- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459726
Effekter av Shi Style Cervical Mobilization Versus SNAGS hos patienter med Cervicogenic Headache
Effekter av Shi Style cervikal mobilisering kontra ihållande naturliga apofyseala glidningar på smärta, styrka och funktionshinder hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 65 år.
- Både hanar och honor.
- Unilateral dominant huvudvärk.
- Positiva International Headache Society Diagnostic Criteria (IHS) för cervikogen huvudvärk.
- Minska styrkan i djupa nackböjare genom tryckbiofeedback.
- Ömhet i de övre 3 halsryggradslederna.
Exklusions kriterier:
• Patienter som fått någon behandling för CGH under de senaste 3 månaderna som skulle störa denna studie.
- Gravida honor.
- Inflammatoriska tillstånd där manuell terapi är kontraindicerad(29).
- Cancer eller hjärnsjukdomar.
- Senaste frakturer eller skador.
- Medfödda tillstånd i halsryggen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: shi stil mobilisering
I denna grupp kommer patienten att få Shi-stil cervikal mobilisering SCM inklusive tre avgörande steg lugnande senan steg, mobilisering steg och muddring kollateral steg 6 sessioner under 2 veckor i 20 minuter.
|
Steg 1 lugnande sena steg Terapeuten kommer att lufta patientens hals 3 till 6 gånger. Steg 2 moblisering steg Terapeuten kommer att tillämpa låg hastighet liten amplitud oscillerande rörelse utan dragkraft.
Huvudet kommer att vara i 45 graders flexion eller extension.
Upprepa detta 3 till 6 gånger.
Därefter appliceras distraktionskraft på livmoderhalsen.
Steg 3 muddring av säkerhetssteg Terapeuten håller thenar- och hypotenarmusklerna i patientens hand på den drabbade sidan och skakade försiktigt den övre extremiteten ebb och flod med små skakningar och hög frekvens.
Upprepa proceduren 3 gånger 6 sessioner under 2 veckor i 20 minuter
|
|
Aktiv komparator: SNAGAR
Patienten kommer att få ihållande naturliga apofysiska glidningar enligt beskrivning av brian mulligan. Patientens position kommer att sitta upprätt när terapeuten kommer att applicera ett ihållande passivt assesoryglid medan patienten rör sig aktivt genom det tillgängliga fysiologiska rörelseomfånget i den riktning i vilken symtomen uppstår(25). huvudvärk SNAG-tekniken kommer att utföras med patienten sittande på en stol i upprätt ställning. Terapeuten kommer att hantera C2 spinous process med mittfalangen på ena handen. Med den andra handen kommer han att utföra ventral glidning på C2 i 10 repetitioner och hålla i 10 sekunder i varje glid med en vilotid på 30 sekunder emellan. Patienten kommer att uppmanas att rapportera yrsel eller andra symtom efter proceduren. Om patienten rapporterar symtom ändras appliceringsvinkeln för att säkerställa symtomfri behandling hos alla patienter. Antalet repetitioner ökas gradvis från 6 till 10 och den fysiologiska slutrörelsen bibehålls i 10 sekunder |
Patienten kommer att få ihållande naturliga apofysiska glidningar enligt beskrivning av brian mulligan.
Patientens position kommer att sitta upprätt när terapeuten kommer att applicera ett ihållande passivt assesoryglid medan patienten rör sig aktivt genom det tillgängliga fysiologiska rörelseomfånget i den riktning i vilken symtomen uppstår.
huvudvärk SNAG-tekniken kommer att utföras med patienten sittande på en stol i upprätt ställning.
Terapeuten kommer att hantera C2 spinous process med mittfalangen på ena handen.
Med den andra handen kommer han att utföra ventral glidning på C2 i 10 repetitioner och hålla i 10 sekunder i varje glid med en vilotid på 30 sekunder emellan.
Patienten kommer att uppmanas att rapportera yrsel eller andra symtom efter proceduren.
Om patienten rapporterar symtom ändras appliceringsvinkeln för att säkerställa symtomfri behandling hos alla patienter. Antalet repetitioner ökas gradvis från 6 till 10 och den fysiologiska slutrörelsen bibehålls i 10 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deep Neck flexor styrka genom tryck Biofeedback
Tidsram: 6:e veckan
|
Försökspersonerna kommer att placeras i liggande liggande och luftenheten för tryckbiofeedback kommer att placeras vid den bakre delen av halsryggraden strax under nackknölen och blåses upp till en baslinje på 20 mmHg.
De kommer att instrueras att utföra den kranio-cervikala flexionsrörelsen så att trycket stiger till 22 mmHg och kommer att hålla denna position i 10 sekunder.
En vila på 30 sekunder kommer att ges, och hela proceduren kommer att upprepas för 24, 26, 28 och 30 mmHg.
Slutavläsning kommer att göras när försökspersonen inte kan hålla det specifika trycket i 10 sekunder.
Före testet kommer försökspersonerna att få tillräckligt med tid att öva och examinator kommer att observera för eventuella ersättningsrörelser under testet.
Testet kommer att anses vara dåligt om försökspersonerna inte kunde hålla positionen vid 26 mmHg
|
6:e veckan
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 6:e veckan
|
Det primära resultatet kommer att vara poängen på Dizziness Handicap Inventory (DHI).
DHI är ett mycket pålitligt och lyhört verktyg.
Det här frågeformuläret är validerat och visar en hög test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,98), högsta tillgängliga poäng är 100, vilket indikerar den maximala nivån av självupplevt handikapp (0-30 "lågt handikapp", 30-60 "måttligt handikapp" och +60 "svårt handikapp")(32).
DHI består av 25 objekt med 3 svarsnivåer som är kategoriserade i undergrupper som funktionella 36 poäng, känslomässiga 36 poäng och fysiska 28 poäng.
|
6:e veckan
|
|
Livskvalitet SF36
Tidsram: 6:e veckan
|
SF-36 användes för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.
Den innehåller 36 frågor uppdelade i åtta dimensioner inklusive fysisk funktion (10 punkter), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (fyra punkter), social funktion (två artiklar), kroppslig smärta (två artiklar), allmän psykisk hälsa (fem ämnen), vitalitet (fyra poster), rollbegränsningar på grund av emotionella hälsoproblem (tre poster), allmänna hälsouppfattningar (fem poster) och rapporterad hälsoövergång (en post).
Poängen för varje fråga kommer att vara viktsumman av frågorna i varje dimension.
Fysisk (fysisk hälsa, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa) och mentala komponenter sammanfattande poäng (vitalitet, social funktion, roll-emotionellt och emotionellt välbefinnande) beräknades (37).
En totalpoäng kan variera från 0 till 100, där en högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. Bedömningar kommer att utföras före, under och efter intervention.
|
6:e veckan
|
|
NPRS
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerisk smärtskala är en skala för smärta från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .