesięcy
Skala wpływu udaru (SIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala wpływu udaru (SIS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wpływ udaru na wiele wymiarów, w tym siłę, funkcję dłoni, czynności dnia codziennego (ADL), mobilność, komunikację, emocje, pamięć, myślenie i uczestnictwo.

Punktacja:

Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5:

1: Nie da się tego zrobić 5: Wcale nie jest to trudne. Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ udaru na życie pacjenta.

Zastosowanie w badaniu:

Harmonogram oceny: przeprowadzany na początku i na końcu okresu interwencji.

Cel pracy: Ocena ogólnego wpływu udaru mózgu na jakość życia pacjenta i jego uczestnictwo w codziennych czynnościach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Terapia rzeczywistością wirtualną (VR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj