- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459531
Effet du traitement VR VS conservateur sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
Effet de la réalité virtuelle par rapport au traitement conservateur sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lahore, Pakistan
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé d'AVC chronique (au moins 6 mois après l'AVC).
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Déficience sensorimotrice démontrable du membre supérieur due à un accident vasculaire cérébral, telle qu'évaluée par une évaluation clinique.
- Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions et participer à la thérapie VR, telle que déterminée par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus.
- Médicalement stable et capable de participer à des séances de rééducation physique, autorisées par un professionnel de la santé.
Critère d'exclusion:
- Graves difficultés de communication qui empêcheraient la capacité de suivre les instructions pendant la thérapie.
- Spasticité sévère dans le membre supérieur affecté (score modifié sur l'échelle d'Ashworth de 4 ou plus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle (VR)
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Les patients de ce groupe recevront une thérapie utilisant la technologie VR. Cela implique de participer à divers exercices et tâches d’entraînement sensorimoteur dans un environnement virtuel immersif. Les sessions VR sont conçues pour être interactives et adaptatives, fournissant un retour en temps réel à l'utilisateur. Les exercices cibleront l’amélioration des fonctions motrices, de la coordination et de la force du membre supérieur affecté. Durée et fréquence : Le régime spécifique peut impliquer des séances plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période de plusieurs semaines ou mois, selon la conception de l'étude. |
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Autre: Traitement conservateur
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Les patients de ce groupe recevront des thérapies de réadaptation traditionnelles, qui peuvent inclure : Physiothérapie (PT) : Exercices et activités visant à améliorer la force, la flexibilité et la coordination du membre supérieur. Ergothérapie (OT) : Entraînement aux tâches fonctionnelles pour améliorer les compétences de la vie quotidienne et l'indépendance, en mettant l'accent sur l'utilisation des membres supérieurs. Thérapie manuelle : Techniques telles que le massage ou la manipulation articulaire pour améliorer la mobilité et réduire la douleur. Programmes d'exercices à domicile : exercices prescrits à effectuer à la maison pour renforcer les séances de thérapie. Durée et fréquence : Semblable au groupe VR, ce régime peut impliquer des séances régulières plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période comparable. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs
Délai: 12 mois
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L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs est un outil largement utilisé et validé pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Il évalue spécifiquement la fonction sensorimotrice des membres supérieurs.
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12 mois
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 12 mois
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'impact de l'AVC sur plusieurs dimensions, notamment la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire, la réflexion et la participation. Notation : Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 : 1 : Impossible à faire 5 : Pas difficile du tout Des scores plus élevés indiquent un impact moindre de l'AVC sur la vie du patient. Utilisation dans l'étude : Calendrier d'évaluation : administré au départ et à la fin de la période d'intervention. Objectif : Évaluer l'impact global de l'AVC sur la qualité de vie et la participation aux activités quotidiennes du patient. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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