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Effet du traitement VR VS conservateur sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

10 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effet de la réalité virtuelle par rapport au traitement conservateur sur la fonction sensorimotrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

La thérapie par réalité virtuelle (RV) a montré des résultats prometteurs dans l'amélioration de la fonction sensorimotrice du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC chronique par rapport aux traitements conservateurs. La réalité virtuelle offre des environnements immersifs et interactifs qui peuvent améliorer la motivation et l'engagement dans les exercices de rééducation. Des études ont indiqué que la réalité virtuelle peut entraîner des améliorations significatives de la fonction motrice, de la coordination et de la force du membre supérieur affecté.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Ces progrès sont souvent attribués à la capacité de la réalité virtuelle à fournir un feedback en temps réel, des tâches variées et répétitives et à stimuler la neuroplasticité. En revanche, les traitements conservateurs, tels que la physiothérapie et l’ergothérapie traditionnelles, bien que bénéfiques, peuvent ne pas offrir le même niveau de stimulation et d’engagement. Dans l’ensemble, la thérapie VR peut constituer un complément précieux à la réadaptation traditionnelle, en accélérant potentiellement la récupération et en améliorant les résultats fonctionnels des patients victimes d’un AVC chronique en proposant une approche thérapeutique plus dynamique et plus engageante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé d'AVC chronique (au moins 6 mois après l'AVC).
  • Adultes âgés de 18 ans et plus.
  • Déficience sensorimotrice démontrable du membre supérieur due à un accident vasculaire cérébral, telle qu'évaluée par une évaluation clinique.
  • Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions et participer à la thérapie VR, telle que déterminée par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus.
  • Médicalement stable et capable de participer à des séances de rééducation physique, autorisées par un professionnel de la santé.

Critère d'exclusion:

  • Graves difficultés de communication qui empêcheraient la capacité de suivre les instructions pendant la thérapie.
  • Spasticité sévère dans le membre supérieur affecté (score modifié sur l'échelle d'Ashworth de 4 ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle (VR)

Les patients de ce groupe recevront une thérapie utilisant la technologie VR. Cela implique de participer à divers exercices et tâches d’entraînement sensorimoteur dans un environnement virtuel immersif. Les sessions VR sont conçues pour être interactives et adaptatives, fournissant un retour en temps réel à l'utilisateur. Les exercices cibleront l’amélioration des fonctions motrices, de la coordination et de la force du membre supérieur affecté.

Durée et fréquence : Le régime spécifique peut impliquer des séances plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période de plusieurs semaines ou mois, selon la conception de l'étude.

Autre: Traitement conservateur

Les patients de ce groupe recevront des thérapies de réadaptation traditionnelles, qui peuvent inclure :

Physiothérapie (PT) : Exercices et activités visant à améliorer la force, la flexibilité et la coordination du membre supérieur.

Ergothérapie (OT) : Entraînement aux tâches fonctionnelles pour améliorer les compétences de la vie quotidienne et l'indépendance, en mettant l'accent sur l'utilisation des membres supérieurs.

Thérapie manuelle : Techniques telles que le massage ou la manipulation articulaire pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.

Programmes d'exercices à domicile : exercices prescrits à effectuer à la maison pour renforcer les séances de thérapie.

Durée et fréquence : Semblable au groupe VR, ce régime peut impliquer des séances régulières plusieurs fois par semaine, chaque séance durant entre 30 et 60 minutes, sur une période comparable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs
Délai: 12 mois
L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs est un outil largement utilisé et validé pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Il évalue spécifiquement la fonction sensorimotrice des membres supérieurs.
12 mois
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 12 mois

L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'impact de l'AVC sur plusieurs dimensions, notamment la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire, la réflexion et la participation.

Notation :

Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 :

1 : Impossible à faire 5 : Pas difficile du tout Des scores plus élevés indiquent un impact moindre de l'AVC sur la vie du patient.

Utilisation dans l'étude :

Calendrier d'évaluation : administré au départ et à la fin de la période d'intervention.

Objectif : Évaluer l'impact global de l'AVC sur la qualité de vie et la participation aux activités quotidiennes du patient.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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