依存症治療のために入院した被験者の渇望に対するタンパク質補給の効果 (CRAVPROT)
依存症治療のために入院した被験者の渇望に対するタンパク質補給の効果。モノセントリックなパイロット研究。
モンセントリックのパイロット研究はポー病院の依存症部門で実施され、依存症の治療開始時に物質使用障害患者の渇望に対するタンパク質補給の利点を実証することを目的としています。
この研究は、タンパク質を補給する 1 週間のフェーズ (P) とタンパク質を補給しない 1 週間のフェーズ (SP) からなるクロスオーバー デザインに従って実施されます。
調査の概要
詳細な説明
依存症は、蓄積されたダメージにもかかわらず、報酬を与える物質の使用や行動を制御できなくなることを特徴とする慢性の精神障害です。 抑えられない強迫的な欲求として定義される渇望は、依存症の重要な初期症状です。 タンパク質を補給すると、この欲求を軽減できる可能性があります。 栄養異常は依存症を悪化させますが、タンパク質補給が渇望に及ぼす影響を直接評価した研究はありません。 タンパク質の補給により、甘い食べ物や非常に口当たりの良い食べ物への欲求が軽減され、それが報酬を与える物質にも及ぶ可能性があることが証拠によって示唆されています。 仮説は、このサプリメントがドーパミン作動性報酬回路に影響を与え、離脱患者の渇望の強さ、持続時間、頻度を減少させるというものです。
プロテイン補給は、ヨーグルトまたはコンポートと混合した粉末小袋の形をとります。 1日2回、同じ時間（午前8時と午後4時）に投与されます。
患者は依存症病棟への入院時に登録されます。 彼らは心理的、中毒学的、栄養学的に1週間評価され、その後ランダム化されます。 患者は、自分の欲求、食事のニーズ、依存性物質の摂取、およびおいしい食べ物を評価するように求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pau、フランス、64000
- CH de Pau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳以上
- 依存症部門の複雑なケアのために入院
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている人
- 参加者と治験責任医師が署名した無料の書面による同意書
除外基準:
- 乳たんぱく質に対するアレルギー
- 3週間未満の入院
- 評価ツールの理解に適合しない重度の体性または精神病理学
- フランス語の理解および/または書くことが困難
- 患者日記の記入において不遵守と推定される
- 除外期間がまだ進行中の別の研究に参加している人
- 法的保護（後見・保佐）を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：P-SP
プロテイン補給ありで 1 週間 (P)、その後プロテイン補給なしで 1 週間 (SP)
|
プロテイン補給は、ヨーグルトまたはコンポートと混合した粉末小袋の形をとります。
1日2回、同時に与えます。
|
|
他の：SP-P
プロテイン補給なしで 1 週間 (SP)、その後プロテイン補給ありで 1 週間 (P)
|
プロテイン補給は、ヨーグルトまたはコンポートと混合した粉末小袋の形をとります。
1日2回、同時に与えます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要物質に対する渇望の進化
時間枠：この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8 日目から 21 日目まで 1 日 2 回 (午前と午後) 評価されます。
|
タンパク質補給に関連した物質使用障害患者における主要物質への渇望の進展の評価。
これは、1「渇望なし」から 7「極度の渇望」までの範囲の視覚的アナログ渇望スケールを使用して、患者による自己評価となります。
|
この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8 日目から 21 日目まで 1 日 2 回 (午前と午後) 評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物欲求の進化
時間枠：この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8日目から21日目まで1日2回（朝と夕方）評価されます。
|
食物への渇望は、1「渇望なし」から7「極度の渇望」までの範囲の視覚的アナログ渇望スケールを使用して、患者の自己評価によって評価されます。
|
この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8日目から21日目まで1日2回（朝と夕方）評価されます。
|
|
非常に嗜好性の高い食品の摂取
時間枠：この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8日目から21日目まで毎日評価されます。
|
嗜好性の高い食品の摂取は、プロテイン補給の有無にかかわらず、D8 から D21 までの 1 日 2 回、患者が食事以外で嗜好性の高い食品を摂取した程度を評価する視覚的なスケールを使用して、患者の自己評価によって評価されます。このスケールは以下の範囲に及びます。 1「まったくない」から 7「非常に」まで。
|
この結果は、タンパク質補給の有無にかかわらず、8日目から21日目まで毎日評価されます。
|
|
依存症の重症度の影響
時間枠：組み入れ時の評価
|
依存症重症度指数 (ASI) アンケートを使用して測定された依存症の重症度の影響
|
組み入れ時の評価
|
|
精神疾患の併存疾患の影響
時間枠：組み入れ時の評価
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) を使用して評価された精神科併存疾患 (気分障害および不安障害) の影響
|
組み入れ時の評価
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。