Fatores preditivos na rinossinusite crônica com pólipos nasais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da polipose nasal é dividido em tratamento médico ou cirúrgico.
Os esteróides são amplamente utilizados como o medicamento mais eficaz na polipose nasal. Embora os corticosteróides orais sejam um dos tratamentos frequentemente utilizados no tratamento da rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcNP), faltam meios eficazes de prever a sensibilidade aos corticosteróides nesses pacientes. Foi relatado que as taxas gerais de sensibilidade da corticoterapia aos pólipos nasais (PN) ficaram apenas entre 53,8% e 80%. Muitos relatos afirmam que a interleucina 25 sérica e tecidual (IL 25) e a eosinofalia sérica e tecidual são bons preditores da resposta da RSCcPN aos corticosteróides orais.
A interleucina 25 (IL-25), uma importante citocina pró-inflamatória derivada do epitélio, desempenha vários papéis em diferentes doenças inflamatórias e alérgicas, como asma e dermatite atópica.
Hong et al demonstraram que os níveis de IL-25 nos tecidos NP e no soro, bem como os escores endoscópicos NP, foram significativamente elevados nos pacientes sensíveis aos corticosteróides em comparação com os não sensíveis. Em geral, os PNs eosinofílicos são farmacologicamente responsivos aos glicocorticóides, mas a CRSwNP não eosinofílica ou neutrofílica é frequentemente resistente ao tratamento com esteróides.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katrina Atef, General practitioner
- Número de telefone: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alla Kamel, Professor
- Número de telefone: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de rinossinusite crônica com pólipos nasais
Critério de exclusão:
1-Pacientes que tomaram qualquer esteróide, anti-histamínico ou outros medicamentos imunomoduladores nas últimas 4 semanas
2- cirurgia nasal e sinusal prévia.
3-Rinossinusite fúngica alérgica.
4-Rinossinusite unilateral.
5- Pólipos antrocoanais ou fibrose cística.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensível a corticosteróides
Pacientes sensíveis aos corticosteróides apresentam níveis séricos elevados de IL-25
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IL-25 sérica e eosinófilos em tecidos de pólipos nasais obtidos e medidos para identificar a sensibilidade dos pólipos nasais aos corticosteróides
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Experimental: Não sensível a corticosteróides
Pacientes que não são sensíveis aos corticosteróides apresentam níveis baixos de IL-25 sérica
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IL-25 sérica e eosinófilos em tecidos de pólipos nasais obtidos e medidos para identificar a sensibilidade dos pólipos nasais aos corticosteróides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A IL-25 sérica é medida para revelar a relação entre eles e a resposta da RSCcPN aos corticosteróides orais
Prazo: Linha de base
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A IL-25 sérica está relacionada ao efeito dos corticosteróides na RSCcPN
|
Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eosinófilos no tecido do pólipo nasal
Prazo: Linha de base
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Eosinófilos estão relacionados ao processo inflamatório da RSCcPN
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic rhinosinusitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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