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Prädiktive Faktoren bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

10. Juni 2024 aktualisiert von: Katrina Atef Habashy
Die Studie wird durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die die Reaktion einer chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) auf orale Kortikosteroide vorhersagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung einer Nasenpolypose wird in eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung unterteilt.

Steroide werden häufig als wirksamstes Medikament bei Nasenpolypen eingesetzt. Obwohl orale Kortikosteroide eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungen bei der Behandlung chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) sind, mangelt es an wirksamen Methoden zur Vorhersage der Kortikosteroidempfindlichkeit bei diesen Patienten. Es wurde berichtet, dass die Gesamtsensitivitätsraten der Kortikosteroidtherapie gegenüber Nasenpolypen (NP) nur zwischen 53,8 % und 80 % lagen. In vielen Berichten wurde festgestellt, dass Serum- und Gewebe-Interleukein 25 (IL 25) sowie Serum- und Gewebe-Eosinophalia gute Prädiktoren für die Reaktion von CRSwNP auf orale Kortikosteroide sind.

Interleukein 25 (IL-25), ein wichtiges epitheliales proinflammatorisches Zytokin, spielt verschiedene Rollen bei verschiedenen entzündlichen und allergischen Erkrankungen wie Asthma und atopischer Dermatitis.

Hong et al. zeigten, dass die IL-25-Spiegel in NP-Geweben und im Serum sowie die endoskopischen NP-Scores bei kortikosteroidempfindlichen Patienten im Vergleich zu nichtempfindlichen Patienten signifikant erhöht waren. Im Allgemeinen reagieren eosinophile NPs pharmakologisch auf Glukokortikoide, nicht-eosinophile oder neutrophile CRSwNP sind jedoch häufig resistent gegen eine Steroidbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Ausschlusskriterien:

  • 1-Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen Steroide, Antihistaminika oder andere immunmodulierende Medikamente eingenommen haben

    2- Vorherige Nasen- und Nebenhöhlenoperationen.

    3-Allergische Pilz-Rhinosinusitis.

    4-Einseitige Rhinosinusitis.

    5- Antrochoanale Polypen oder Mukoviszidose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empfindlich gegenüber Kortikosteroiden
Patienten, die empfindlich auf Kortikosteroide reagieren, weisen einen hohen IL-25-Wert im Serum auf
Serum-IL-25 und Eosinophile in Nasenpolypengewebe, gewonnen und gemessen, um die Empfindlichkeit von Nasenpolypen gegenüber Kortikosteroiden zu ermitteln
Experimental: Unempfindlich gegenüber Kortikosteroiden
Patienten, die nicht empfindlich auf Kortikosteroide reagieren, haben einen niedrigen IL-25-Serumspiegel
Serum-IL-25 und Eosinophile in Nasenpolypengewebe, gewonnen und gemessen, um die Empfindlichkeit von Nasenpolypen gegenüber Kortikosteroiden zu ermitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IL-25 wird gemessen, um den Zusammenhang zwischen ihnen und der Reaktion von CRSwNP auf orale Kortikosteroide aufzuklären
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-IL-25 steht im Zusammenhang mit der Wirkung von Kortikosteroiden auf CRSwNP
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eosinophile im Nasenpolypengewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Eosinophile sind mit dem Entzündungsprozess von CRSwNP verbunden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

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