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Wirkung einer Proteinergänzung auf das Verlangen bei Patienten, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden (CRAVPROT)

19. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier de PAU

Wirkung einer Proteinergänzung auf das Verlangen bei Patienten, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Monozentrische Pilotstudie.

Monzentrische Pilotstudie, die in der Abteilung für Suchtmedizin des Pau-Krankenhauses durchgeführt wurde und die den Nutzen einer Proteinergänzung gegen das Verlangen bei Patienten mit einer Substanzgebrauchsstörung zu Beginn ihrer Suchtbehandlung nachweisen soll.

Diese Studie wird nach einem Crossover-Design mit einer einwöchigen Phase mit Proteinergänzung (P) und einer einwöchigen Phase ohne Proteinergänzung (SP) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sucht ist eine chronische psychiatrische Störung, die durch den Verlust der Kontrolle über den Konsum belohnender Substanzen oder Verhaltensweisen trotz angesammelter Schäden gekennzeichnet ist. Verlangen, definiert als unbändiges, zwanghaftes Verlangen, ist ein wichtiges Frühsymptom einer Sucht. Eine Proteinergänzung könnte dieses Verlangen reduzieren. Ernährungsstörungen verschlimmern die Sucht, aber keine Studie hat den Einfluss einer Proteinergänzung auf das Verlangen direkt untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Proteinergänzung das Verlangen nach zuckerhaltigen und überaus schmackhaften Lebensmitteln reduziert, was sich auch auf belohnende Substanzen auswirken könnte. Die Hypothese ist, dass diese Nahrungsergänzung die Intensität, Dauer und Häufigkeit des Verlangens bei Entzugspatienten reduziert, indem sie die dopaminergen Belohnungskreise beeinflusst.

Die Proteinergänzung erfolgt in Form eines Pulverbeutels, gemischt mit Joghurt oder Kompott. Die Verabreichung erfolgt zweimal täglich zur gleichen Zeit (8:00 Uhr und 16:00 Uhr).

Die Aufnahme der Patienten erfolgt bei der Aufnahme in die Suchtabteilung. Sie werden eine Woche lang psychologisch, suchtkrank und ernährungsphysiologisch untersucht und dann randomisiert. Die Patienten werden gebeten, ihr Verlangen, ihre Ernährungsbedürfnisse, den Konsum von Suchtmitteln und schmackhaften Lebensmitteln einzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Ab 18 Jahren
  • Zur komplexen Betreuung in der Abteilung für Suchtmedizin zugelassen
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Milcheiweiß
  • Weniger als 3 Wochen im Krankenhaus eingeliefert
  • Schwere somatische oder psychiatrische Pathologie, die nicht mit dem Verständnis von Beurteilungsinstrumenten vereinbar ist
  • Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen und/oder zu schreiben
  • Vermutlich Nichteinhaltung beim Ausfüllen des Patiententagebuchs
  • Person, die an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, deren Ausschlussfrist noch läuft
  • Person unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: P - SP
1 Woche mit Proteinergänzung (P), dann eine Woche ohne Proteinergänzung (SP)
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Die Proteinergänzung erfolgt in Form eines Pulverbeutels, gemischt mit Joghurt oder Kompott. Es wird zweimal täglich zur gleichen Zeit verabreicht.
Sonstiges: SP - P
1 Woche ohne Proteinergänzung (SP), dann eine Woche mit Proteinergänzung (P)
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Die Proteinergänzung erfolgt in Form eines Pulverbeutels, gemischt mit Joghurt oder Kompott. Es wird zweimal täglich zur gleichen Zeit verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Verlangens nach der Hauptsubstanz
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vom 8. bis zum 21. Tag zweimal täglich (morgens und nachmittags) bewertet, während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung.
Bewertung der Entwicklung des Verlangens nach der Hauptsubstanz bei Patienten mit einer Substanzgebrauchsstörung im Zusammenhang mit einer Proteinergänzung. Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung des Patienten anhand einer visuellen analogen Verlangensskala, die von 1 „kein Verlangen“ bis 7 „extremes Verlangen“ reicht.
Dieses Ergebnis wird vom 8. bis zum 21. Tag zweimal täglich (morgens und nachmittags) bewertet, während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evolution des Verlangens nach Essen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal täglich (morgens und abends) von Tag 8 bis Tag 21 während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung bewertet.
Das Verlangen nach Nahrung wird durch die Selbsteinschätzung des Patienten anhand einer visuellen analogen Verlangensskala beurteilt, die von 1 „kein Verlangen“ bis 7 „extremes Verlangen“ reicht.
Dieses Ergebnis wird zweimal täglich (morgens und abends) von Tag 8 bis Tag 21 während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung bewertet.
Verzehr von überempfindlichen Lebensmitteln
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jeden Tag vom 8. bis zum 21. Tag während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung bewertet.
Der Verzehr von überschmackhaften Nahrungsmitteln wird durch Selbsteinschätzung des Patienten zweimal täglich von Tag 8 bis Tag 21 während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung anhand einer visuellen Skala beurteilt, die das Ausmaß beurteilt, in dem der Patient überreizende Nahrungsmittel außerhalb der Mahlzeiten konsumiert hat. Diese Skala reicht von 1 „überhaupt nicht“ bis 7 „sehr sehr“.
Dieses Ergebnis wird jeden Tag vom 8. bis zum 21. Tag während des Zeitraums mit und ohne Proteinergänzung bewertet.
Einfluss der Schwere der Sucht
Zeitfenster: Auswertung bei der Aufnahme
Einfluss des Schweregrads der Sucht, gemessen anhand des Addiction Severity Index (ASI)-Fragebogens
Auswertung bei der Aufnahme
Einfluss psychiatrischer Komorbiditäten
Zeitfenster: Auswertung bei der Aufnahme
Einfluss psychiatrischer Komorbiditäten (affektive Störungen und Angststörungen), erhoben anhand des MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Auswertung bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier de PAU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01230-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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