Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji szyjki macicy w stylu Shi w porównaniu z SNAGS u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ mobilizacji odcinka szyjnego odcinka szyjnego w stylu Shi w porównaniu z długotrwałym naturalnym poślizgiem wyrostka robaczkowego na ból, siłę i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.

Szyjnopochodny ból głowy (CGH) objawia się jednostronnym bólem szyi odniesionym do tkanek miękkich szyi lub struktur kostnych. Celem tego badania będzie porównanie skuteczności mobilizacji odcinka szyjnego odcinka szyjnego metodą Shi z długotrwałym naturalnym przesuwaniem wyrostka zębodołowego w zakresie bólu, siły i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z szyjnym bólem głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore przy użyciu techniki kolejnego pobierania próbek na 40 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona mobilizacją w stylu shi w ciągu 6 sesji 4 tygodnie po 20 minut. Grupa B będzie leczona trwałymi naturalnymi poślizgami wyrostka robaczkowego, przy czym liczba powtórzeń będzie stopniowo zwiększana z 6 do 10, a końcowy ruch fizjologiczny będzie utrzymywany przez 10 sekund. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS dla bólu, siły zginaczy głębokiej szyi pod wpływem nacisku Biofeedback, Inwentarza Zawrotów Handicapowych dla bólu i zmian w zawrotach głowy, NDI dla upośledzenia funkcjonalnego i SF 36 dla jakości życia. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 65 lat.
  • Zarówno samce, jak i samice.
  • Jednostronny dominujący ból głowy.
  • Pozytywne kryteria diagnostyczne Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy (IHS) dla szyjnopochodnego bólu głowy.
  • Zmniejsz siłę zginaczy głębokiej szyi poprzez biofeedback ciśnieniowy.
  • Tkliwość 3 górnych stawów kręgosłupa szyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymali jakiekolwiek leczenie z powodu CGH, które mogłoby zakłócać przebieg tego badania.

    • Kobiety w ciąży.
    • Stany zapalne, w których terapia manualna jest przeciwwskazana(29).
    • Rak lub choroby mózgu.
    • Niedawne złamanie lub uraz.
    • Wrodzone schorzenia kręgosłupa szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilizacja w stylu shi
W tej grupie pacjentka otrzyma SCM mobilizacji szyjki macicy w stylu Shi, obejmującą trzy kluczowe etapy: kojący krok ścięgna, etap mobilizacji i pogłębianie sesji dodatkowej 6 w ciągu 2 tygodni przez 20 minut.
Inny: Mobilizacja w stylu shi
Krok 1 – etap łagodzenia ścięgna Terapeuta napowietrza szyję pacjenta od 3 do 6 razy. Krok 2 – etap mobilizacji Terapeuta zastosuje ruch oscylacyjny o małej prędkości i małej amplitudzie bez pchania. Głowa będzie w 45 stopniach zgięcia lub wyprostu. Powtórz tę czynność od 3 do 6 razy. Następnie na szyjkę macicy przykładana jest siła dystrakcji. Krok 3 pogłębianie krok boczny Terapeuta trzyma mięśnie kłębu i kłębuszkowego dłoni pacjenta po uszkodzonej stronie i delikatnie potrząsa odpływami i odpływami kończyny górnej, z niewielkimi drżeniami i dużą częstotliwością. Powtórz procedurę 3 razy 6 sesji w ciągu 2 tygodni przez 20 minut
Aktywny komparator: ZATRZASKI

Pacjent uzyska trwałe, naturalne poślizgi apofizyczne, zgodnie z opisem Briana Mulligana. Pozycja pacjenta będzie pionowa, siedząca, jeśli terapeuta zastosuje ciągły, pasywny ślizg, podczas gdy pacjent aktywnie porusza się w dostępnym fizjologicznym zakresie ruchu w kierunku, w którym pojawiają się objawy(25).

