Prediktivní faktory u chronické rinosinusitidy s nosními polypy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba nosní polypózy se dělí na léčbu lékařskou nebo chirurgickou .
Steroidy jsou široce používány jako nejúčinnější lék na nosní polypózu. Ačkoli jsou perorální kortikosteroidy jednou z často používaných léčebných postupů v léčbě chronické rinosinusitidy s nosními polypy (CRSwNP), u těchto pacientů chybí účinné prostředky pro predikci citlivosti na kortikosteroidy. Bylo hlášeno, že celková míra citlivosti kortikosteroidní terapie na nosní polypy (NP) byla pouze mezi 53,8 % a 80 %. Mnoho zpráv uvádí, že sérový a tkáňový interleukein 25 (IL 25) a sérová a tkáňová eozinofalie jsou dobrými prediktory odpovědi CRSwNP na perorální kortikosteroidy.
Interleukein 25 (IL-25), důležitý prozánětlivý cytokin odvozený z epitelu, hraje různé role u různých zánětlivých a alergických onemocnění, jako je astma a atopická dermatitida.
Hong et al prokázali, že hladiny IL-25 v NP tkáních a v séru, stejně jako NP endoskopické skóre, byly významně zvýšené u pacientů citlivých na kortikosteroidy ve srovnání s necitlivými. Obecně platí, že eozinofilní NP jsou farmakologicky reagující na glukokortikoidy, ale neeozinofilní nebo neutrofilní CRSwNP jsou často rezistentní na léčbu steroidy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonní číslo: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alla Kamel, Professor
- Telefonní číslo: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza chronické rinosinusitidy s nosními polypy
Kritéria vyloučení:
1-Pacienti, kteří během posledních 4 týdnů užívali jakékoli steroidy, antihistaminika nebo jiné imunomodulační léky
2- předchozí operace nosu a dutin.
3-Alergická plísňová rinosinusitida.
4-Unilaterální rinosinusitida.
5- Antrochoanální polypy nebo cystická fibróza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivý na kortikosteroidy
Pacienti, kteří jsou citliví na kortikosteroidy, mají vysokou hladinu IL-25 v séru
|
Sérový IL-25 a eozinofily v tkáni nosních polypů získané a měřené k identifikaci citlivosti nosních polypů na kortikosteroidy
|
|
Experimentální: Necitlivý na kortikosteroidy
Pacienti, kteří nejsou citliví na kortikosteroidy, mají nízkou hladinu IL-25 v séru
|
Sérový IL-25 a eozinofily v tkáni nosních polypů získané a měřené k identifikaci citlivosti nosních polypů na kortikosteroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měří se sérový IL-25, aby se odhalil vztah mezi nimi a odpovědí CRSwNP na perorální kortikosteroidy
Časové okno: Základní linie
|
Sérový IL-25 souvisí s účinkem kortikosteroidů na CRSwNP
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eozinofily v tkáni nosních polypů
Časové okno: Základní linie
|
Eozinofily souvisí se zánětlivým procesem CRSwNP
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic rhinosinusitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .