慢性鼻窦炎合并鼻息肉的预测因素
2024年6月10日 更新者：Katrina Atef Habashy
该研究将确定预测慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）对口服皮质类固醇反应的因素。
研究概览
详细说明
鼻息肉病的治疗分为药物治疗或手术治疗。
类固醇被广泛用作治疗鼻息肉病最有效的药物。 尽管口服皮质类固醇是治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的常用治疗方法之一，但缺乏预测这些患者对皮质类固醇敏感性的有效方法。 据报道，皮质类固醇治疗对鼻息肉（NP）的总体敏感性仅在53.8%至80%之间。 许多报告指出，血清和组织白介素 25 (IL 25) 以及血清和组织嗜酸性粒细胞增多是 CRSwNP 对口服皮质类固醇反应的良好预测因子。
白细胞介素25（IL-25）是一种重要的上皮源性促炎细胞因子，在不同的炎症和过敏性疾病中发挥着多种作用，例如哮喘和特应性皮炎。
Hong等人证明，与不敏感患者相比，皮质类固醇敏感患者的NP组织和血清中IL-25水平以及NP内镜评分均显着升高。 一般而言，嗜酸性粒细胞 NP 在药理学上对糖皮质激素有反应，但非嗜酸性粒细胞或中性粒细胞 CRSwNP 常常对类固醇治疗产生耐药性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrina Atef, General practitioner
- 电话号码：01220058161
- 邮箱：Katyatef90@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Alla Kamel, Professor
- 电话号码：01005534200
- 邮箱：alaakamel@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 慢性鼻窦炎合并鼻息肉的临床诊断
排除标准：
1-过去 4 周内服用过任何类固醇、抗组胺药或其他免疫调节药物的患者
2- 之前接受过鼻部和鼻窦手术。
3-过敏性真菌性鼻窦炎。
4-单侧鼻窦炎。
5- 后鼻孔息肉或囊性纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对皮质类固醇敏感
对皮质类固醇敏感的患者血清 IL-25 较高
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获取并测量鼻息肉组织中的血清IL-25和嗜酸性粒细胞，以确定鼻息肉对皮质类固醇的敏感性
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实验性的：对皮质类固醇不敏感
对皮质类固醇不敏感的患者血清 IL-25 较低
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获取并测量鼻息肉组织中的血清IL-25和嗜酸性粒细胞，以确定鼻息肉对皮质类固醇的敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血清 IL-25 以揭示它们与 CRSwNP 对口服皮质类固醇的反应之间的关系
大体时间：基线
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血清IL-25与皮质类固醇对CRSwNP的作用相关
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻息肉组织中的嗜酸性粒细胞
大体时间：基线
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嗜酸性粒细胞与CRSwNP炎症过程相关
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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