- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459622
Prädiktive Faktoren bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung einer Nasenpolypose wird in eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung unterteilt.
Steroide werden häufig als wirksamstes Medikament bei Nasenpolypen eingesetzt. Obwohl orale Kortikosteroide eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungen bei der Behandlung chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) sind, mangelt es an wirksamen Methoden zur Vorhersage der Kortikosteroidempfindlichkeit bei diesen Patienten. Es wurde berichtet, dass die Gesamtsensitivitätsraten der Kortikosteroidtherapie gegenüber Nasenpolypen (NP) nur zwischen 53,8 % und 80 % lagen. In vielen Berichten wurde festgestellt, dass Serum- und Gewebe-Interleukein 25 (IL 25) sowie Serum- und Gewebe-Eosinophalia gute Prädiktoren für die Reaktion von CRSwNP auf orale Kortikosteroide sind.
Interleukein 25 (IL-25), ein wichtiges epitheliales proinflammatorisches Zytokin, spielt verschiedene Rollen bei verschiedenen entzündlichen und allergischen Erkrankungen wie Asthma und atopischer Dermatitis.
Hong et al. zeigten, dass die IL-25-Spiegel in NP-Geweben und im Serum sowie die endoskopischen NP-Scores bei kortikosteroidempfindlichen Patienten im Vergleich zu nichtempfindlichen Patienten signifikant erhöht waren. Im Allgemeinen reagieren eosinophile NPs pharmakologisch auf Glukokortikoide, nicht-eosinophile oder neutrophile CRSwNP sind jedoch häufig resistent gegen eine Steroidbehandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonnummer: 01220058161
- E-Mail: Katyatef90@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alla Kamel, Professor
- Telefonnummer: 01005534200
- E-Mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
Ausschlusskriterien:
1-Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen Steroide, Antihistaminika oder andere immunmodulierende Medikamente eingenommen haben
2- Vorherige Nasen- und Nebenhöhlenoperationen.
3-Allergische Pilz-Rhinosinusitis.
4-Einseitige Rhinosinusitis.
5- Antrochoanale Polypen oder Mukoviszidose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Empfindlich gegenüber Kortikosteroiden
Patienten, die empfindlich auf Kortikosteroide reagieren, weisen einen hohen IL-25-Wert im Serum auf
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Serum-IL-25 und Eosinophile in Nasenpolypengewebe, gewonnen und gemessen, um die Empfindlichkeit von Nasenpolypen gegenüber Kortikosteroiden zu ermitteln
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Experimental: Unempfindlich gegenüber Kortikosteroiden
Patienten, die nicht empfindlich auf Kortikosteroide reagieren, haben einen niedrigen IL-25-Serumspiegel
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Serum-IL-25 und Eosinophile in Nasenpolypengewebe, gewonnen und gemessen, um die Empfindlichkeit von Nasenpolypen gegenüber Kortikosteroiden zu ermitteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-IL-25 wird gemessen, um den Zusammenhang zwischen ihnen und der Reaktion von CRSwNP auf orale Kortikosteroide aufzuklären
Zeitfenster: Grundlinie
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Serum-IL-25 steht im Zusammenhang mit der Wirkung von Kortikosteroiden auf CRSwNP
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eosinophile im Nasenpolypengewebe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eosinophile sind mit dem Entzündungsprozess von CRSwNP verbunden
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic rhinosinusitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
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