Efeito da suplementação de proteínas no desejo em indivíduos hospitalizados para tratamento de dependência (CRAVPROT)
Efeito da suplementação de proteínas no desejo em indivíduos hospitalizados para tratamento de dependência. Estudo Piloto Monocêntrico.
Estudo piloto Moncêntrico realizado no departamento de adicção do Hospital de Pau, concebido para demonstrar o benefício da suplementação proteica no desejo em pacientes com transtorno por uso de substâncias no início do tratamento para a dependência.
Este estudo será conduzido de acordo com um desenho cruzado com uma fase de uma semana com suplementação protéica (P) e uma fase de uma semana sem suplementação protéica (SP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência é um transtorno psiquiátrico crônico caracterizado pela perda de controle sobre o uso de substâncias ou comportamentos gratificantes, apesar dos danos acumulados. O desejo, definido como um desejo irreprimível e obsessivo, é um dos principais sintomas iniciais do vício. A suplementação de proteínas pode reduzir esse desejo. As anomalias nutricionais agravam os vícios, mas nenhum estudo avaliou diretamente o impacto da suplementação proteica no desejo. As evidências sugerem que a suplementação proteica reduz o desejo por alimentos açucarados e hiperpalatáveis, o que poderia estender-se a substâncias gratificantes. A hipótese é que esta suplementação reduz a intensidade, duração e frequência do desejo em pacientes com abstinência, influenciando os circuitos de recompensa dopaminérgicos.
A suplementação proteica assume a forma de saqueta de pó misturada com iogurte ou compota. Será administrado duas vezes ao dia, no mesmo horário (8h e 16h).
Os pacientes serão inscritos na admissão na unidade de dependência. Eles serão avaliados psicologicamente, adictologicamente e nutricionalmente durante uma semana e depois serão randomizados. Os pacientes serão solicitados a avaliar seus desejos, necessidades dietéticas, consumo de substâncias viciantes e alimentos saborosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pau, França, 64000
- CH de Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- Maiores de 18 anos
- Internado para cuidados complexos no departamento de adicção
- Pessoa inscrita ou beneficiária de um regime de segurança social
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- Alergia à proteína do leite
- Internado no hospital há menos de 3 semanas
- Patologia somática ou psiquiátrica grave incompatível com a compreensão das ferramentas de avaliação
- Dificuldade em entender e/ou escrever francês
- Presumivelmente não conforme no preenchimento do diário do paciente
- Pessoa participante de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento
- Pessoa sob proteção legal (tutela, curadoria)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: P-SP
1 semana com suplementação proteica (P) e depois uma semana sem suplementação proteica (SP)
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A suplementação proteica assume a forma de saqueta de pó misturada com iogurte ou compota.
Será administrado duas vezes ao dia, no mesmo horário.
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Outro: SP-P
1 semana sem suplementação proteica (SP) e depois uma semana com suplementação proteica (P)
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A suplementação proteica assume a forma de saqueta de pó misturada com iogurte ou compota.
Será administrado duas vezes ao dia, no mesmo horário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do desejo pela substância principal
Prazo: Esse resultado será avaliado duas vezes ao dia (manhã e tarde) do dia 8 ao dia 21, no período com e sem suplementação protéica.
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Avaliação da evolução do desejo pela substância principal em pacientes com transtorno por uso de substâncias em associação à suplementação proteica.
Será uma autoavaliação do paciente, utilizando uma escala visual analógica de desejo que varia de 1 'sem desejo' a 7 'desejo extremo'.
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Esse resultado será avaliado duas vezes ao dia (manhã e tarde) do dia 8 ao dia 21, no período com e sem suplementação protéica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do desejo por comida
Prazo: Este resultado será avaliado duas vezes ao dia (manhã e noite) do dia 8 ao dia 21 durante o período com e sem suplementação protéica.
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O desejo alimentar será avaliado pela autoavaliação do paciente usando uma escala visual analógica de desejo variando de 1 'sem desejo' a 7 'desejo extremo'.
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Este resultado será avaliado duas vezes ao dia (manhã e noite) do dia 8 ao dia 21 durante o período com e sem suplementação protéica.
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Consumo de alimentos hiperpalatáveis
Prazo: Este resultado será avaliado todos os dias do dia 8 ao dia 21 durante o período com e sem suplementação protéica.
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O consumo de alimentos hiperpalatáveis será avaliado pela autoavaliação do paciente, duas vezes ao dia do D8 ao D21 durante o período com e sem suplementação proteica, por meio de uma escala visual que avalia até que ponto o paciente consumiu alimentos hiperpalatáveis fora das refeições, escala esta variando de 1 ‘nada’ a 7 ‘muito’.
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Este resultado será avaliado todos os dias do dia 8 ao dia 21 durante o período com e sem suplementação protéica.
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Influência da gravidade do vício
Prazo: Avaliação na inclusão
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Influência da gravidade do vício medida pelo questionário Addiction Severity Index (ASI)
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Avaliação na inclusão
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Influência das comorbidades psiquiátricas
Prazo: Avaliação na inclusão
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Influência das comorbidades psiquiátricas (transtornos de humor e transtornos de ansiedade) avaliadas pelo MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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Avaliação na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01230-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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