Factores predictivos en la rinosinusitis crónica con pólipos nasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la poliposis nasal se divide en tratamiento médico o quirúrgico.
Los esteroides se utilizan ampliamente como el medicamento más eficaz para la poliposis nasal. Aunque los corticosteroides orales son uno de los tratamientos utilizados con frecuencia en el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP), faltan medios eficaces para predecir la sensibilidad a los corticosteroides en esos pacientes. Se informó que las tasas generales de sensibilidad de la terapia con corticosteroides para los pólipos nasales (NP) fueron solo entre el 53,8% y el 80%. Muchos informes indicaron que la interleucemia 25 (IL 25) sérica y tisular y la eosinofalia sérica y tisular son buenos predictores de la respuesta de CRSwNP a los corticosteroides orales.
La interleucina 25 (IL-25), una importante citocina proinflamatoria derivada del epitelio, desempeña diversas funciones en diferentes enfermedades inflamatorias y alérgicas, como el asma y la dermatitis atópica.
Hong et al demostraron que los niveles de IL-25 en los tejidos de NP y en suero, así como las puntuaciones endoscópicas de NP, estaban significativamente elevados en los pacientes sensibles a los corticosteroides en comparación con los no sensibles. En general, las NP eosinófilas responden farmacológicamente a los glucocorticoides, pero la RSCwNP no eosinófila o neutrofílica es frecuentemente resistente al tratamiento con esteroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katrina Atef, General practitioner
- Número de teléfono: 01220058161
- Correo electrónico: Katyatef90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alla Kamel, Professor
- Número de teléfono: 01005534200
- Correo electrónico: alaakamel@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de rinosinusitis crónica con pólipos nasales
Criterio de exclusión:
1-Pacientes que habían tomado algún esteroide, antihistamínico u otros medicamentos inmunomoduladores en las últimas 4 semanas.
2- Cirugía nasal y de senos nasales previa.
3-Rinosinusitis fúngica alérgica.
4-Rinosinusitis unilateral.
5- Pólipos antrocoanales o fibrosis quística.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sensible a los corticosteroides.
Los pacientes sensibles a los corticosteroides tienen niveles elevados de IL-25 en suero.
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IL-25 sérica y eosinófilos en tejido de pólipos nasales obtenidos y medidos para identificar la sensibilidad de los pólipos nasales a los corticosteroides
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Experimental: No sensible a los corticosteroides.
Los pacientes que no son sensibles a los corticosteroides tienen niveles bajos de IL-25 en suero.
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IL-25 sérica y eosinófilos en tejido de pólipos nasales obtenidos y medidos para identificar la sensibilidad de los pólipos nasales a los corticosteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se mide la IL-25 sérica para revelar la relación entre ellas y la respuesta de CRSwNP a los corticosteroides orales.
Periodo de tiempo: Base
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La IL-25 sérica está relacionada con el efecto de los corticosteroides sobre la RSCwNP
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eosinófilos en el tejido de los pólipos nasales.
Periodo de tiempo: Base
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Los eosinófilos están relacionados con el proceso inflamatorio de CRSwNP
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic rhinosinusitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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