Az orrpolipokkal járó krónikus rhinosinusitis előrejelző tényezői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrpolipózis kezelése orvosi vagy sebészeti kezelésre oszlik.
A szteroidokat széles körben használják az orrpolipózis leghatékonyabb gyógyszereként. Bár az orális kortikoszteroidok az egyik leggyakrabban használt kezelési mód a krónikus orrpolipokkal járó rhinosinusitis (CRSwNP) kezelésében, ezeknél a betegeknél hiányzik a hatékony módszer a kortikoszteroid-érzékenység előrejelzésére. Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroid-terápia orrpolipokra (NP) szembeni általános érzékenységi aránya csak 53,8% és 80% között volt. Számos jelentés szerint a szérum és szöveti interleukein 25 (IL 25), valamint a szérum és szöveti eosinophalia jó előrejelzője a CRSwNP orális kortikoszteroidokra adott válaszának.
Az interleukein 25 (IL-25), egy fontos epiteliális eredetű gyulladásos citokin, különböző szerepet játszik különböző gyulladásos és allergiás betegségekben, mint például az asztma és az atópiás dermatitis.
Hong és munkatársai kimutatták, hogy az IL-25 szintje az NP szövetekben és a szérumban, valamint az NP endoszkópos pontszáma szignifikánsan megemelkedett a kortikoszteroid-érzékeny betegekben a nem érzékenyekhez képest. Általában az eozinofil NP-k farmakológiailag glükokortikoid-érzékenyek, de a nem eozinofil vagy neutrofil CRSwNP gyakran rezisztens a szteroid kezelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonszám: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alla Kamel, Professor
- Telefonszám: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orrpolipokkal járó krónikus rhinosinusitis klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
1 - Olyan betegek, akik az elmúlt 4 hétben bármilyen szteroidot, antihisztamint vagy más immunmoduláló gyógyszert szedtek
2- korábbi orr- és arcüregműtét.
3-Allergiás gombás orrnyálkahártya-gyulladás.
4-Egyoldali rhinosinusitis.
5- Antrochoanális polipok vagy cisztás fibrózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékeny a kortikoszteroidokra
A kortikoszteroidokra érzékeny betegek szérum IL-25 szintje magas
|
Az orrpolipokban lévő szérum IL-25 és eozinofilek meghatározása és mérése az orrpolipok kortikoszteroidokkal szembeni érzékenységének azonosítására
|
|
Kísérleti: Nem érzékeny a kortikoszteroidokra
A kortikoszteroidokra nem érzékeny betegek szérum IL-25 szintje alacsony
|
Az orrpolipokban lévő szérum IL-25 és eozinofilek meghatározása és mérése az orrpolipok kortikoszteroidokkal szembeni érzékenységének azonosítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum IL-25 szintjét úgy mérik, hogy felszámolják a köztük lévő kapcsolatot és a CRSwNP orális kortikoszteroidokra adott válaszát.
Időkeret: Alapvonal
|
A szérum IL-25 összefüggésben áll a kortikoszteroidok CRSwNP-re gyakorolt hatásával
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eozinofilek az orrpolipszövetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az eozinofilek a CRSwNP gyulladásos folyamatához kapcsolódnak
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic rhinosinusitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .