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鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の予測因子

2024年6月10日 更新者:Katrina Atef Habashy
この研究は、経口コルチコステロイドに対する鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)の反応を予測する因子を特定するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

鼻ポリープ症の治療は内科的治療と外科的治療に分けられます。

ステロイドは鼻ポリープ症に最も効果的な薬として広く使用されています。 経口コルチコステロイドは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)の管理に頻繁に使用される治療法の 1 つですが、これらの患者のコルチコステロイド感受性を予測する有効な手段は不足しています。 鼻ポリープ (NP) に対するコルチコステロイド療法の全体的な感受性率は 53.8% ~ 80% の間にしかないことが報告されています。 多くの報告では、血清および組織のインターロイキン 25 (IL 25) および血清および組織の好酸球症が、経口コルチコステロイドに対する CRSwNP の反応の良好な予測因子であると述べられています。

重要な上皮由来の炎症促進性サイトカインであるインターロイカイン 25 (IL-25) は、喘息やアトピー性皮膚炎など、さまざまな炎症性疾患やアレルギー性疾患においてさまざまな役割を果たしています。

Honらは、NP組織および血清中のIL-25レベル、ならびにNP内視鏡スコアが、コルチコステロイド感受性患者では非感受性患者と比較して有意に上昇していることを実証した。 一般に、好酸球性 NP は薬理学的にグルココルチコイド応答性ですが、非好酸球性または好中球性 CRSwNP はステロイド治療に抵抗性であることがよくあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Katrina Atef, General practitioner
  • 電話番号:01220058161
  • メールKatyatef90@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の臨床診断

除外基準:

  • 1-過去4週間以内にステロイド、抗ヒスタミン薬、またはその他の免疫調節薬を服用した患者

    2-以前の鼻および副鼻腔手術。

    3-アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎。

    4-片側性の副鼻腔炎。

    5- 肛門肛門ポリープまたは嚢胞性線維症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コルチコステロイドに対して過敏症
コルチコステロイドに敏感な患者は血清IL-25が高い
コルチコステロイドに対する鼻ポリープの感受性を特定するために、鼻ポリープ組織の血清IL-25および好酸球を取得および測定
実験的:コルチコステロイドに対して非感受性
コルチコステロイドに感受性のない患者は血清IL-25が低い
コルチコステロイドに対する鼻ポリープの感受性を特定するために、鼻ポリープ組織の血清IL-25および好酸球を取得および測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清IL-25は、それらと経口コルチコステロイドに対するCRSwNPの反応との関係を解明するために測定されます。
時間枠:ベースライン
血清IL-25はCRSwNPに対するコルチコステロイドの効果に関連している
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻ポリープ組織内の好酸球
時間枠:ベースライン
好酸球はCRSwNPの炎症過程に関連しています
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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