- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459726
Shi-tyylin kohdunkaulan mobilisaation vaikutukset SNAGS:iin potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky
Shi-tyylin kohdunkaulan mobilisaation vaikutukset jatkuvaan luonnolliseen apofyysiseen liukumiseen verrattuna kipuun, voimakkuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta.
- Sekä uroksia että naisia.
- Yksipuolinen hallitseva päänsärky.
- Positiiviset kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen diagnostiset kriteerit (IHS) kohdunkaulan aiheuttamalle päänsärylle.
- Vähennä syvän kaulan koukistajien voimaa paineen biofeedbackin avulla.
- Kaularangan 3 ylemmän nivelen arkuus.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa CGH-hoitoa edellisten 3 kuukauden aikana, mikä häiritsisi tätä tutkimusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Tulehdukselliset sairaudet, joissa manuaalinen terapia on vasta-aiheista (29).
- Syöpä tai aivosairaudet.
- Äskettäinen murtuma tai vammat.
- Kaularangan synnynnäiset tilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: shi-tyylinen mobilisaatio
Tässä ryhmässä potilas saa Shi-tyylin kohdunkaulan mobilisaatio-SCM:n, joka sisältää kolme ratkaisevaa vaihetta rauhoittavan jänneaskeleen, mobilisaatiovaiheen ja ruoppausvaiheen 6, 2 viikon aikana 20 minuutin ajan.
|
Vaihe 1 rauhoittava jänne step Terapeutti ilmastaa potilaan kaulan 3–6 kertaa. Vaihe 2 mobilisaatiovaihe Terapeutti käyttää pieninopeuksista, pienen amplitudin värähtelevää liikettä ilman työntövoimaa.
Pää on 45 asteen taivutuksessa tai ojennuksessa.
Toista tämä 3-6 kertaa.
Sitten kohdunkaulassa kohdistetaan häiriövoimaa.
Vaihe 3 ruoppaus vakuusvaihe Terapeutti pitää potilaan käden tenaarista ja hypotenaarista lihaksia vaurioituneella puolella ja ravistaa varovasti yläraajojen aaltoa pienellä ravistuksella ja korkealla taajuudella.
Toista toimenpide 3 kertaa 6 kertaa 2 viikon aikana 20 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: SNAGS
Potilas saa jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista Brian Mulliganin kuvailemalla tavalla. Potilaan asento on pystyasennossa, kun terapeutti käyttää jatkuvaa passiivista liukua, kun potilas liikkuu aktiivisesti käytettävissä olevan fysiologisen liikealueen läpi siihen suuntaan, johon oireita syntyy (25). päänsärky SNAG -tekniikka suoritetaan potilaan istuessa tuolilla pystyasennossa. Terapeutti käsittelee C2-pihaprosessia toisen käden keskimmäisellä sormikalvolla. Toisaalta hän suorittaa vatsaluistoa C2:lla 10 toistoa pitäen 10 sekuntia kussakin liukussa ja 30 sekunnin lepoajan välissä. Potilasta pyydetään ilmoittamaan huimauksesta tai muista oireista toimenpiteen jälkeen. Jos potilas ilmoittaa oireista, levityskulmaa muutetaan oireettoman hoidon varmistamiseksi kaikille potilaille. Toistojen määrä kasvaa asteittain 6:sta 10:een ja fysiologista loppuliikettä ylläpidetään 10 sekuntia |
Potilas saa jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista Brian Mulliganin kuvailemalla tavalla.
Potilaan asento on pystyasennossa, kun terapeutti käyttää jatkuvaa passiivista liukua, kun potilas liikkuu aktiivisesti käytettävissä olevan fysiologisen liikealueen läpi siihen suuntaan, johon oireita syntyy.
päänsärky SNAG -tekniikka suoritetaan potilaan istuessa tuolilla pystyasennossa.
Terapeutti käsittelee C2-pihaprosessia toisen käden keskimmäisellä sormikalvolla.
Toisaalta hän suorittaa vatsaluistoa C2:lla 10 toistoa pitäen 10 sekuntia kussakin liukussa ja 30 sekunnin lepoajan välissä.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan huimauksesta tai muista oireista toimenpiteen jälkeen.
Jos potilas ilmoittaa oireista, levityskulmaa muutetaan, jotta varmistetaan oireeton hoito kaikille potilaille. Toistojen määrä kasvaa asteittain 6:sta 10:een ja fysiologinen loppuliike säilyy 10 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deep Neck koukistaa voimaa paineella Biofeedback
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Koehenkilöt sijoitetaan makuulle, ja paineen biofeedback-ilmayksikkö sijoitetaan kaularangan takaosaan juuri niskakyhmyn alapuolelle ja puhalletaan 20 mmHg:n perusviivaan.
Heitä neuvotaan suorittamaan kranio-kohdunkaulan taivutusliike siten, että paine nousi 22 mmHg:iin, ja he pysyvät tässä asennossa 10 sekuntia.
30 sekunnin tauko annetaan, ja koko toimenpide toistetaan paineilla 24, 26, 28 ja 30 mmHg.
Lopullinen lukema otetaan, kun tutkittava ei pysty pitämään erityistä painetta 10 sekuntiin.
Ennen koetta koehenkilöille annetaan riittävästi aikaa harjoitella ja tutkija tarkkailee mahdollisia korvausliikkeitä kokeen aikana.
Koetta pidetään huonona, jos koehenkilö ei pysty pitämään asentoa paineessa 26 mmHg
|
6. viikko
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Ensisijainen tulos on Dizziness Handicap Inventory (DHI) -pistemäärä.
DHI on erittäin luotettava ja reagoiva työkalu.
Tämä kyselylomake on validoitu ja osoittaa korkean testin uudelleentestauksen luotettavuuden (ICC = 0,98), korkein saatavilla oleva pistemäärä on 100, mikä osoittaa itse kokeman vamman maksimitason (0-30 "matala haitta", 30-60 "kohtalainen haitta" ja +60 "vakava haitta")(32).
DHI koostuu 25 kohdasta, joissa on 3 vastetasoa, jotka on luokiteltu alaryhmiin: toiminnallinen 36 pistettä, emotionaalinen 36 pistettä ja fyysinen 28 pistettä.
|
6. viikko
|
|
Elämänlaatu SF36
Aikaikkuna: 6. viikko
|
SF-36:ta käytettiin arvioimaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 36 kysymystä, jotka on jaettu kahdeksaan ulottuvuuteen, mukaan lukien fyysinen toiminta (10 kohtaa), fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset (neljä kohtaa), sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa), kehon kipu (kaksi kohtaa), yleinen mielenterveys (viisi kohtaa), elinvoimaisuus (neljä kohtaa), emotionaalisista terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset (kolme kohtaa), yleiset terveyskäsitykset (viisi kohtaa) ja raportoitu terveydentilan muutos (yksi kohta).
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on kunkin ulottuvuuden kysymysten painoarvo.
Fyysiset (fyysinen terveys, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (vitality, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi) laskettiin (37).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
6. viikko
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko on asteikko kivulle 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .