- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459622
Прогностические факторы хронического риносинусита с полипами носа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение полипоза носа делится на медикаментозное или хирургическое.
Стероиды широко используются как наиболее эффективное лекарство при полипозе носа. Хотя пероральные кортикостероиды являются одним из часто используемых методов лечения хронического риносинусита с назальными полипами (ХРСнП), эффективных средств прогнозирования чувствительности к кортикостероидам у этих пациентов не существует. Сообщалось, что общая чувствительность терапии кортикостероидами к полипам носа (НП) составляла всего лишь от 53,8% до 80%. Во многих сообщениях говорится, что сывороточный и тканевый интерлейкеин 25 (IL 25), а также сывороточная и тканевая эозинофалия являются хорошими предикторами ответа CRSwNP на пероральные кортикостероиды.
Интерлейкеин 25 (IL-25), важный провоспалительный цитокин эпителиального происхождения, играет различную роль при различных воспалительных и аллергических заболеваниях, таких как астма и атопический дерматит.
Hong и др. продемонстрировали, что уровни IL-25 в тканях NP и в сыворотке, а также эндоскопические показатели NP были значительно повышены у чувствительных к кортикостероидам пациентов по сравнению с нечувствительными. В целом эозинофильные НЧ фармакологически чувствительны к глюкокортикоидам, но неэозинофильные или нейтрофильные CRSwNP часто устойчивы к лечению стероидами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrina Atef, General practitioner
- Номер телефона: 01220058161
- Электронная почта: Katyatef90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alla Kamel, Professor
- Номер телефона: 01005534200
- Электронная почта: alaakamel@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронического риносинусита с полипами носа
Критерий исключения:
1-Пациенты, принимавшие какие-либо стероидные, антигистаминные или другие иммуномодулирующие препараты в течение последних 4 недель.
2- предыдущая операция на носу и околоносовых пазухах.
3-Аллергический грибковый риносинусит.
4-Онилатеральный риносинусит.
5- Антрохоанальные полипы или муковисцидоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чувствителен к кортикостероидам
Пациенты, чувствительные к кортикостероидам, имеют высокий уровень IL-25 в сыворотке.
|
Сывороточный IL-25 и эозинофилы в тканях назальных полипов получены и измерены для выявления чувствительности назальных полипов к кортикостероидам.
|
|
Экспериментальный: Нечувствителен к кортикостероидам.
Пациенты, не чувствительные к кортикостероидам, имеют низкий уровень IL-25 в сыворотке.
|
Сывороточный IL-25 и эозинофилы в тканях назальных полипов получены и измерены для выявления чувствительности назальных полипов к кортикостероидам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный IL-25 измеряют, чтобы выявить связь между ними и реакцией CRSwNP на пероральные кортикостероиды.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сывороточный IL-25 связан с действием кортикостероидов на CRSwNP.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эозинофилы в ткани полипа носа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эозинофилы связаны с воспалительным процессом CRSwNP.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic rhinosinusitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .