- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459726
Effets de la mobilisation cervicale de style Shi par rapport aux SNAGS chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
Effets de la mobilisation cervicale de style Shi par rapport aux glissements apophysaires naturels soutenus sur la douleur, la force et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge :18 à 65 ans.
- Hommes et femmes.
- Céphalée dominante unilatérale.
- Critères de diagnostic (IHS) positifs de l'International Headache Society pour les céphalées cervicogènes.
- Diminuez la force des fléchisseurs profonds du cou par biofeedback de pression.
- Sensibilité des 3 articulations supérieures de la colonne cervicale.
Critère d'exclusion:
• Patients ayant reçu un traitement contre la CGH au cours des 3 mois précédents qui interférerait avec cette étude.
- Femelles enceintes.
- Conditions inflammatoires dans lesquelles la thérapie manuelle est contre-indiquée (29).
- Cancer ou maladies du cerveau.
- Fracture ou blessure récente.
- Conditions congénitales de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mobilisation de style shi
Dans ce groupe, le patient recevra un SCM de mobilisation cervicale de style Shi comprenant trois étapes cruciales étape d'apaisement du tendon, étape de mobilisation et étape de dragage collatéral 6 séances sur 2 semaines pendant 20 minutes.
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Étape 1 : étape apaisante du tendonLe thérapeute aèrera le cou du patient 3 à 6 fois. Étape 2 : étape de mobilisation Le thérapeute appliquera un mouvement oscillatoire de petite amplitude à faible vitesse sans poussée.
La tête sera à 45 degrés de flexion ou d'extension.
Répétez cette opération 3 à 6 fois.
Ensuite, une force de distraction est appliquée aux cervicales.
Étape 3 : dragage étape collatérale Le thérapeute tient les muscles thénar et hypothénar de la main du patient du côté affecté et secoue doucement le flux et le reflux du membre supérieur avec de petites secousses et une fréquence élevée.
Répétez la procédure 3 fois 6 séances sur 2 semaines pendant 20 minutes
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Comparateur actif: ACCROCS
Le patient recevra des glissements apophysaires naturels soutenus comme décrit par Brian Mulligan. La position du patient sera assise droite lorsque le thérapeute appliquera un glissement passif soutenu pendant que le patient se déplace activement dans l'amplitude de mouvement physiologique disponible dans la direction dans laquelle les symptômes se produisent (25). la technique SNAG des maux de tête sera réalisée avec le patient assis sur une chaise en posture droite. Le thérapeute manipulera l’apophyse épineuse C2 avec la phalange moyenne d’une main. De l'autre main, il effectuera un glissement ventral sur C2 pendant 10 répétitions en maintenant 10 secondes à chaque glissement avec un temps de repos de 30 secondes entre les deux. Il sera demandé au patient de signaler des étourdissements ou tout autre symptôme après l'intervention. Si le patient signale des symptômes, l'angle d'application est modifié pour garantir un traitement sans symptômes chez tous les patients. Le nombre de répétitions est augmenté progressivement de 6 à 10 et le mouvement physiologique final est maintenu pendant 10 secondes. |
Le patient recevra des glissements apophysaires naturels soutenus comme décrit par Brian Mulligan.
La position du patient sera assise verticalement lorsque le thérapeute appliquera un glissement passif soutenu pendant que le patient se déplace activement dans l'amplitude de mouvement physiologique disponible dans la direction dans laquelle les symptômes sont produits.
la technique SNAG des maux de tête sera réalisée avec le patient assis sur une chaise en posture droite.
Le thérapeute manipulera l’apophyse épineuse C2 avec la phalange moyenne d’une main.
De l'autre main, il effectuera un glissement ventral sur C2 pendant 10 répétitions en maintenant 10 secondes à chaque glissement avec un temps de repos de 30 secondes entre les deux.
Il sera demandé au patient de signaler des étourdissements ou tout autre symptôme après l'intervention.
Si le patient signale des symptômes, l'angle d'application est modifié pour garantir un traitement sans symptômes chez tous les patients. Le nombre de répétitions est augmenté progressivement de 6 à 10 et le mouvement physiologique final est maintenu pendant 10 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des fléchisseurs profonds du cou par pression Biofeedback
Délai: 6ème semaine
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Les sujets seront positionnés en décubitus dorsal et l'unité d'air de biofeedback de pression sera placée sur la face postérieure de la colonne cervicale juste en dessous de l'occiput et gonflée à une ligne de base de 20 mmHg.
Il leur sera demandé d'effectuer le mouvement de flexion cranio-cervicale de telle sorte que la pression atteigne 22 mmHg et maintiendra cette position pendant 10 secondes.
Un repos de 30 secondes sera accordé et toute la procédure sera répétée pendant 24, 26, 28 et 30 mmHg.
La lecture finale sera prise lorsque le sujet n'est pas capable de maintenir la pression spécifique pendant 10 secondes.
Avant le test, les sujets disposeront de suffisamment de temps pour s'entraîner et l'examinateur observera tout mouvement de substitution pendant le test.
Le test sera considéré comme médiocre si les sujets ne parviennent pas à maintenir la position à 26 mmHg.
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6ème semaine
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Inventaire des handicaps étourdissants
Délai: 6ème semaine
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Le résultat principal sera le score du Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Le DHI est un outil très fiable et réactif.
Ce questionnaire est validé et montre une fiabilité test-retest élevée (ICC = 0,98). Le score le plus élevé disponible est de 100, indiquant le niveau maximum de handicap auto-perçu (0-30 "handicap faible", 30-60 "handicap modéré" et +60 « handicap sévère »)(32).
Le DHI se compose de 25 items avec 3 niveaux de réponse qui sont classés en sous-groupes comme fonctionnels 36 points, émotionnels 36 points et physiques 28 points.
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6ème semaine
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Qualité de vie SF36
Délai: 6ème semaine
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Le SF-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants.
Il contient 36 questions réparties en huit dimensions, dont le fonctionnement physique (10 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique (quatre éléments), le fonctionnement social (deux éléments), la douleur corporelle (deux éléments), la santé mentale générale (cinq éléments), vitalité (quatre éléments), limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle (trois éléments), perceptions générales de la santé (cinq éléments) et transition de santé signalée (un élément).
Le score pour chaque question sera la somme des poids des questions dans chaque dimension.
Les scores récapitulatifs des composantes physiques (santé physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale) et mentale (vitalité, fonctionnement social, rôle-émotionnel et bien-être émotionnel) ont été calculés (37).
Un score total peut varier de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé. Des évaluations seront effectuées avant, pendant et après l'intervention.
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6ème semaine
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SNRP
Délai: 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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