Fattori predittivi nella rinosinusite cronica con polipi nasali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento della poliposi nasale si divide in trattamento medico o chirurgico.
Gli steroidi sono ampiamente utilizzati come la medicina più efficace nella poliposi nasale. Sebbene i corticosteroidi orali siano uno dei trattamenti frequentemente utilizzati nella gestione della rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP), mancano mezzi efficaci per prevedere la sensibilità ai corticosteroidi in questi pazienti. È stato riferito che i tassi di sensibilità complessiva della terapia con corticosteroidi ai polipi nasali (NP) erano solo compresi tra il 53,8% e l'80%. Molti studi hanno affermato che l’interleukeina 25 sierica e tissutale (IL 25) e l’eosinofalia sierica e tissutale sono buoni predittori della risposta della CRSwNP ai corticosteroidi orali.
L'interleukeina 25 (IL-25), un'importante citochina proinfiammatoria di derivazione epiteliale, svolge vari ruoli in diverse malattie infiammatorie e allergiche, come l'asma e la dermatite atopica.
Hong et al hanno dimostrato che i livelli di IL-25 nei tessuti NP e nel siero, così come i punteggi endoscopici NP, erano significativamente elevati nei pazienti sensibili ai corticosteroidi rispetto a quelli non sensibili. In generale, le NP eosinofile sono farmacologicamente responsivi ai glucocorticoidi, ma le CRSwNP non eosinofile o neutrofile sono spesso resistenti al trattamento steroideo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katrina Atef, General practitioner
- Numero di telefono: 01220058161
- Email: Katyatef90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alla Kamel, Professor
- Numero di telefono: 01005534200
- Email: alaakamel@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di rinosinusite cronica con polipi nasali
Criteri di esclusione:
1-Pazienti che avevano assunto steroidi, antistaminici o altri farmaci immunomodulanti nelle ultime 4 settimane
2- precedente intervento chirurgico nasale e sinusale.
3-Rinosinusite fungina allergica.
4-Rinosinusite unilaterale.
5- Polipi antrocoanali o fibrosi cistica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sensibile ai corticosteroidi
I pazienti sensibili ai corticosteroidi presentano livelli elevati di IL-25 sierica
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IL-25 sierica ed eosinofili nei tessuti dei polipi nasali ottenuti e misurati per identificare la sensibilità dei polipi nasali ai corticosteroidi
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Sperimentale: Non sensibile ai corticosteroidi
I pazienti che non sono sensibili ai corticosteroidi hanno bassi livelli sierici di IL-25
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IL-25 sierica ed eosinofili nei tessuti dei polipi nasali ottenuti e misurati per identificare la sensibilità dei polipi nasali ai corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Viene misurata l'IL-25 sierica per rilevare la relazione tra loro e la risposta del CRSwNP ai corticosteroidi orali
Lasso di tempo: Linea di base
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IL-25 sierica è correlata all’effetto dei corticosteroidi sulla CRSwNP
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eosinofili nel tessuto dei polipi nasali
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli eosinofili sono correlati al processo infiammatorio della CRSwNP
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic rhinosinusitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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