- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459622
Ennustavat tekijät kroonisessa rinosinuliitissa, jossa on nenäpolyyppeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäpolypoosin hoito on jaettu lääketieteelliseen tai kirurgiseen hoitoon.
Steroideja käytetään laajalti tehokkaimpana lääkkeenä nenän polypoosissa. Vaikka suun kautta otettavat kortikosteroidit ovat yksi usein käytetyistä hoidoista kroonisen rinosinusiitin hoidossa nenäpolyyppien (CRSwNP) kanssa, ei ole tehokkaita keinoja ennustaa kortikosteroidiherkkyyttä näillä potilailla. Raportoitiin, että kortikosteroidihoidon yleinen herkkyys nenäpolyypeille (NP) oli vain 53,8–80 prosenttia. Monissa raporteissa todettiin, että seerumin ja kudoksen interleukeiini 25 (IL 25) ja seerumin ja kudoksen eosinofalia ovat hyviä ennustajia CRSwNP:n vasteelle oraalisille kortikosteroideille.
Interleukeiini 25 (IL-25), tärkeä epiteelistä peräisin oleva proinflammatorinen sytokiini, näyttelee erilaisia rooleja erilaisissa tulehdus- ja allergisissa sairauksissa, kuten astmassa ja atooppisessa ihottumassa.
Hong et al osoittivat, että IL-25:n tasot NP-kudoksissa ja seerumissa sekä NP-endoskooppiset pisteet olivat merkittävästi kohonneet kortikosteroidiherkillä potilailla verrattuna ei-herkkiin potilaisiin. Yleensä eosinofiiliset NP:t ovat farmakologisesti glukokortikoidiherkkiä, mutta ei-eosinofiilinen tai neutrofiilinen CRSwNP on usein resistentti steroidihoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrina Atef, General practitioner
- Puhelinnumero: 01220058161
- Sähköposti: Katyatef90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alla Kamel, Professor
- Puhelinnumero: 01005534200
- Sähköposti: alaakamel@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen rinosinuiitin kliininen diagnoosi, johon liittyy nenäpolyyppeja
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa steroidia, antihistamiinia tai muita immuunijärjestelmää sääteleviä lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana
2 - edellinen nenä- ja poskionteloleikkaus.
3-Allerginen sieni-rinosinusiitti.
4-Yksipuolinen rinosinusiitti.
5- Antrokoanaaliset polyypit tai kystinen fibroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herkkä kortikosteroideille
Potilailla, jotka ovat herkkiä kortikosteroideille, on korkea seerumin IL-25
|
Seerumin IL-25 ja eosinofiilit nenäpolyypeissä saatiin ja mitattiin nenäpolyyppien herkkyyden tunnistamiseksi kortikosteroideille
|
|
Kokeellinen: Ei herkkä kortikosteroideille
Potilailla, jotka eivät ole herkkiä kortikosteroideille, on alhainen seerumin IL-25
|
Seerumin IL-25 ja eosinofiilit nenäpolyypeissä saatiin ja mitattiin nenäpolyyppien herkkyyden tunnistamiseksi kortikosteroideille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IL-25 mitataan poistamaan niiden välinen suhde ja CRSwNP:n vaste oraalisille kortikosteroideille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin IL-25 liittyy kortikosteroidien vaikutukseen CRSwNP:hen
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilit nenän polyyppikudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eosinofiilit liittyvät CRSwNP:n tulehdusprosessiin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic rhinosinusitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .