Prediktiva faktorer vid kronisk rhinosinusit med näspolyper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling av nasal polypos är uppdelad i medicinsk eller kirurgisk behandling.
Steroider används ofta som det mest effektiva läkemedlet vid nasal polypos. Även om orala kortikosteroider är en av de ofta använda behandlingarna vid behandling av kronisk rhinosinusit med näspolyper (CRSwNP), finns det brist på effektiva medel för att förutsäga kortikosteroidkänslighet hos dessa patienter. Det rapporterades att den totala känsligheten för kortikosteroidbehandling för näspolyper (NP) endast var mellan 53,8 % och 80 %. Många rapporter angav att serum och vävnadsinterleukein 25 (IL 25) och serum- och vävnadseosinofali är goda prediktorer för svaret av CRSwNP på orala kortikosteroider.
Interleukein 25(IL-25), en viktig epitelhärledd proinflammatorisk cytokin, spelar olika roller i olika inflammatoriska och allergiska sjukdomar, såsom astma och atopisk dermatit.
Hong et al visade att nivåerna av IL-25 i NP-vävnader och i serum, såväl som NP-endoskopiska poäng, var signifikant förhöjda hos de kortikosteroidkänsliga patienterna jämfört med de icke-känsliga. I allmänhet är eosinofila NP: er farmakologiskt känsliga för glukokortikoid, men icke-eosinofila eller neutrofila CRSwNP är ofta resistenta mot steroidbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonnummer: 01220058161
- E-post: Katyatef90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alla Kamel, Professor
- Telefonnummer: 01005534200
- E-post: alaakamel@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av kronisk rhinosinusit med näspolyper
Exklusions kriterier:
1-Patienter som hade tagit någon steroid, antihistamin eller andra immunmodulerande läkemedel under de senaste 4 veckorna
2- tidigare näs- och sinuskirurgi.
3-Allergisk svamprhinosinusit.
4-Ensidig rhinosinusit.
5- Antrooanala polyper eller cystisk fibros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känslig för kortikosteroider
Patienter som är känsliga för kortikosteroider har högt serum IL-25
|
Serum IL-25 och eosinofiler i vävnad av näspolyper erhålls och mäts för att identifiera känsligheten hos näspolyper för kortikosteroider
|
|
Experimentell: Ej känslig för kortikosteroider
Patienter som inte är känsliga för kortikosteroider har lågt serum IL-25
|
Serum IL-25 och eosinofiler i vävnad av näspolyper erhålls och mäts för att identifiera känsligheten hos näspolyper för kortikosteroider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum IL-25 mäts för att frigöra relationen mellan dem och svaret av CRSwNP på orala kortikosteroider
Tidsram: Baslinje
|
Serum IL-25 är relaterat till effekten av kortikosteroider på CRSwNP
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eosinofiler i näspolypvävnad
Tidsram: Baslinje
|
Eosinofiler är relaterat till den inflammatoriska processen av CRSwNP
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chronic rhinosinusitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .