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Effetto della supplementazione proteica sul desiderio in soggetti ricoverati in ospedale per il trattamento della dipendenza (CRAVPROT)

19 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier de PAU

Effetto della supplementazione proteica sul desiderio in soggetti ricoverati in ospedale per il trattamento della dipendenza. Studio pilota monocentrico.

Studio pilota Moncentric condotto nel dipartimento di tossicodipendenza dell'Ospedale di Pau, progettato per dimostrare il beneficio dell'integrazione proteica sul craving in pazienti con un disturbo da uso di sostanze all'inizio del trattamento per la dipendenza.

Questo studio sarà condotto secondo un disegno crossover con una fase di una settimana con integrazione proteica (P) e una fase di una settimana senza integrazione proteica (SP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dipendenza è un disturbo psichiatrico cronico caratterizzato dalla perdita di controllo sull'uso di sostanze o comportamenti gratificanti, nonostante il danno accumulato. Il desiderio, definito come un desiderio irrefrenabile e ossessivo, è un sintomo precoce e chiave della dipendenza. L'integrazione proteica potrebbe ridurre questo desiderio. Le anomalie nutrizionali aggravano le dipendenze, ma nessuno studio ha valutato direttamente l’impatto dell’integrazione proteica sul desiderio. Le prove suggeriscono che l’integrazione proteica riduce il desiderio di cibi zuccherati e iperappetibili, che potrebbe estendersi a sostanze gratificanti. L'ipotesi è che questa integrazione riduca l'intensità, la durata e la frequenza del craving nei pazienti in astinenza influenzando i circuiti di ricompensa dopaminergici.

L'integrazione proteica avviene sotto forma di bustina di polvere mescolata con yogurt o composta. Verrà somministrato due volte al giorno, alla stessa ora (8:00 e 16:00).

I pazienti verranno arruolati al momento dell'ammissione all'unità per le dipendenze. Saranno valutati psicologicamente, tossicologicamente e nutrizionalmente per una settimana e poi saranno randomizzati. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro desiderio, le esigenze dietetiche, il consumo di sostanze che creano dipendenza e di cibi appetibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pau, Francia, 64000
        • CH de Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Dai 18 anni in su
  • Ricoverato per cure complesse nel reparto di tossicodipendenza
  • Persona affiliata o beneficiaria di un regime di previdenza sociale
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Allergia alle proteine ​​del latte
  • Ricoverato in ospedale da meno di 3 settimane
  • Grave patologia somatica o psichiatrica incompatibile con la comprensione degli strumenti di valutazione
  • Difficoltà a comprendere e/o scrivere il francese
  • Presunto non conforme nel compilare il diario del paziente
  • Persona che partecipa ad un altro studio di ricerca con un periodo di esclusione ancora in corso
  • Persona sotto tutela giuridica (tutela, curatela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: P-SP
1 settimana con integrazione proteica (P) poi una settimana senza integrazione proteica (SP)
Integratore alimentare: integrazione proteica
L'integrazione proteica avviene sotto forma di bustina di polvere mescolata con yogurt o composta. Verrà somministrato due volte al giorno, alla stessa ora.
Altro: SP-P
1 settimana senza integrazione proteica (SP) poi una settimana con integrazione proteica (P)
Integratore alimentare: integrazione proteica
L'integrazione proteica avviene sotto forma di bustina di polvere mescolata con yogurt o composta. Verrà somministrato due volte al giorno, alla stessa ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del desiderio per la sostanza principale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte al giorno (mattina e pomeriggio) dal giorno 8 al giorno 21, durante il periodo con e senza integrazione proteica.
Valutazione dell'evoluzione del craving per la sostanza principale in pazienti con disturbo da uso di sostanze in associazione ad integrazione proteica. Si tratterà di un'autovalutazione da parte del paziente, utilizzando una scala del craving analogica visiva che va da 1 "nessun craving" a 7 "craving estremo".
Questo risultato sarà valutato due volte al giorno (mattina e pomeriggio) dal giorno 8 al giorno 21, durante il periodo con e senza integrazione proteica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del desiderio di cibo
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte al giorno (mattina e sera) dal giorno 8 al giorno 21 durante il periodo con e senza integrazione proteica.
Il desiderio di cibo sarà valutato mediante autovalutazione del paziente utilizzando una scala di desiderio analogica visiva che va da 1 "nessun desiderio" a 7 "desiderio estremo".
Questo risultato sarà valutato due volte al giorno (mattina e sera) dal giorno 8 al giorno 21 durante il periodo con e senza integrazione proteica.
Consumo di cibi iperappetibili
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato ogni giorno dal Giorno 8 al Giorno 21 durante il periodo con e senza integrazione proteica.
Il consumo di alimenti iperappetibili sarà valutato mediante autovalutazione del paziente, due volte al giorno dal G8 al G21 durante il periodo con e senza integrazione proteica, utilizzando una scala visiva che valuta la misura in cui il paziente ha consumato alimenti iperappetibili al di fuori dei pasti, questa scala varia da 1 "per niente" a 7 "moltissimo".
Questo risultato sarà valutato ogni giorno dal Giorno 8 al Giorno 21 durante il periodo con e senza integrazione proteica.
Influenza della gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Valutazione all'inclusione
Influenza della gravità della dipendenza misurata utilizzando il questionario Addiction Severity Index (ASI).
Valutazione all'inclusione
Influenza delle comorbidità psichiatriche
Lasso di tempo: Valutazione all'inclusione
Influenza delle comorbidità psichiatriche (disturbi dell'umore e disturbi d'ansia) valutate utilizzando la MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Valutazione all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01230-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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