Effet de la supplémentation en protéines sur l'envie chez les sujets hospitalisés pour un traitement de toxicomanie (CRAVPROT)
Effet de la supplémentation en protéines sur l'envie chez les sujets hospitalisés pour un traitement de toxicomanie. Étude pilote monocentrique.
Etude pilote moncentrique menée dans le service d'addictologie de l'hôpital de Pau, visant à démontrer l'intérêt d'une supplémentation en protéines sur le manque de substances chez des patients présentant un trouble lié à l'usage de substances en début de traitement pour addiction.
Cette étude sera menée selon une conception croisée avec une phase d'une semaine avec supplémentation en protéines (P) et une phase d'une semaine sans supplémentation en protéines (SP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépendance est un trouble psychiatrique chronique caractérisé par la perte de contrôle sur la consommation de substances ou de comportements gratifiants, malgré les dommages accumulés. L’envie, définie comme une envie irrépressible et obsessionnelle, est l’un des premiers symptômes clés de la dépendance. Une supplémentation en protéines pourrait réduire cette envie. Les anomalies nutritionnelles aggravent les addictions mais aucune étude n’a directement évalué l’impact d’une supplémentation en protéines sur le manque. Les preuves suggèrent que la supplémentation en protéines réduit les envies d’aliments sucrés et hyperappétissants, ce qui pourrait s’étendre aux substances gratifiantes. L'hypothèse est que cette supplémentation réduit l'intensité, la durée et la fréquence du manque chez les patients en sevrage en influençant les circuits de récompense dopaminergiques.
La supplémentation en protéines se présente sous la forme d'un sachet de poudre mélangée à du yaourt ou de la compote. Il sera administré deux fois par jour, à la même heure (8h et 16h).
Les patients seront inscrits à l'admission à l'unité de toxicomanie. Ils seront évalués psychologiquement, addictologiquement et nutritionnellement pendant une semaine puis seront randomisés. Il sera demandé aux patients d'évaluer leurs envies, leurs besoins alimentaires, leur consommation de substances addictives et d'aliments savoureux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pau, France, 64000
- CH de Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- 18 ans et plus
- Admis pour soins complexes au service d'addictologie
- Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Allergie aux protéines du lait
- Admis à l’hôpital depuis moins de 3 semaines
- Pathologie somatique ou psychiatrique sévère incompatible avec la compréhension des outils d'évaluation
- Difficulté à comprendre et/ou à écrire le français
- Présumé non conforme à remplir le journal du patient
- Personne participant à une autre étude de recherche avec une période d'exclusion toujours en cours
- Personne sous protection légale (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: P-SP
1 semaine avec supplémentation protéique (P) puis une semaine sans supplémentation protéique (SP)
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La supplémentation en protéines se présente sous la forme d'un sachet de poudre mélangée à du yaourt ou de la compote.
Il sera administré deux fois par jour, à la même heure.
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Autre: SP-P
1 semaine sans supplémentation protéique (SP) puis une semaine avec supplémentation protéique (P)
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La supplémentation en protéines se présente sous la forme d'un sachet de poudre mélangée à du yaourt ou de la compote.
Il sera administré deux fois par jour, à la même heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de l'envie de la substance principale
Délai: Ce résultat sera évalué deux fois par jour (matin et après-midi) du jour 8 au jour 21, pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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Évaluation de l'évolution du besoin de substance principale chez les patients présentant un trouble lié à l'usage de substances en association avec une supplémentation en protéines.
Il s'agira d'une auto-évaluation par le patient, à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'envie allant de 1 « pas d'envie » à 7 « envie extrême ».
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Ce résultat sera évalué deux fois par jour (matin et après-midi) du jour 8 au jour 21, pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution des envies alimentaires
Délai: Ce résultat sera évalué deux fois par jour (matin et soir) du jour 8 au jour 21 pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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L'envie de nourriture sera évaluée par l'auto-évaluation du patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'envie allant de 1 « pas d'envie » à 7 « envie extrême ».
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Ce résultat sera évalué deux fois par jour (matin et soir) du jour 8 au jour 21 pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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Consommation d'aliments hyperappétissants
Délai: Ce résultat sera évalué chaque jour du jour 8 au jour 21 pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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La consommation d'aliments hyperappétissants sera évaluée par l'auto-évaluation du patient, deux fois par jour de J8 à J21 pendant la période avec et sans supplémentation en protéines, à l'aide d'une échelle visuelle évaluant dans quelle mesure le patient a consommé des aliments hyperappétents en dehors des repas, cette échelle allant de 1 « pas du tout » à 7 « beaucoup ».
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Ce résultat sera évalué chaque jour du jour 8 au jour 21 pendant la période avec et sans supplémentation en protéines.
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Influence de la gravité de la dépendance
Délai: Évaluation à l'inclusion
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Influence de la gravité de l'addiction mesurée à l'aide du questionnaire Addiction Severity Index (ASI)
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Évaluation à l'inclusion
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Influence des comorbidités psychiatriques
Délai: Évaluation à l'inclusion
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Influence des comorbidités psychiatriques (troubles de l'humeur et troubles anxieux) évaluées à l'aide du MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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Évaluation à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01230-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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