鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の予測因子
調査の概要
詳細な説明
鼻ポリープ症の治療は内科的治療と外科的治療に分けられます。
ステロイドは鼻ポリープ症に最も効果的な薬として広く使用されています。 経口コルチコステロイドは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)の管理に頻繁に使用される治療法の 1 つですが、これらの患者のコルチコステロイド感受性を予測する有効な手段は不足しています。 鼻ポリープ (NP) に対するコルチコステロイド療法の全体的な感受性率は 53.8% ~ 80% の間にしかないことが報告されています。 多くの報告では、血清および組織のインターロイキン 25 (IL 25) および血清および組織の好酸球症が、経口コルチコステロイドに対する CRSwNP の反応の良好な予測因子であると述べられています。
重要な上皮由来の炎症促進性サイトカインであるインターロイカイン 25 (IL-25) は、喘息やアトピー性皮膚炎など、さまざまな炎症性疾患やアレルギー性疾患においてさまざまな役割を果たしています。
Honらは、NP組織および血清中のIL-25レベル、ならびにNP内視鏡スコアが、コルチコステロイド感受性患者では非感受性患者と比較して有意に上昇していることを実証した。 一般に、好酸球性 NP は薬理学的にグルココルチコイド応答性ですが、非好酸球性または好中球性 CRSwNP はステロイド治療に抵抗性であることがよくあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Katrina Atef, General practitioner
- 電話番号:01220058161
- メール:Katyatef90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alla Kamel, Professor
- 電話番号:01005534200
- メール:alaakamel@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の臨床診断
除外基準:
1-過去4週間以内にステロイド、抗ヒスタミン薬、またはその他の免疫調節薬を服用した患者
2-以前の鼻および副鼻腔手術。
3-アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎。
4-片側性の副鼻腔炎。
5- 肛門肛門ポリープまたは嚢胞性線維症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コルチコステロイドに対して過敏症
コルチコステロイドに敏感な患者は血清IL-25が高い
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コルチコステロイドに対する鼻ポリープの感受性を特定するために、鼻ポリープ組織の血清IL-25および好酸球を取得および測定
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実験的:コルチコステロイドに対して非感受性
コルチコステロイドに感受性のない患者は血清IL-25が低い
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コルチコステロイドに対する鼻ポリープの感受性を特定するために、鼻ポリープ組織の血清IL-25および好酸球を取得および測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清IL-25は、それらと経口コルチコステロイドに対するCRSwNPの反応との関係を解明するために測定されます。
時間枠:ベースライン
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血清IL-25はCRSwNPに対するコルチコステロイドの効果に関連している
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻ポリープ組織内の好酸球
時間枠:ベースライン
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好酸球はCRSwNPの炎症過程に関連しています
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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