Czynniki predykcyjne w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych z polipami nosa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie polipowatości nosa dzieli się na leczenie zachowawcze lub chirurgiczne.
Sterydy są powszechnie stosowane jako najskuteczniejszy lek na polipowatość nosa. Chociaż doustne kortykosteroidy są jedną z często stosowanych metod leczenia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP), brakuje skutecznych metod przewidywania wrażliwości na kortykosteroidy u tych pacjentów. Donoszono, że ogólny wskaźnik wrażliwości terapii kortykosteroidami na polipy nosa (NP) wynosił jedynie od 53,8% do 80%. W wielu raportach stwierdzono, że interleukeina 25 w surowicy i tkankach (IL 25) oraz eozynofalia w surowicy i tkankach są dobrymi predyktorami odpowiedzi CRSwNP na doustne kortykosteroidy.
Interleukeina 25 (IL-25), ważna cytokina prozapalna pochodząca z nabłonka, odgrywa różne role w różnych chorobach zapalnych i alergicznych, takich jak astma i atopowe zapalenie skóry.
Hong i wsp. wykazali, że poziomy IL-25 w tkankach NP i w surowicy, a także wyniki endoskopowe NP były istotnie podwyższone u pacjentów wrażliwych na kortykosteroidy w porównaniu z pacjentami niewrażliwymi. Ogólnie rzecz biorąc, eozynofilowe NP reagują farmakologicznie na glukokortykoidy, ale nieeozynofilowe lub neutrofilowe CRSwNP są często oporne na leczenie steroidami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katrina Atef, General practitioner
- Numer telefonu: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alla Kamel, Professor
- Numer telefonu: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa
Kryteria wyłączenia:
1-Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmowali jakiekolwiek leki steroidowe, przeciwhistaminowe lub inne leki immunomodulujące
2- przebyta operacja nosa i zatok.
3-Alergiczne grzybicze zapalenie nosa i zatok.
4-Jednostronne zapalenie nosa i zatok.
5- Polipy antrochoanalne lub mukowiscydoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wrażliwy na kortykosteroidy
Pacjenci wrażliwi na kortykosteroidy mają wysoki poziom IL-25 w surowicy
|
Uzyskano IL-25 i eozynofile w surowicy w tkance polipów nosa i zmierzono je w celu określenia wrażliwości polipów nosa na kortykosteroidy
|
|
Eksperymentalny: Niewrażliwy na kortykosteroidy
Pacjenci, którzy nie są wrażliwi na kortykosteroidy, mają niski poziom IL-25 w surowicy
|
Uzyskano IL-25 i eozynofile w surowicy w tkance polipów nosa i zmierzono je w celu określenia wrażliwości polipów nosa na kortykosteroidy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzy się IL-25 w surowicy, aby ustalić związek między nimi a reakcją CRSwNP na doustne kortykosteroidy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
IL-25 w surowicy jest związana z wpływem kortykosteroidów na CRSwNP
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eozynofile w tkance polipów nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Eozynofile są powiązane z procesem zapalnym CRSwNP
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic rhinosinusitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .