Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы хронического риносинусита с полипами носа

10 июня 2024 г. обновлено: Katrina Atef Habashy
Исследование будет проводиться с целью выявления факторов, прогнозирующих реакцию хронического риносинусита с полипами носа (CRSwNP) на пероральные кортикостероиды.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение полипоза носа делится на медикаментозное или хирургическое.

Стероиды широко используются как наиболее эффективное лекарство при полипозе носа. Хотя пероральные кортикостероиды являются одним из часто используемых методов лечения хронического риносинусита с назальными полипами (ХРСнП), эффективных средств прогнозирования чувствительности к кортикостероидам у этих пациентов не существует. Сообщалось, что общая чувствительность терапии кортикостероидами к полипам носа (НП) составляла всего лишь от 53,8% до 80%. Во многих сообщениях говорится, что сывороточный и тканевый интерлейкеин 25 (IL 25), а также сывороточная и тканевая эозинофалия являются хорошими предикторами ответа CRSwNP на пероральные кортикостероиды.

Интерлейкеин 25 (IL-25), важный провоспалительный цитокин эпителиального происхождения, играет различную роль при различных воспалительных и аллергических заболеваниях, таких как астма и атопический дерматит.

Hong и др. продемонстрировали, что уровни IL-25 в тканях NP и в сыворотке, а также эндоскопические показатели NP были значительно повышены у чувствительных к кортикостероидам пациентов по сравнению с нечувствительными. В целом эозинофильные НЧ фармакологически чувствительны к глюкокортикоидам, но неэозинофильные или нейтрофильные CRSwNP часто устойчивы к лечению стероидами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katrina Atef, General practitioner
  • Номер телефона: 01220058161
  • Электронная почта: Katyatef90@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alla Kamel, Professor
  • Номер телефона: 01005534200
  • Электронная почта: alaakamel@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронического риносинусита с полипами носа

Критерий исключения:

  • 1-Пациенты, принимавшие какие-либо стероидные, антигистаминные или другие иммуномодулирующие препараты в течение последних 4 недель.

    2- предыдущая операция на носу и околоносовых пазухах.

    3-Аллергический грибковый риносинусит.

    4-Онилатеральный риносинусит.

    5- Антрохоанальные полипы или муковисцидоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чувствителен к кортикостероидам
Пациенты, чувствительные к кортикостероидам, имеют высокий уровень IL-25 в сыворотке.
Сывороточный IL-25 и эозинофилы в тканях назальных полипов получены и измерены для выявления чувствительности назальных полипов к кортикостероидам.
Экспериментальный: Нечувствителен к кортикостероидам.
Пациенты, не чувствительные к кортикостероидам, имеют низкий уровень IL-25 в сыворотке.
Сывороточный IL-25 и эозинофилы в тканях назальных полипов получены и измерены для выявления чувствительности назальных полипов к кортикостероидам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный IL-25 измеряют, чтобы выявить связь между ними и реакцией CRSwNP на пероральные кортикостероиды.
Временное ограничение: Базовый уровень
Сывороточный IL-25 связан с действием кортикостероидов на CRSwNP.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эозинофилы в ткани полипа носа
Временное ограничение: Базовый уровень
Эозинофилы связаны с воспалительным процессом CRSwNP.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться