중독 치료를 위해 입원한 환자의 갈망에 대한 단백질 보충의 효과 (CRAVPROT)
중독 치료를 위해 입원한 환자의 갈망에 대한 단백질 보충의 효과. 단일 중심 파일럿 연구.
중독 치료 시작 시 물질 사용 장애가 있는 환자의 갈망에 대한 단백질 보충의 이점을 입증하기 위해 고안된 Moncentric 예비 연구는 Pau 병원의 중독학과에서 실시되었습니다.
본 연구는 단백질 보충이 포함된 1주 단계(P)와 단백질 보충이 없는 1주 단계(SP)의 교차 설계에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
중독은 누적된 피해에도 불구하고 보상적인 물질이나 행동의 사용에 대한 통제력을 상실하는 것을 특징으로 하는 만성 정신 질환입니다. 억제할 수 없는 강박적인 갈망으로 정의되는 갈망은 중독의 주요 초기 증상입니다. 단백질 보충은 이러한 갈망을 줄일 수 있습니다. 영양 이상은 중독을 악화시키지만 단백질 보충이 갈망에 미치는 영향을 직접적으로 평가한 연구는 없습니다. 증거에 따르면 단백질 보충은 단 음식과 맛이 좋은 음식에 대한 갈망을 감소시켜 보람 있는 물질로까지 확장될 수 있습니다. 가설은 이 보충제가 도파민 보상 회로에 영향을 주어 금단 환자의 갈망의 강도, 기간 및 빈도를 감소시킨다는 것입니다.
단백질 보충은 요거트나 설탕에 절인 과일을 섞은 분말 봉지 형태로 제공됩니다. 하루에 두 번, 동시에(오전 8시, 오후 4시) 제공됩니다.
환자는 중독 병동에 입원할 때 등록됩니다. 그들은 일주일 동안 심리적, 중독성, 영양학적으로 평가를 받은 후 무작위로 배정될 것입니다. 환자들은 자신의 갈망, 식이요법 필요, 중독성 물질 섭취 및 맛있는 음식을 평가하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pau, 프랑스, 64000
- CH de Pau
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 중독학과 복합치료로 입원
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 사람
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 알레르기
- 병원에 입원한 지 3주 미만
- 평가 도구를 이해하기 어려운 심각한 신체 또는 정신병리
- 프랑스어를 이해하거나 쓰는 데 어려움이 있음
- 환자 일기 작성을 준수하지 않는 것으로 추정됨
- 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 참여하고 있는 사람
- 법적 보호를 받는 자(후견인, 큐레이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: P-SP
1주 동안 단백질 보충(P), 1주 동안 단백질 보충(SP)
|
단백질 보충은 요거트나 설탕에 절인 과일을 섞은 분말 봉지 형태로 제공됩니다.
하루에 2번, 동시에 제공됩니다.
|
|
다른: SP-P
1주 동안 단백질 보충제를 섭취하지 않은 경우(SP), 1주 동안 단백질 보충제를 섭취한 경우(P)
|
단백질 보충은 요거트나 설탕에 절인 과일을 섞은 분말 봉지 형태로 제공됩니다.
하루에 2번, 동시에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 물질에 대한 갈망의 진화
기간: 이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 8일부터 21일까지 하루 2회(아침과 오후) 평가됩니다.
|
단백질 보충과 관련된 물질 사용 장애 환자의 주요 물질에 대한 갈망의 진화에 대한 평가.
이는 1 '욕망 없음'에서 7 '극도의 갈망'까지의 시각적 아날로그 갈망 척도를 사용하여 환자가 자가 평가하는 것입니다.
|
이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 8일부터 21일까지 하루 2회(아침과 오후) 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 갈망의 진화
기간: 이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 8일차부터 21일차까지 하루 2회(아침과 저녁) 평가됩니다.
|
음식 갈망은 1 '욕망 없음'부터 7 '극도의 갈망'까지의 시각적 아날로그 갈망 척도를 사용하여 환자 자가 평가를 통해 평가됩니다.
|
이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 8일차부터 21일차까지 하루 2회(아침과 저녁) 평가됩니다.
|
|
과식하기 쉬운 음식의 섭취
기간: 이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 기간 동안 8일부터 21일까지 매일 평가됩니다.
|
과식성 식품의 섭취는 환자가 식사 외에 과식성 식품을 섭취한 정도를 평가하는 시각적 척도를 사용하여 단백질 보충 여부에 관계없이 D8부터 D21까지 하루에 두 번씩 환자 자가 평가를 통해 평가됩니다. 이 척도는 다음과 같습니다. 1점 '전혀 그렇지 않다'부터 7점 '매우 그렇다'까지.
|
이 결과는 단백질 보충 유무에 관계없이 기간 동안 8일부터 21일까지 매일 평가됩니다.
|
|
중독의 심각도의 영향
기간: 포함시 평가
|
중독 심각도 지수(ASI) 설문지를 사용하여 측정된 중독 심각도의 영향
|
포함시 평가
|
|
정신과적 동반질환의 영향
기간: 포함시 평가
|
MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 사용하여 평가한 정신과적 동반질환(기분 장애 및 불안 장애)의 영향
|
포함시 평가
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단백질 보충에 대한 임상 시험
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen완전한