- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459622
Facteurs prédictifs de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de la polypose nasale est divisé en traitement médical ou chirurgical.
Les stéroïdes sont largement utilisés comme médicament le plus efficace contre la polypose nasale. Bien que les corticostéroïdes oraux soient l'un des traitements fréquemment utilisés dans la prise en charge de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP), il existe un manque de moyens efficaces pour prédire la sensibilité aux corticostéroïdes chez ces patients. Il a été rapporté que les taux de sensibilité globaux de la corticothérapie aux polypes nasaux (NP) n'étaient qu'entre 53,8 % et 80 %. De nombreux rapports indiquent que l'interleucéine 25 sérique et tissulaire (IL 25) et l'éosinophalia sérique et tissulaire sont de bons prédicteurs de la réponse du CRSwNP aux corticostéroïdes oraux.
L'interleukeine 25 (IL-25), une importante cytokine proinflammatoire dérivée de l'épithélium, joue divers rôles dans différentes maladies inflammatoires et allergiques, telles que l'asthme et la dermatite atopique.
Hong et al. ont démontré que les niveaux d'IL-25 dans les tissus NP et dans le sérum, ainsi que les scores endoscopiques NP, étaient significativement élevés chez les patients sensibles aux corticostéroïdes par rapport aux patients non sensibles. En général, les NP éosinophiles réagissent pharmacologiquement aux glucocorticoïdes, mais les CRSwNP non éosinophiles ou neutrophiles sont fréquemment résistantes au traitement aux stéroïdes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrina Atef, General practitioner
- Numéro de téléphone: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alla Kamel, Professor
- Numéro de téléphone: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
Critère d'exclusion:
1-Patients ayant pris des stéroïdes, des antihistaminiques ou d'autres médicaments immunomodulateurs au cours des 4 dernières semaines
2- chirurgie nasale et sinusale antérieure.
3-Rhinosinusite fongique allergique.
4-Rhinosinusite unilatérale.
5- Polypes antrochoanaux ou mucoviscidose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensible aux corticostéroïdes
Les patients sensibles aux corticostéroïdes ont un taux élevé d'IL-25 sérique.
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Sérum IL-25 et éosinophiles dans les polypes nasaux obtenus et mesurés pour identifier la sensibilité des polypes nasaux aux corticostéroïdes
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Expérimental: Non sensible aux corticostéroïdes
Les patients qui ne sont pas sensibles aux corticostéroïdes ont un faible taux d'IL-25 sérique
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Sérum IL-25 et éosinophiles dans les polypes nasaux obtenus et mesurés pour identifier la sensibilité des polypes nasaux aux corticostéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'IL-25 sérique est mesurée pour déterminer la relation entre eux et la réponse du CRSwNP aux corticostéroïdes oraux
Délai: Référence
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L'IL-25 sérique est liée à l'effet des corticostéroïdes sur le CRSwNP
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éosinophiles dans les tissus des polypes nasaux
Délai: Référence
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Les éosinophiles sont liés au processus inflammatoire du CRSwNP
|
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic rhinosinusitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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