Forudsigende faktorer i kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af nasal polypose er opdelt i medicinsk eller kirurgisk behandling.
Steroider er meget udbredt som den mest effektive medicin ved nasal polypose. Selvom orale kortikosteroider er en af de hyppigt anvendte behandlinger til behandling af kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP), er der mangel på effektive metoder til at forudsige kortikosteroidfølsomhed hos disse patienter. Det blev rapporteret, at de overordnede følsomhedsrater for kortikosteroidbehandling over for nasale polypper (NP) kun var mellem 53,8 % og 80 %. Mange rapporter anførte, at serum- og vævsinterleukein 25 (IL 25) og serum- og vævseosinofali er gode prædiktorer for responsen af CRSwNP på orale kortikosteroider.
Interleukein 25(IL-25), et vigtigt epitelafledt proinflammatorisk cytokin, spiller forskellige roller i forskellige inflammatoriske og allergiske sygdomme, såsom astma og atopisk dermatitis.
Hong et al påviste, at niveauerne af IL-25 i NP-væv og i serum, såvel som NP-endoskopiske scores, var signifikant forhøjet hos de kortikosteroidfølsomme patienter sammenlignet med de ikke-sensitive. Generelt er eosinofile NP'er farmakologisk glukokortikoid-responsive, men ikke-eosinofile eller neutrofile CRSwNP er ofte resistente over for steroidbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katrina Atef, General practitioner
- Telefonnummer: 01220058161
- E-mail: Katyatef90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alla Kamel, Professor
- Telefonnummer: 01005534200
- E-mail: alaakamel@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
Ekskluderingskriterier:
1-Patienter, der havde taget steroid, antihistamin eller anden immunmodulerende medicin inden for de seneste 4 uger
2- tidligere næse- og bihuleoperationer.
3-Allergisk svampe rhinosinusitis.
4-Unilateral rhinosinusitis.
5- Antrooanale polypper eller cystisk fibrose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følsom over for kortikosteroider
Patienter, der er følsomme over for kortikosteroider, har højt serum IL-25
|
Serum IL-25 og eosinofiler i næsepolypper væv opnået og målt for at identificere følsomheden af næsepolypper over for kortikosteroider
|
|
Eksperimentel: Ikke følsom over for kortikosteroider
Patienter, der ikke er følsomme over for kortikosteroider, har lavt serum IL-25
|
Serum IL-25 og eosinofiler i næsepolypper væv opnået og målt for at identificere følsomheden af næsepolypper over for kortikosteroider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IL-25 måles for at fjerne forholdet mellem dem og responsen af CRSwNP på orale kortikosteroider
Tidsramme: Baseline
|
Serum IL-25 er relateret til virkningen af kortikosteroider på CRSwNP
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eosinofiler i næsepolypvæv
Tidsramme: Baseline
|
Eosinofiler er relateret til den inflammatoriske proces af CRSwNP
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic rhinosinusitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
-
Keymed Biosciences Co.LtdIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis med nasal polyposeKina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Polyp, nasalSpanien
-
St. Paul's Sinus CentreIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (diagnose), nasal polypose | CRSwNPCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetPolyp af nasal sinusForenede Stater
-
Our Lady of the Lake HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansRekrutteringRhinosinusitis Kronisk | Bihulekræft | Sinus polyp | EncephaloceleForenede Stater
-
Laboratoires ElerteClin-ExpertsIkke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Nasal obstruktion | Forkølelse | Rhinosinusitis | Ikke-allergisk rhinitisFrankrig
-
Laboratoires Quinton International S.L.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Tilstoppet næse | Forkølelse | Rhinosinusitis | Influenza symptomSpanien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetKronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwNP)