A fehérje-kiegészítés hatása a szenvedélybetegség kezelésére kórházba került alanyok sóvárgására (CRAVPROT)
A fehérje-kiegészítés hatása a szenvedélybetegség kezelésére kórházba került alanyok sóvárgására. Monocentrikus kísérleti tanulmány.
Moncentrikus kísérleti vizsgálatot végeztek a paui kórház addiktológiai osztályán, amelynek célja a fehérje-kiegészítés előnyeinek bemutatása volt azoknál a betegeknél, akik szerhasználati zavarban szenvednek a szenvedélybetegség kezelésének kezdetén.
Ezt a vizsgálatot keresztezési terv szerint hajtják végre, egy egyhetes fázissal fehérje-kiegészítéssel (P) és egy hetes fehérje-kiegészítés nélküli fázissal (SP).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A függőség egy krónikus pszichiátriai rendellenesség, amelyet a felhalmozott károk ellenére a jutalmazó szerek vagy viselkedések feletti kontroll elvesztése jellemez. A vágy, amelyet elfojthatatlan, rögeszmés vágyként határoznak meg, a függőség kulcsfontosságú korai tünete. A fehérje-kiegészítés csökkentheti ezt a vágyat. A táplálkozási rendellenességek súlyosbítják a függőséget, de egyetlen tanulmány sem értékelte közvetlenül a fehérje-kiegészítés hatását a vágyra. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a fehérje-kiegészítés csökkenti a cukros és ízletes ételek utáni sóvárgást, ami kiterjedhet jutalmazó anyagokra is. A hipotézis az, hogy ez a kiegészítés csökkenti a vágy intenzitását, időtartamát és gyakoriságát az elvonási betegeknél azáltal, hogy befolyásolja a dopaminerg jutalomköröket.
A fehérje-kiegészítés joghurttal vagy kompóttal kevert portasak formájában történik. Naponta kétszer, ugyanabban az időben (8:00 és 16:00) adják be.
A betegek felvétele az addiktológiai osztályra történik. Egy hétig pszichológiai, addiktológiai és táplálkozási vizsgálatnak vetik alá őket, majd randomizálják őket. A betegeknek fel kell mérniük sóvárgásukat, étkezési szükségleteiket, függőséget okozó anyagok és ízletes ételek fogyasztását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pau, Franciaország, 64000
- CH de Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18 éves és idősebb
- Komplex ellátásra került az addiktológiai osztályra
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő személy
- A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Allergia a tejfehérjére
- Kevesebb mint 3 hétre kórházba került
- Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai patológia, amely összeegyeztethetetlen az értékelési eszközök megértésével
- Francia nyelv megértési és/vagy írási nehézségei
- Feltehetően nem megfelelő a betegnapló kitöltése során
- Egy másik kutatásban részt vevő személy, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van
- Jogi védelem alatt álló személy (gyámság, gondnokság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: P - SP
1 hét fehérje pótlással (P), majd egy hét fehérje pótlás nélkül (SP)
|
A fehérje-kiegészítés joghurttal vagy kompóttal kevert portasak formájában történik.
Naponta kétszer, ugyanabban az időben kell beadni.
|
|
Egyéb: SP - P
1 hét fehérjepótlás nélkül (SP), majd egy hét fehérje-kiegészítés nélkül (P)
|
A fehérje-kiegészítés joghurttal vagy kompóttal kevert portasak formájában történik.
Naponta kétszer, ugyanabban az időben kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő anyag iránti vágy fejlődése
Időkeret: Ezt az eredményt naponta kétszer (reggel és délután) értékelik a 8. naptól a 21. napig, a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
A fő szer utáni vágy alakulásának értékelése szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél, fehérje-kiegészítéssel összefüggésben.
Ez a páciens önértékelése lesz, egy vizuális analóg sóvárgási skálát használva, amely 1 „nincs sóvárgás” és 7 „extrém sóvárgás” között mozog.
|
Ezt az eredményt naponta kétszer (reggel és délután) értékelik a 8. naptól a 21. napig, a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételvágy evolúciója
Időkeret: Ezt az eredményt naponta kétszer (reggel és este) értékelik a 8. naptól a 21. napig a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
Az ételsóvárgást a páciens önértékelésével értékelik, egy vizuális analóg sóvárgási skála segítségével, amely 1-től „nincs sóvárgás”-tól 7-ig „extrém sóvárgásig” terjed.
|
Ezt az eredményt naponta kétszer (reggel és este) értékelik a 8. naptól a 21. napig a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
|
Hiperízletes ételek fogyasztása
Időkeret: Ezt az eredményt minden nap értékelik a 8. naptól a 21. napig a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
A hiperízletes ételek fogyasztását a páciens önértékelésével értékelik, naponta kétszer 8-tól 21-ig a fehérje-kiegészítéssel és anélkül, vizuális skála segítségével, amely felméri, hogy a beteg milyen mértékben fogyasztott túl ízletes ételeket étkezésen kívül. 1-ről „egyáltalán nem” 7-re „nagyon”.
|
Ezt az eredményt minden nap értékelik a 8. naptól a 21. napig a fehérje-kiegészítéssel és anélkül.
|
|
A függőség súlyosságának befolyása
Időkeret: Értékelés a felvételnél
|
A függőség súlyosságának befolyása az Addiction Severity Index (ASI) kérdőív segítségével mérve
|
Értékelés a felvételnél
|
|
Pszichiátriai társbetegségek hatása
Időkeret: Értékelés a felvételnél
|
A pszichiátriai társbetegségek (hangulatzavarok és szorongásos zavarok) hatása a MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) segítségével értékelve
|
Értékelés a felvételnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A01230-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .