頸椎原性頭痛患者におけるShi式頸椎モビライゼーションとSNAGSの効果
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
Shi 式子宮頸部モビライゼーションと持続的な自然な骨端グライドの頸椎原性頭痛患者の痛み、筋力および機能障害に対する効果。
頸部原性頭痛 (CGH) は、首の軟組織または骨構造に起因する片側の首の痛みとして現れます。
この研究の目的は、頸椎原性頭痛患者の痛み、筋力、機能障害に対するShi式子宮頸部モビライゼーションと持続的自然骨端グライドの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験は、ラホールのジンナー病院で連続サンプリング技術を用いて40人の患者を対象に実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループAとグループBに割り当てられます。グループAは6セッションにわたるシースタイルの動員で治療されます。 20分で4週間。
グループ B は、反復回数を 6 回から 10 回まで徐々に増やし、最後の生理学的動作を 10 秒間維持する持続的自然骨端グライドで治療されます。
結果の測定は、痛みについては NPRS、圧力による深頸部屈筋強度バイオフィードバック、痛みおよびめまいの変化についてはめまいハンディキャップ インベントリ、機能障害については NDI、生活の質については SF 36 を通じて行われます。データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Jinnah Hospital Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から65歳まで。
- オスもメスも。
- 片側性の優勢な頭痛。
- 国際頭痛協会の診断基準 (IHS) による頸部原性頭痛が陽性。
- 圧力バイオフィードバックにより深頸部屈筋の強度を低下させます。
- 頸椎上部 3 関節の圧痛。
除外基準:
・過去3ヶ月以内にこの研究を妨げるようなCGHの治療を受けた患者。
- 妊娠中の女性。
- 徒手療法が禁忌となる炎症状態(29)。
- がんや脳の病気。
- 最近の骨折または怪我。
- 頚椎の先天性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：市流動員
このグループでは、患者は、腱をなだめるステップ、動員ステップ、側副浚渫ステップの 3 つの重要なステップを含む Shi 式子宮頸部動員 SCM を 2 週間で 20 分間、6 セッション受けます。
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ステップ 1 腱を和らげるステップ セラピストは、患者の首に 3 ～ 6 回エアレーションします。ステップ 2 可動化ステップ セラピストは、推力を与えずに低速の小振幅振動運動を適用します。
頭は45度の屈曲または伸展になります。
これを3～6回繰り返します。
次に、子宮頸部に伸延力が加えられます。
ステップ 3 側副浚渫ステップ セラピストは、患者の手の患側の母指球筋と母指小指球筋を持ち、小さな振動と高周波で上肢の潮汐を優しく揺さぶります。
この手順を 20 分間、2 週間にわたって 6 回のセッションで 3 回繰り返します。
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アクティブコンパレータ：障害
ブライアン・マリガンが説明したように、患者は持続的な自然な骨端グライドを受けます。 患者が症状が生じる方向に利用可能な生理的可動域を通って積極的に動く間、セラピストが持続的な受動的なアセッサリーグライドを適用するとき、患者の姿勢は直立して座ります(25)。 頭痛のスナッグ法は、患者が椅子に直立姿勢で座った状態で行われます。 セラピストは片手の中節骨で C2 棘突起を扱います。 一方、C2 で腹側滑走を 10 回繰り返し、各滑走で 10 秒間保持し、間に 30 秒の休憩時間を置きます。 患者は処置後にめまいやその他の症状を報告するよう求められます。 患者が症状を報告した場合、すべての患者に症状のない治療を保証するために適用角度が変更されます。 反復回数は6回から10回まで徐々に増加し、最後の生理的動作は10秒間維持されます。 |
ブライアン・マリガンが説明したように、患者は持続的な自然な骨端グライドを受けます。
セラピストが持続的な受動的なアセッサリーグライドを適用するとき、患者の姿勢は直立して座り、患者は症状が生じる方向に利用可能な生理学的可動範囲を能動的に移動します。
頭痛のスナッグ法は、患者が椅子に直立姿勢で座った状態で行われます。
セラピストは片手の中節骨で C2 棘突起を扱います。
一方、C2 で腹側滑走を 10 回繰り返し、各滑走で 10 秒間保持し、間に 30 秒の休憩時間を置きます。
患者は処置後にめまいやその他の症状を報告するよう求められます。
患者が症状を報告した場合は、すべての患者に症状のない治療を確実にするために適用角度が変更されます。繰り返し回数は 6 回から 10 回まで徐々に増加し、最後の生理学的動作は 10 秒間維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力によるディープネック屈筋の強化バイオフィードバック
時間枠：6週目
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被験者を仰向けに寝かせ、圧力バイオフィードバックの空気ユニットを後頭部のすぐ下の頸椎の後面に配置し、ベースライン 20 mmHg まで膨張させます。
彼らは、圧力が 22 mmHg に上昇するように頭蓋頸部の屈曲動作を実行し、この位置を 10 秒間保持するように指示されます。
30 秒間の休憩が設けられ、手順全体が 24、26、28、および 30 mmHg で繰り返されます。
最終的な測定値は、被験者が特定の圧力を 10 秒間保持できなかったときに取得されます。
テスト前に、被験者には練習する十分な時間が与えられ、試験官はテスト中に代替動作がないか観察します。
被験者が 26 mmHg で姿勢を維持できなかった場合、テストは不良とみなされます。
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6週目
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：6週目
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主な結果は、Dizziness Handicap Inventory (DHI) のスコアになります。
DHI は信頼性が高く、応答性の高いツールです。
この質問票は検証されており、高い検査再検査信頼性 (ICC = 0.98) を示しています。利用可能な最高スコアは 100 で、自己認識されるハンディキャップの最大レベル (0 ～ 30 が「低ハンディキャップ」、30 ～ 60 が「中程度のハンディキャップ」) を示します。 +60「重度のハンディキャップ」)(32)。
DHI は 3 つの反応レベルを持つ 25 項目で構成され、機能 36 点、感情 36 点、身体 28 点のサブグループに分類されます。
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6週目
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生活の質 SF36
時間枠：6週目
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SF-36 は、参加者の健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
これには、身体機能 (10 項目)、身体的健康上の問題による役割の制限 (4 項目)、社会的機能 (2 項目)、体の痛み (2 項目)、一般的な精神的健康 (5 項目) を含む 8 つの側面に分かれた 36 の質問が含まれています。活力（4 項目）、精神的健康上の問題による役割の制限（3 項目）、一般的な健康認識（5 項目）、報告された健康状態の推移（1 項目）。
各質問のスコアは、各次元の質問の重みの合計になります。
身体的要素（身体的健康、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態）および精神的要素の要約スコア（活力、社会的機能、役割と感情、および感情的幸福）が計算されました(37)。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。評価は介入前、介入中、介入後に実行されます。
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6週目
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NPRS
時間枠：6週目
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数値疼痛評価スケールは、0 ～ 10 で始まる痛みのスケールです。
ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：rabbiya noor, phd、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。