- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459726
A Shi-stílusú méhnyak mobilizáció hatásai a SNAGS-hez képest cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A Shi-stílusú nyaki mobilizáció hatása a tartós természetes apophysealis siklásokkal szemben a fájdalomra, az erőre és a funkcionális fogyatékosságra cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-65 év.
- Hím és nőstény egyaránt.
- Egyoldali domináns fejfájás.
- Pozitív Nemzetközi Fejfájás Társaság diagnosztikai kritériumai (IHS) a cervikogén fejfájásra.
- Csökkentse a mély nyakhajlítók erejét a nyomás biofeedback segítségével.
- A nyaki gerinc felső 3 ízületének érzékenysége.
Kizárási kritériumok:
• Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban olyan kezelést kaptak CGH miatt, amely zavarná ezt a vizsgálatot.
- Terhes nőstények.
- Gyulladásos állapotok, amelyekben a manuális terápia ellenjavallt (29).
- Rák vagy agyi betegségek.
- Friss törés vagy sérülés.
- A nyaki gerinc veleszületett állapotai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: shi stílusú mozgósítás
Ebben a csoportban a páciens Shi-stílusú nyaki mobilizációs SCM-et kap, amely három kulcsfontosságú lépésből áll: ínnyugtató lépés, mobilizációs lépés és 6. kotrási lépés, 6. lépés 2 héten keresztül, 20 percig.
|
1. lépés nyugtató ínlépés A terapeuta 3-6 alkalommal levegőzteti a páciens nyakát. 2. lépés mozgósítási lépés A terapeuta kis sebességű, kis amplitúdójú oszcilláló mozgást alkalmaz tolóerő nélkül.
A fej 45 fokos hajlításban vagy nyújtásban van.
Ismételje meg ezt 3-6 alkalommal.
Ezután elvonó erőt alkalmaznak a nyakra.
3. lépés: kotrás oldalirányú lépés A terapeuta az érintett oldalon tartja a páciens kezének hát- és hipotenáris izmait, és finoman megrázza a felső végtag dagályát, kis rázással és nagy gyakorisággal.
Ismételje meg az eljárást 3 alkalommal 6 alkalommal 2 héten keresztül 20 percig
|
|
Aktív összehasonlító: SNAGS
A páciens tartós természetes apophysealis siklást kap Brian mulligan leírása szerint. A beteg helyzete függőlegesen ül, amikor a terapeuta hosszan tartó passzív asszisztens siklást alkalmaz, miközben a páciens aktívan mozog a rendelkezésre álló fiziológiás mozgástartományon abban az irányban, amelyben a tünetek jelentkeznek (25). a fejfájás SNAG technikáját a páciens egy széken ülve, egyenes testtartásban hajtják végre. A terapeuta a C2 tüskés folyamatot az egyik kezének középső falanxával kezeli. Másik kezével hasi siklást hajt végre C2-n 10 ismétlésben, siklásonként 10 másodpercig tartva, közben 30 másodperc pihenőidővel. A beteget felkérik, hogy jelentse a szédülést vagy bármely más tünetet az eljárás után. Ha a beteg tünetet jelez, akkor az alkalmazás szögét megváltoztatják, hogy minden betegnél biztosítsák a tünetmentes kezelést. Az ismétlések száma fokozatosan 6-ról 10-re növekszik, és a végső fiziológiás mozgás 10 másodpercig megmarad |
A páciens tartós természetes apophysealis siklást kap Brian mulligan leírása szerint.
A beteg helyzete függőlegesen ül, amikor a terapeuta hosszan tartó passzív asszisztens siklást alkalmaz, miközben a páciens aktívan mozog a rendelkezésre álló fiziológiás mozgástartományon abban az irányban, amelyben a tünetek jelentkeznek.
a fejfájás SNAG technikáját a páciens egy széken ülve, egyenes testtartásban hajtják végre.
A terapeuta a C2 tüskés folyamatot az egyik kezének középső falanxával kezeli.
Másik kezével hasi siklást hajt végre C2-n 10 ismétlésben, siklásonként 10 másodpercig tartva, közben 30 másodperc pihenőidővel.
A beteget felkérik, hogy jelentse a szédülést vagy bármely más tünetet az eljárás után.
Ha a beteg tünetet jelez, az alkalmazás szögét megváltoztatják, hogy biztosítsák a tünetmentes kezelést minden betegnél. Az ismétlések száma fokozatosan 6-ról 10-re nő, és a fiziológiás mozgást 10 másodpercig fenntartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Deep Neck meghajlítja az erőt nyomás által Biofeedback
Időkeret: 6. hét
|
Az alanyokat hanyatt fekve helyezik el, és a nyomás biofeedback levegőegységét a nyaki gerinc hátsó részén, közvetlenül a nyakszirt alatt helyezik el, és 20 Hgmm-es alapvonalra fújják fel.
Utasítást kapnak, hogy hajtsák végre a cranio-cervicalis hajlító mozgást úgy, hogy a nyomás 22 Hgmm-re emelkedjen, és 10 másodpercig tartsa ezt a pozíciót.
30 másodperces pihenőt biztosítunk, és az egész eljárást 24, 26, 28 és 30 Hgmm-rel megismétlik.
A végső leolvasásra akkor kerül sor, ha az alany nem képes 10 másodpercig tartani a specifikus nyomást.
A teszt előtt az alanyoknak elegendő időt kell hagyniuk a gyakorlásra, és a vizsgáztató figyeli a teszt során esetleges helyettesítő mozgásokat.
A teszt akkor tekinthető rossznak, ha az alanyok nem tudják tartani a pozíciót 26 Hgmm-en
|
6. hét
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 6. hét
|
Az elsődleges eredmény a Dizziness Handicap Inventory (DHI) pontszáma lesz.
A DHI rendkívül megbízható és érzékeny eszköz.
Ez a kérdőív validált, és magas teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat (ICC = 0,98), a legmagasabb elérhető pontszám 100, ami az önértékelés maximális szintjét jelzi (0-30 "alacsony fogyatékosság", 30-60 "közepes fogyatékosság" és +60 "súlyos fogyatékosság")(32).
A DHI 25 elemből áll, 3 válaszszinttel, amelyek alcsoportokba sorolhatók: funkcionális 36 pont, érzelmi 36 pont és fizikai 28 pont.
|
6. hét
|
|
Életminőség SF36
Időkeret: 6. hét
|
Az SF-36-ot használták a résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére.
36 kérdést tartalmaz nyolc dimenzióra osztva, beleértve a fizikai működést (10 elem), a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásokat (négy elem), a szociális működést (két elem), a testi fájdalmat (két elem), az általános mentális egészséget (öt elem), vitalitás (négy elem), érzelmi egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozás (három elem), általános egészségfelfogás (öt elem) és jelentett egészségügyi átmenet (egy elem).
Az egyes kérdések pontszáma az egyes dimenziókban szereplő kérdések súlyának összege lesz.
Fizikai (fizikai egészség, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot) és mentális összetevők összefoglaló pontszámait (vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és érzelmi jólét) számították ki (37).
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez. A felméréseket a beavatkozás előtt, alatt és után végezzük.
|
6. hét
|
|
NPRS
Időkeret: 6. hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .