Efecto de la suplementación con proteínas sobre el antojo en sujetos hospitalizados para tratamiento de adicciones (CRAVPROT)
Efecto de la suplementación con proteínas sobre el antojo en sujetos hospitalizados para tratamiento de adicciones. Estudio piloto monocéntrico.
Estudio piloto moncéntrico realizado en el servicio de adicciones del Hospital de Pau, diseñado para demostrar el beneficio de la suplementación proteica sobre el craving en pacientes con trastorno por consumo de sustancias al inicio de su tratamiento por adicción.
Este estudio se llevará a cabo según un diseño cruzado con una fase de una semana con suplementación proteica (P) y una fase de una semana sin suplementación proteica (SP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción es un trastorno psiquiátrico crónico caracterizado por la pérdida de control sobre el uso de sustancias o conductas gratificantes, a pesar del daño acumulado. El anhelo, definido como un anhelo obsesivo e incontenible, es un síntoma temprano clave de la adicción. La suplementación con proteínas podría reducir este antojo. Las anomalías nutricionales agravan las adicciones, pero ningún estudio ha evaluado directamente el impacto de los suplementos proteicos sobre el deseo de consumirlas. La evidencia sugiere que la suplementación con proteínas reduce los antojos de alimentos azucarados e hiperpalatables, lo que podría extenderse a sustancias gratificantes. La hipótesis es que esta suplementación reduce la intensidad, duración y frecuencia del deseo en pacientes con abstinencia al influir en los circuitos de recompensa dopaminérgicos.
La suplementación proteica se presenta en forma de sobre en polvo mezclado con yogur o compota. Se administrará dos veces al día, a la misma hora (8 a. m. y 4 p. m.).
Los pacientes serán inscritos en el momento del ingreso a la unidad de adicciones. Serán evaluados psicológica, adictivamente y nutricionalmente durante una semana y luego serán aleatorizados. Se pedirá a los pacientes que evalúen sus antojos, necesidades dietéticas, consumo de sustancias adictivas y alimentos sabrosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pau, Francia, 64000
- CH de Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- 18 años y más
- Ingresado para cuidados complejos en el departamento de adicciones.
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la proteína de la leche.
- Ingresado en el hospital por menos de 3 semanas.
- Patología somática o psiquiátrica grave incompatible con la comprensión de las herramientas de evaluación.
- Dificultad para comprender y/o escribir francés.
- Presunto incumplimiento en la cumplimentación del diario del paciente
- Persona que participa en otro estudio de investigación con un período de exclusión aún en curso
- Persona bajo protección legal (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: P - SP
1 semana con suplementos proteicos (P) y luego una semana sin suplementos proteicos (SP)
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La suplementación proteica se presenta en forma de sobre en polvo mezclado con yogur o compota.
Se administrará dos veces al día, a la misma hora.
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Otro: SP-P
1 semana sin suplementación proteica (SP) y luego una semana con suplementación proteica (P)
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La suplementación proteica se presenta en forma de sobre en polvo mezclado con yogur o compota.
Se administrará dos veces al día, a la misma hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del deseo por la sustancia principal.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces al día (mañana y tarde) desde el día 8 al día 21, durante el período con y sin suplementación proteica.
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Evaluación de la evolución del ansia por la sustancia principal en pacientes con trastorno por consumo de sustancias en asociación con suplementación proteica.
Será una autoevaluación por parte del paciente, utilizando una escala de ansia analógica visual que va desde 1 'sin ansia' hasta 7 'ansia extrema'.
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Este resultado se evaluará dos veces al día (mañana y tarde) desde el día 8 al día 21, durante el período con y sin suplementación proteica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del deseo de comer
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces al día (mañana y tarde) desde el día 8 al día 21 durante el período con y sin suplementación proteica.
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El antojo de comida se evaluará mediante la autoevaluación del paciente utilizando una escala de antojo visual analógica que va desde 1 "sin antojo" hasta 7 "antojo extremo".
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Este resultado se evaluará dos veces al día (mañana y tarde) desde el día 8 al día 21 durante el período con y sin suplementación proteica.
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Consumo de alimentos hiperpalatables.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará todos los días desde el día 8 al día 21 durante el período con y sin suplementación proteica.
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El consumo de alimentos hiperpalatables se evaluará mediante la autoevaluación del paciente, dos veces al día desde el D8 al D21 durante el período con y sin suplementación proteica, utilizando una escala visual que evalúe el grado en que el paciente consumió alimentos hiperpalatables fuera de las comidas, esta escala varía de 1 'nada' a 7 'mucho'.
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Este resultado se evaluará todos los días desde el día 8 al día 21 durante el período con y sin suplementación proteica.
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Influencia de la gravedad de la adicción.
Periodo de tiempo: Evaluación en la inclusión.
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Influencia de la gravedad de la adicción medida mediante el cuestionario Addiction Severity Index (ASI)
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Evaluación en la inclusión.
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Influencia de las comorbilidades psiquiátricas.
Periodo de tiempo: Evaluación en la inclusión.
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Influencia de las comorbilidades psiquiátricas (trastornos del estado de ánimo y trastornos de ansiedad) evaluadas mediante la MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
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Evaluación en la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01230-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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