Technikę SNAG bólu głowy wykonamy u pacjenta siedzącego na krześle w postawie wyprostowanej. Terapeuta zajmie się wyrostkiem kolczystym C2 za pomocą paliczka środkowego jednej ręki. Z drugiej strony będzie wykonywał ślizg brzuszny na C2 przez 10 powtórzeń, wytrzymując 10 sekund w każdym slocie, z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Po zabiegu pacjent zostanie poproszony o zgłaszanie zawrotów głowy lub innych objawów. Jeśli pacjent zgłosi objawy, zmienia się kąt zastosowania, aby zapewnić leczenie bezobjawowe u wszystkich pacjentów. Ilość powtórzeń zwiększa się stopniowo od 6 do 10, a końcowy ruch fizjologiczny utrzymuje się przez 10 sekund
Inny: ZATRZASKI
Pacjent uzyska trwałe, naturalne poślizgi apofizyczne, zgodnie z opisem Briana Mulligana. Pozycja pacjenta będzie pionowa, siedząca, jeśli terapeuta zastosuje ciągły, pasywny poślizg, podczas gdy pacjent aktywnie porusza się w dostępnym fizjologicznym zakresie ruchu w kierunku, w którym pojawiają się objawy. Technikę SNAG bólu głowy wykonamy u pacjenta siedzącego na krześle w postawie wyprostowanej. Terapeuta zajmie się wyrostkiem kolczystym C2 za pomocą paliczka środkowego jednej ręki. Z drugiej strony będzie wykonywał ślizg brzuszny na C2 przez 10 powtórzeń, wytrzymując 10 sekund w każdym slocie, z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Po zabiegu pacjent zostanie poproszony o zgłaszanie zawrotów głowy lub innych objawów. Jeśli pacjent zgłosi objawy, wówczas zmienia się kąt przyłożenia, aby zapewnić leczenie bezobjawowe u wszystkich pacjentów. Liczba powtórzeń zwiększa się stopniowo z 6 do 10, a końcowy ruch fizjologiczny jest utrzymywany przez 10 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła zginaczy głębokiej szyi pod wpływem nacisku Biofeedback
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach, a jednostka powietrzna do biofeedbacku ciśnieniowego zostanie umieszczona w tylnej części odcinka szyjnego kręgosłupa, tuż poniżej potylicy i napompowana do linii bazowej 20 mmHg. Zostaną poinstruowani, aby wykonać ruch zgięcia czaszkowo-szyjnego tak, aby ciśnienie wzrosło do 22 mmHg i utrzymać tę pozycję przez 10 sekund. Zapewniona zostanie 30-sekundowa przerwa i cała procedura zostanie powtórzona dla 24, 26, 28 i 30 mmHg. Końcowy odczyt zostanie przeprowadzony, gdy badany nie będzie w stanie utrzymać określonego ciśnienia przez 10 sekund. Przed testem badani będą mieli wystarczająco dużo czasu na ćwiczenie, a egzaminator będzie obserwował wszelkie ruchy zastępcze podczas testu. Test zostanie uznany za słaby, jeśli badani nie będą w stanie utrzymać pozycji przy ciśnieniu 26 mmHg
6 tydzień
Inwentarz handicapów zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 tydzień
Podstawowym wynikiem będzie wynik w Inwentarzu Handicapów Dizziness (DHI). DHI jest narzędziem wysoce niezawodnym i responsywnym. Kwestionariusz ten został zatwierdzony i wykazuje wysoką rzetelność w teście-powtórniku (ICC = 0,98). Najwyższy dostępny wynik wynosi 100, co wskazuje na maksymalny poziom samooceny upośledzenia (0-30 „niski handicap”, 30-60 „umiarkowany handicap” i +60 „poważny upośledzenie”)(32). DHI składa się z 25 pozycji z 3 poziomami odpowiedzi, które są podzielone na podgrupy: funkcjonalne 36 punktów, emocjonalne 36 punktów i fizyczne 28 punktów.
6 tydzień
Jakość życia SF36
Ramy czasowe: 6 tydzień
Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia uczestników wykorzystano SF-36. Zawiera 36 pytań podzielonych na osiem wymiarów obejmujących funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym (cztery pozycje), funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje), ból cielesny (dwie pozycje), ogólny stan zdrowia psychicznego (pięć pozycji), witalność (cztery pozycje), ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem emocjonalnym (trzy pozycje), ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji) i zgłaszane zmiany w stanie zdrowia (jedna pozycja). Wynik za każde pytanie będzie sumą wag pytań w każdym wymiarze. Obliczono sumaryczne wyniki komponentów fizycznych (zdrowie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia) i psychicznych (witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i dobrostan emocjonalny)(37). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia. Ocena zostanie przeprowadzona przed, w trakcie i po interwencji.
6 tydzień
NPR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: rabbiya noor, phd, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Mobilizacja w stylu shi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj