Voorspellende factoren bij chronische rhinosinusitis met neuspoliepen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van neuspoliepen is onderverdeeld in een medische of chirurgische behandeling.
Steroïden worden veel gebruikt als het meest effectieve medicijn bij neuspoliepen. Hoewel orale corticosteroïden een van de vaak gebruikte behandelingen zijn bij de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP), bestaat er een gebrek aan effectieve middelen om de gevoeligheid voor corticosteroïden bij deze patiënten te voorspellen. Er werd gemeld dat de algehele gevoeligheidspercentages van behandeling met corticosteroïden voor neuspoliepen (NP) slechts tussen 53,8% en 80% lagen. In veel rapporten werd gesteld dat interleukeïne 25 (IL 25) in serum en weefsel en eosinofalie in serum en weefsel goede voorspellers zijn van de respons van CRSwNP op orale corticosteroïden.
Interleukeïne 25 (IL-25), een belangrijk uit epitheel afkomstig pro-inflammatoir cytokine, speelt verschillende rollen bij verschillende ontstekings- en allergische ziekten, zoals astma en atopische dermatitis.
Hong et al. toonden aan dat de niveaus van IL-25 in NP-weefsels en in serum, evenals de endoscopische NP-scores, significant verhoogd waren bij de corticosteroïdengevoelige patiënten vergeleken met de niet-gevoelige patiënten. Over het algemeen reageren eosinofiele NP's farmacologisch op glucocorticoïden, maar niet-eosinofiel of neutrofiel CRSwNP is vaak resistent tegen behandeling met steroïden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katrina Atef, General practitioner
- Telefoonnummer: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alla Kamel, Professor
- Telefoonnummer: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen
Uitsluitingscriteria:
1-Patiënten die in de afgelopen 4 weken steroïden, antihistaminica of andere immuunmodulerende medicijnen hebben gebruikt
2- eerdere neus- en sinusoperaties.
3-Allergische schimmel-rinosinusitis.
4-Eenzijdige rhinosinusitis.
5- Antrochoanale poliepen of cystische fibrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevoelig voor corticosteroïden
Patiënten die gevoelig zijn voor corticosteroïden hebben een hoog serum-IL-25
|
Serum IL-25 en eosinofielen in neuspoliepenweefsel verkregen en gemeten om de gevoeligheid van neuspoliepen voor corticosteroïden te identificeren
|
|
Experimenteel: Niet gevoelig voor corticosteroïden
Patiënten die niet gevoelig zijn voor corticosteroïden hebben een laag serum-IL-25
|
Serum IL-25 en eosinofielen in neuspoliepenweefsel verkregen en gemeten om de gevoeligheid van neuspoliepen voor corticosteroïden te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum IL-25 wordt gemeten om de relatie tussen deze twee en de respons van CRSwNP op orale corticosteroïden op te helderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum IL-25 houdt verband met het effect van corticosteroïden op CRSwNP
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eosinofielen in neuspoliepenweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eosinofielen houden verband met het ontstekingsproces van CRSwNP
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic rhinosinusitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .