Proteiinilisän vaikutus himoon potilailla, jotka on viety sairaalaan riippuvuuden hoitoon (CRAVPROT)
Proteiinilisän vaikutus himoon potilailla, jotka on viety sairaalaan riippuvuuden hoitoon. Yksikeskinen pilottitutkimus.
Paun sairaalan addiktologian osastolla tehty monikeskinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli osoittaa proteiinilisän hyöty himoa potilailla, joilla on päihteidenkäyttöhäiriö riippuvuushoidon alussa.
Tämä tutkimus suoritetaan crossover-suunnitelman mukaisesti, jossa on yhden viikon vaihe proteiinilisällä (P) ja yhden viikon vaihe ilman proteiinilisää (SP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuus on krooninen psykiatrinen sairaus, jolle on tunnusomaista palkitsevien aineiden käytön tai käyttäytymisen hallinnan menetys kertyneestä vahingosta huolimatta. Himo, joka määritellään estämättömäksi, pakkomielteiseksi himoksi, on riippuvuuden keskeinen varhainen oire. Proteiinilisäys voi vähentää tätä himoa. Ravitsemukselliset poikkeavuudet pahentavat riippuvuuksia, mutta mikään tutkimus ei ole suoraan arvioinut proteiinilisän vaikutusta himoon. Todisteet viittaavat siihen, että proteiinilisä vähentää sokeripitoisten ja erittäin maukkaita ruokia, mikä voi ulottua palkitseviin aineisiin. Oletuksena on, että tämä lisäys vähentää vieroituspotilaiden himon voimakkuutta, kestoa ja esiintymistiheyttä vaikuttamalla dopaminergisiin palkitsemispiireihin.
Proteiinilisä on jauhepussin muodossa, joka sekoitetaan jogurttiin tai hillokseen. Se annetaan kahdesti päivässä, samaan aikaan (klo 8 ja 16).
Potilaat rekisteröidään addiktioyksikön vastaanotolla. Heitä arvioidaan psykologisesti, addiktologisesti ja ravitsemuksellisesti viikon ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan. Potilaita pyydetään arvioimaan himonsa, ravinnontarpeensa, riippuvuutta aiheuttavien aineiden kulutuksensa ja maukkaita ruokia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pau, Ranska, 64000
- CH de Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pääsy monimutkaiseen hoitoon addiktologian osastolla
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia maitoproteiinille
- Otettiin sairaalaan alle 3 viikoksi
- Vakava somaattinen tai psykiatrinen patologia, joka on ristiriidassa arviointityökalujen ymmärtämisen kanssa
- Ranskan kielen ymmärtämisen ja/tai kirjoittamisen vaikeuksia
- Oletettavasti ei täytä potilaspäiväkirjaa
- Henkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika on vielä kesken
- Lainsuojan alainen henkilö (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: P - SP
1 viikko proteiinilisällä (P) sitten viikko ilman proteiinilisää (SP)
|
Proteiinilisä on jauhepussin muodossa, joka sekoitetaan jogurttiin tai hillokseen.
Se annetaan kahdesti päivässä, samaan aikaan.
|
|
Muut: SP - P
1 viikko ilman proteiinilisää (SP) sitten viikko proteiinilisällä (P)
|
Proteiinilisä on jauhepussin muodossa, joka sekoitetaan jogurttiin tai hillokseen.
Se annetaan kahdesti päivässä, samaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääaineen himon kehitys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) päivästä 8 päivään 21, proteiinilisän kanssa ja ilman.
|
Pääaineen himon kehittymisen arviointi potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö proteiinilisän yhteydessä.
Se on potilaan itsearviointi, jossa käytetään visuaalista analogista himoa, joka vaihtelee 1:stä "ei himoa" 7:ään "äärimmäiseen himoon".
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) päivästä 8 päivään 21, proteiinilisän kanssa ja ilman.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun evoluutio
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) päivästä 8 päivään 21 proteiinilisän kanssa ja ilman sitä.
|
Ruoanhimo arvioidaan potilaan itsearvioinnilla käyttämällä visuaalista analogista himoasteikkoa, joka vaihtelee 1:stä 'ei himoa' 7:ään 'äärimmäistä himoa'.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) päivästä 8 päivään 21 proteiinilisän kanssa ja ilman sitä.
|
|
Hypermauttavien ruokien kulutus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan joka päivä päivästä 8 päivään 21 proteiinilisän kanssa ja ilman sitä.
|
Hypermauttavien ruokien kulutus arvioidaan potilaan itsearvioinnilla kahdesti päivässä päivältä 8–21 proteiinilisän kanssa ja ilman sitä käyttämällä visuaalista asteikkoa, joka arvioi, missä määrin potilas söi erittäin maistuvia ruokia aterioiden ulkopuolella. 1:stä 'ei ollenkaan' 7:ään 'erittäin'.
|
Tämä tulos arvioidaan joka päivä päivästä 8 päivään 21 proteiinilisän kanssa ja ilman sitä.
|
|
Riippuvuuden vakavuuden vaikutus
Aikaikkuna: Arviointi mukana
|
Riippuvuuden vakavuuden vaikutus mitattuna Addiction Severity Index (ASI) -kyselylomakkeella
|
Arviointi mukana
|
|
Psykiatristen rinnakkaissairauksien vaikutus
Aikaikkuna: Arviointi mukana
|
Psykiatristen liitännäissairauksien (mielialahäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt) vaikutus arvioituna MINI:llä (Mini International Neuropsychiatric Interview)
|
Arviointi mukana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01230-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .