Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białkiem na głód u osób hospitalizowanych w celu leczenia uzależnień (CRAVPROT)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de PAU

Wpływ suplementacji białkiem na głód u osób hospitalizowanych w celu leczenia uzależnień. Monocentryczne badanie pilotażowe.

Moncentryczne badanie pilotażowe przeprowadzone na oddziale uzależnień szpitala w Pau, mające na celu wykazanie korzyści płynących z suplementacji białka w zmniejszaniu głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji na początku leczenia uzależnienia.

Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z planem krzyżowym, obejmującym jednotygodniową fazę z suplementacją białkiem (P) i jednotygodniową fazę bez suplementacji białkiem (SP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się utratą kontroli nad używaniem substancji lub zachowań dających satysfakcję, pomimo skumulowanych szkód. Pragnienie, definiowane jako niepohamowane, obsesyjne pragnienie, jest kluczowym wczesnym objawem uzależnienia. Suplementacja białka może zmniejszyć to pragnienie. Nieprawidłowości żywieniowe pogłębiają uzależnienia, ale żadne badanie nie oceniało bezpośrednio wpływu suplementacji białkiem na głód. Dowody sugerują, że suplementacja białka zmniejsza apetyt na słodkie i nadmiernie smaczne pokarmy, co może obejmować substancje dające satysfakcję. Hipoteza jest taka, że ​​suplementacja ta zmniejsza intensywność, czas trwania i częstotliwość głodu u pacjentów z odstawieniem alkoholu, wpływając na dopaminergiczne obwody nagrody.

Suplementacja białka ma formę saszetki w proszku zmieszanej z jogurtem lub kompotem. Lek będzie podawany dwa razy dziennie o tej samej porze (8:00 i 16:00).

Pacjenci będą zapisywani przy przyjęciu na oddział dla uzależnionych. Zostaną poddani ocenie psychologicznej, uzależnieniowej i żywieniowej przez tydzień, a następnie zostaną randomizowani. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swoich pragnień, potrzeb żywieniowych, spożycia substancji uzależniających i smacznej żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pau, Francja, 64000
        • CH de Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Przyjęty do kompleksowej opieki na oddziale uzależnień
  • Osoba należąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystająca z niego
  • Bezpłatna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na białko mleka
  • Przyjęty do szpitala na niecałe 3 tygodnie
  • Ciężka patologia somatyczna lub psychiatryczna, której nie można zrozumieć za pomocą narzędzi oceny
  • Trudności w rozumieniu i/lub pisaniu po francusku
  • Domniemany brak zgodności z wypełnianiem dzienniczka pacjenta
  • Osoba uczestnicząca w innym badaniu badawczym, w którym trwa okres wykluczenia
  • Osoba objęta ochroną prawną (opieką, kuratelą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: P-SP
1 tydzień z suplementacją białka (P), następnie tydzień bez suplementacji białka (SP)
Suplement diety: suplementacja białka
Suplementacja białka ma formę saszetki w proszku zmieszanej z jogurtem lub kompotem. Lek będzie podawany dwa razy dziennie o tej samej porze.
Inny: SP-P
1 tydzień bez suplementacji białkiem (SP), następnie tydzień z suplementacją białka (P)
Suplement diety: suplementacja białka
Suplementacja białka ma formę saszetki w proszku zmieszanej z jogurtem lub kompotem. Lek będzie podawany dwa razy dziennie o tej samej porze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja pragnienia głównej substancji
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwa razy dziennie (rano i po południu) od dnia 8 do dnia 21, w okresie z suplementacją białka i bez niej.
Ocena ewolucji głodu głównej substancji u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w związku z suplementacją białka. Będzie to samoocena pacjenta dokonana przy użyciu wizualnej, analogowej skali głodu od 1 „brak głodu” do 7 „ekstremalny głód”.
Wynik ten będzie oceniany dwa razy dziennie (rano i po południu) od dnia 8 do dnia 21, w okresie z suplementacją białka i bez niej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwa razy dziennie (rano i wieczorem) od dnia 8 do dnia 21, w okresie z suplementacją białkiem i bez niej.
Głód pokarmowy będzie oceniany na podstawie samooceny pacjenta przy użyciu wizualnej, analogowej skali głodu od 1 „brak pragnienia” do 7 „skrajny głód”.
Wynik ten będzie oceniany dwa razy dziennie (rano i wieczorem) od dnia 8 do dnia 21, w okresie z suplementacją białkiem i bez niej.
Spożywanie hipersmacznych potraw
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany codziennie od dnia 8 do dnia 21 w okresie z suplementacją białkiem i bez niej.
Spożycie nadmiernie smacznych pokarmów będzie oceniane na podstawie samooceny pacjenta, dwa razy dziennie od D8 do D21 w okresie z suplementacją białka i bez niej, przy użyciu skali wizualnej oceniającej stopień, w jakim pacjent spożywał nadmiernie smakowite pokarmy poza posiłkami, skala ta waha się od od 1 „w ogóle” do 7 „bardzo dużo”.
Wynik ten będzie oceniany codziennie od dnia 8 do dnia 21 w okresie z suplementacją białkiem i bez niej.
Wpływ ciężkości uzależnienia
Ramy czasowe: Ocena w momencie włączenia
Wpływ nasilenia uzależnienia mierzonego kwestionariuszem Addiction Severity Index (ASI).
Ocena w momencie włączenia
Wpływ współistniejących chorób psychicznych
Ramy czasowe: Ocena w momencie włączenia
Wpływ chorób psychicznych (zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych) oceniany za pomocą MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Ocena w momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01230-47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj