补充蛋白质对因成瘾治疗住院的受试者的渴望的影响 (CRAVPROT)
2026年3月19日 更新者：Centre Hospitalier de PAU
补充蛋白质对因成瘾治疗住院的受试者的渴望的影响。单中心试点研究。
在波城医院成瘾科进行的单中心试点研究，旨在证明补充蛋白质对药物成瘾患者在成瘾治疗开始时的渴望的益处。
这项研究将根据交叉设计进行，包括为期一周的补充蛋白质阶段（P）和为期一周的不补充蛋白质阶段（SP）。
研究概览
详细说明
成瘾是一种慢性精神疾病，其特征是尽管损害不断累积，但仍无法控制使用奖励性物质或行为。 渴望被定义为一种无法抑制的、强迫性的渴望，是成瘾的一个关键早期症状。 补充蛋白质可以减少这种渴望。 营养异常会加剧成瘾，但没有研究直接评估补充蛋白质对成瘾的影响。 有证据表明，补充蛋白质可以减少对含糖和美味食物的渴望，这可能会延伸到有益物质。 假设这种补充剂通过影响多巴胺能奖励回路来减少戒断患者的渴望强度、持续时间和频率。
蛋白质补充剂采用与酸奶或蜜饯混合的粉袋形式。 每天同一时间（上午 8 点和下午 4 点）进行两次。
患者将在进入成瘾病房时登记。 他们将接受为期一周的心理、成瘾和营养方面的评估，然后将被随机分组。 患者将被要求评估他们的渴望、饮食需求、成瘾物质和可口食物的消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Pau、法国、64000
- CH de Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 18岁及以上
- 因复杂护理入院成瘾科
- 加入或受益于社会保障计划的人
- 由参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书
排除标准：
- 对牛奶蛋白过敏
- 入院时间不足 3 周
- 严重的躯体或精神病理学与理解评估工具不相容
- 理解和/或书写法语有困难
- 推定不遵守填写患者日记
- 参与另一项研究且排除期仍在进行中的人
- 受法律保护的人（监护、管理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：磷-磷
补充蛋白质 1 周 (P)，然后不补充蛋白质 1 周 (SP)
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蛋白质补充剂采用与酸奶或蜜饯混合的粉袋形式。
每天将同时给予两次。
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其他：SP-P
1 周不补充蛋白质 (SP)，然后 1 周补充蛋白质 (P)
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蛋白质补充剂采用与酸奶或蜜饯混合的粉袋形式。
每天将同时给予两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对主要物质贪爱的演变
大体时间：从第 8 天到第 21 天，在补充和不补充蛋白质期间，每天两次（早上和下午）评估这一结果。
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评估与蛋白质补充相关的物质使用障碍患者对主要物质的渴望的演变。
这将是患者使用视觉模拟渴望量表进行的自我评估，范围从 1 级“无渴望”到 7 级“极度渴望”。
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从第 8 天到第 21 天，在补充和不补充蛋白质期间，每天两次（早上和下午）评估这一结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对食物的渴望进化
大体时间：从第 8 天到第 21 天，在补充和不补充蛋白质期间，每天两次（早上和晚上）评估该结果。
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对食物的渴望将通过患者自我评估来评估，使用视觉模拟渴望量表，范围从 1“无渴望”到 7“极度渴望”。
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从第 8 天到第 21 天，在补充和不补充蛋白质期间，每天两次（早上和晚上）评估该结果。
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食用过度美味的食物
大体时间：在有或没有补充蛋白质的期间，从第 8 天到第 21 天每天都会评估这一结果。
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超适口食物的消耗量将通过患者自我评估进行评估，在补充和不补充蛋白质期间每天两次，从 D8 到 D21，使用视觉量表评估患者在餐外消耗超适口食物的程度，该量表范围从 1“一点也不”到 7“非常”。
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在有或没有补充蛋白质的期间，从第 8 天到第 21 天每天都会评估这一结果。
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成瘾严重程度的影响
大体时间：纳入评估
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使用成瘾严重程度指数 (ASI) 问卷测量成瘾严重程度的影响
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纳入评估
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精神合并症的影响
大体时间：纳入评估
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使用 MINI（迷你国际神经精神病学访谈）评估精神合并症（情绪障碍和焦虑症）的影响
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纳入评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月24日
研究完成 (实际的)
2025年9月24日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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