Prediktive faktorer i kronisk rhinosinusitt med nesepolypper
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av nasal polypose er delt inn i medisinsk eller kirurgisk behandling.
Steroider er mye brukt som den mest effektive medisinen ved nasal polypose. Selv om orale kortikosteroider er en av de ofte brukte behandlingene i behandlingen av kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP), er det mangel på effektive metoder for å forutsi kortikosteroidfølsomhet hos disse pasientene. Det ble rapportert at den totale følsomhetsraten for kortikosteroidbehandling for nesepolypper (NP) bare var mellom 53,8 % og 80 %. Mange rapporter uttalte at serum og vev interleukein 25 (IL 25) og serum og vev eosinofali er gode prediktorer for responsen til CRSwNP på orale kortikosteroider.
Interleukein 25(IL-25), et viktig epitelavledet proinflammatorisk cytokin, spiller forskjellige roller i forskjellige inflammatoriske og allergiske sykdommer, som astma og atopisk dermatitt.
Hong et al demonstrerte at nivåene av IL-25 i NP-vev og i serum, så vel som NP-endoskopiske skårer, var signifikant forhøyet hos de kortikosteroidsensitive pasientene sammenlignet med de ikke-sensitive. Generelt er eosinofile NP-er farmakologisk glukokortikoidresponsive, men ikke-eosinofile eller nøytrofile CRSwNP er ofte resistente mot steroidbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonnummer: 01220058161
- E-post: Katyatef90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alla Kamel, Professor
- Telefonnummer: 01005534200
- E-post: alaakamel@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av kronisk rhinosinusitt med nesepolypper
Ekskluderingskriterier:
1-pasienter som hadde tatt noen steroid, antihistamin eller andre immunmodulerende medisiner i løpet av de siste 4 ukene
2- tidligere nese- og bihuleoperasjoner.
3-Allergisk sopp rhinosinusitt.
4-Unilateral rhinosinusitt.
5- Antrooanale polypper eller cystisk fibrose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følsom for kortikosteroider
Pasienter som er sensitive for kortikosteroider har høy serum IL-25
|
Serum IL-25 og eosinofiler i nesepolypper tisuer oppnådd og målt for å identifisere følsomheten til nesepolypper for kortikosteroider
|
|
Eksperimentell: Ikke følsom for kortikosteroider
Pasienter som ikke er følsomme for kortikosteroider har lavt serum IL-25
|
Serum IL-25 og eosinofiler i nesepolypper tisuer oppnådd og målt for å identifisere følsomheten til nesepolypper for kortikosteroider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IL-25 måles for å frigjøre forholdet mellom dem og responsen til CRSwNP på orale kortikosteroider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Serum IL-25 er relatert til effekten av kortikosteroider på CRSwNP
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eosinofiler i nesepolyppvev
Tidsramme: Grunnlinje
|
Eosinofiler er relatert til den inflammatoriske prosessen til CRSwNP
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic rhinosinusitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .