Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs prédictifs de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux

10 juin 2024 mis à jour par: Katrina Atef Habashy
L'étude sera menée pour identifier les facteurs prédisant la réponse de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) aux corticostéroïdes oraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de la polypose nasale est divisé en traitement médical ou chirurgical.

Les stéroïdes sont largement utilisés comme médicament le plus efficace contre la polypose nasale. Bien que les corticostéroïdes oraux soient l'un des traitements fréquemment utilisés dans la prise en charge de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP), il existe un manque de moyens efficaces pour prédire la sensibilité aux corticostéroïdes chez ces patients. Il a été rapporté que les taux de sensibilité globaux de la corticothérapie aux polypes nasaux (NP) n'étaient qu'entre 53,8 % et 80 %. De nombreux rapports indiquent que l'interleucéine 25 sérique et tissulaire (IL 25) et l'éosinophalia sérique et tissulaire sont de bons prédicteurs de la réponse du CRSwNP aux corticostéroïdes oraux.

L'interleukeine 25 (IL-25), une importante cytokine proinflammatoire dérivée de l'épithélium, joue divers rôles dans différentes maladies inflammatoires et allergiques, telles que l'asthme et la dermatite atopique.

Hong et al. ont démontré que les niveaux d'IL-25 dans les tissus NP et dans le sérum, ainsi que les scores endoscopiques NP, étaient significativement élevés chez les patients sensibles aux corticostéroïdes par rapport aux patients non sensibles. En général, les NP éosinophiles réagissent pharmacologiquement aux glucocorticoïdes, mais les CRSwNP non éosinophiles ou neutrophiles sont fréquemment résistantes au traitement aux stéroïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katrina Atef, General practitioner
  • Numéro de téléphone: 01220058161
  • E-mail: Katyatef90@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux

Critère d'exclusion:

  • 1-Patients ayant pris des stéroïdes, des antihistaminiques ou d'autres médicaments immunomodulateurs au cours des 4 dernières semaines

    2- chirurgie nasale et sinusale antérieure.

    3-Rhinosinusite fongique allergique.

    4-Rhinosinusite unilatérale.

    5- Polypes antrochoanaux ou mucoviscidose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sensible aux corticostéroïdes
Les patients sensibles aux corticostéroïdes ont un taux élevé d'IL-25 sérique.
Sérum IL-25 et éosinophiles dans les polypes nasaux obtenus et mesurés pour identifier la sensibilité des polypes nasaux aux corticostéroïdes
Expérimental: Non sensible aux corticostéroïdes
Les patients qui ne sont pas sensibles aux corticostéroïdes ont un faible taux d'IL-25 sérique
Sérum IL-25 et éosinophiles dans les polypes nasaux obtenus et mesurés pour identifier la sensibilité des polypes nasaux aux corticostéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'IL-25 sérique est mesurée pour déterminer la relation entre eux et la réponse du CRSwNP aux corticostéroïdes oraux
Délai: Référence
L'IL-25 sérique est liée à l'effet des corticostéroïdes sur le CRSwNP
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éosinophiles dans les tissus des polypes nasaux
Délai: Référence
Les éosinophiles sont liés au processus inflammatoire du CRSwNP
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner