Влияние белковых добавок на тягу к алкоголю у пациентов, госпитализированных для лечения наркозависимости (CRAVPROT)
Влияние белковых добавок на тягу к пище у пациентов, госпитализированных для лечения наркозависимости. Моноцентрическое пилотное исследование.
Пилотное исследование Moncentric, проведенное в отделении наркологии больницы Пау, было призвано продемонстрировать пользу белковых добавок в снижении тяги к наркотикам у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, в начале их лечения от зависимости.
Это исследование будет проводиться по перекрестной схеме с недельной фазой с добавлением белка (P) и недельной фазой без добавления белка (SP).
Обзор исследования
Подробное описание
Наркомания – это хроническое психическое расстройство, характеризующееся потерей контроля над употреблением полезных веществ или поведением, несмотря на накопленный ущерб. Тяга, определяемая как неудержимая, навязчивая тяга, является ключевым ранним симптомом зависимости. Белковые добавки могут уменьшить эту тягу к еде. Нарушения питания усугубляют зависимость, но ни одно исследование не выявило прямого влияния белковых добавок на тягу к еде. Данные свидетельствуют о том, что белковые добавки уменьшают тягу к сладким и слишком вкусным продуктам, что может распространяться и на полезные вещества. Гипотеза заключается в том, что эта добавка снижает интенсивность, продолжительность и частоту тяги у пациентов с отменой, воздействуя на дофаминергические схемы вознаграждения.
Протеиновые добавки представляют собой пакетик порошка, смешанный с йогуртом или компотом. Его будут давать два раза в день в одно и то же время (8:00 и 16:00).
Прием пациентов осуществляется при поступлении в наркологическое отделение. В течение одной недели они будут оцениваться с точки зрения психологии, зависимости и питания, а затем будут рандомизированы. Пациентов попросят оценить свои пристрастия, диетические потребности, потребление веществ, вызывающих привыкание, и вкусных продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pau, Франция, 64000
- CH de Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- От 18 лет и старше
- Поступил на комплексное лечение в наркологическое отделение
- Лицо, связанное со схемой социального обеспечения или получающее от нее выгоду
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем.
Критерий исключения:
- Аллергия на молочный белок
- Поступил в больницу менее чем на 3 недели.
- Тяжелая соматическая или психиатрическая патология, несовместимая с пониманием инструментов оценки
- Трудности с пониманием и/или письмом на французском языке.
- Предполагается несоблюдение требований при заполнении дневника пациента
- Лицо, участвующее в другом исследовании, период исключения которого еще продолжается.
- Лицо, находящееся под правовой защитой (опека, попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: П - СП
1 неделя с белковыми добавками (P), затем одна неделя без белковых добавок (SP)
|
Протеиновые добавки представляют собой пакетик порошка, смешанный с йогуртом или компотом.
Его будут давать два раза в день в одно и то же время.
|
|
Другой: СП - П
1 неделя без белковых добавок (SP), затем одна неделя с белковыми добавками (P)
|
Протеиновые добавки представляют собой пакетик порошка, смешанный с йогуртом или компотом.
Его будут давать два раза в день в одно и то же время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тяги к основному веществу
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться дважды в день (утром и днем) с 8-го по 21-й день, в течение периода с добавлением белка и без него.
|
Оценка развития тяги к основному веществу у пациентов с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, в сочетании с приемом белковых добавок.
Это будет самооценка пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы тяги от 1 «нет тяги» до 7 «сильная тяга».
|
Этот результат будет оцениваться дважды в день (утром и днем) с 8-го по 21-й день, в течение периода с добавлением белка и без него.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тяги к еде
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться дважды в день (утром и вечером) с 8-го по 21-й день в течение периода с добавлением белка и без него.
|
Тяга к еде будет оцениваться путем самооценки пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы тяги в диапазоне от 1 «нет тяги» до 7 «сильная тяга».
|
Этот результат будет оцениваться дважды в день (утром и вечером) с 8-го по 21-й день в течение периода с добавлением белка и без него.
|
|
Потребление сверхвкусных продуктов
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться каждый день с 8-го по 21-й день в течение периода с добавлением белка и без него.
|
Потребление сверхвкусных продуктов будет оцениваться путем самооценки пациента два раза в день от D8 до D21 в течение периода с приемом белковых добавок и без него, с использованием визуальной шкалы, оценивающей степень, в которой пациент потреблял сверхвкусные продукты вне приема пищи, эта шкала варьируется в пределах от 1 «совсем нет» до 7 «очень».
|
Этот результат будет оцениваться каждый день с 8-го по 21-й день в течение периода с добавлением белка и без него.
|
|
Влияние тяжести зависимости
Временное ограничение: Оценка при включении
|
Влияние тяжести зависимости, измеренной с помощью опросника Индекса тяжести зависимости (ASI).
|
Оценка при включении
|
|
Влияние сопутствующих психиатрических заболеваний
Временное ограничение: Оценка при включении
|
Влияние сопутствующих психиатрических заболеваний (расстройств настроения и тревожных расстройств), оцениваемых с помощью MINI (Международное мини-нейропсихиатрическое интервью)
|
Оценка при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01230-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .