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施式颈椎松解术与 SNAGS 对颈源性头痛患者的影响

2024年12月20日 更新者:Riphah International University

石式颈椎松动术与持续自然骨突滑动对颈源性头痛患者疼痛、力量和功能障碍的影响。

颈源性头痛 (CGH) 表现为颈部软组织或骨结构引起的单侧颈部疼痛。 本研究的目的是比较 Shi 式颈椎松动术与持续自然骨骺滑动术对颈源性头痛患者的疼痛、力量和功能障碍的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随机临床试验将在拉合尔真纳医院通过连续抽样技术对 40 名患者进行,这些患者将通过密封不透明的简单随机抽样分为 A 组和 B 组。A 组将接受 shi 式动员,为期 6 个疗程以上4周20分钟。 B组采用持续自然骨突滑行,重复次数从6次逐渐增加至10次,最终生理运动维持10秒。 结果测量将通过针对疼痛的 NPRS、压力生物反馈的深颈屈肌力量、针对疼痛和头晕变化的头晕障碍清单、针对功能障碍的 NDI 以及针对生活质量的 SF 36 进行。数据将通过 SPSS 软件版本 25 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Jinnah Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至65岁。
  • 男性和女性均可。
  • 单侧显性头痛。
  • 国际头痛协会颈源性头痛诊断标准 (IHS) 呈阳性。
  • 通过压力生物反馈降低深颈屈肌的强度。
  • 上 3 个颈椎关节压痛。

排除标准:

  • • 过去3 个月内接受过任何会干扰本研究的CGH 治疗的患者。

    • 怀孕的女性。
    • 禁忌手法治疗的炎症性疾病(29)。
    • 癌症或脑部疾病。
    • 最近骨折或受伤。
    • 颈椎先天性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:师式动员
本组患者将接受石式颈椎松解SCM,包括三个关键步骤:舒缓筋步骤、松动步骤和疏通络步骤,共6次,持续2周,每次20分钟。
步骤 1 舒缓肌腱步骤 治疗师将给患者颈部充气 3 至 6 次。 步骤 2 动员步骤 治疗师将应用低速小幅度振荡运动,无需推力。 头部将呈 45 度弯曲或伸展。 重复此动作3至6次。 然后对颈椎施加牵引力。 步骤3 疏通络络步骤 治疗师握住患者患侧手部大鱼际和小鱼际肌肉,轻轻摇动上肢潮起潮落,摇动幅度小,频率高。 在 2 周内重复该程序 3 次,共 6 个疗程,每次 20 分钟
有源比较器:SNAGS

患者将接受持续的自然骨突滑动,如 Brian Mulligan 所描述的。 当治疗师应用持续的被动辅助滑动时,患者的位置将是直立坐姿,同时患者在可用的生理运动范围内朝症状产生的方向主动移动(25)。

头痛 SNAG 技术将在患者以直立姿势坐在椅子上的情况下进行。 治疗师将用一只手的中指骨处理C2棘突。 另一方面,他将在C2上进行腹侧滑行,重复10次,每次滑行保持10秒,中间休息30秒。 手术后将要求患者报告头晕或任何其他症状。 如果患者报告有症状,则改变应用角度以确保所有患者均无症状治疗。 重复次数从6次逐渐增加到10次,结束生理运动维持10秒

患者将接受持续的自然骨突滑动,如 Brian Mulligan 所描述的。 当治疗师施加持续的被动辅助滑动时,患者的位置将是直立坐姿,同时患者在可用的生理运动范围内朝症状产生的方向主动移动。 头痛 SNAG 技术将在患者以直立姿势坐在椅子上的情况下进行。 治疗师将用一只手的中指骨处理C2棘突。 另一方面,他将在C2上进行腹侧滑行,重复10次,每次滑行保持10秒,中间休息30秒。 手术后将要求患者报告头晕或任何其他症状。 如果患者报告症状,则改变应用角度,以确保所有患者均无症状治疗。重复次数从 6 次逐渐增加到 10 次,并维持最终生理运动 10 秒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深颈屈肌通过压力生物反馈增强力量
大体时间:第 6 周
受试者仰卧,压力生物反馈空气装置放置在颈椎后部枕骨下方,并充气至基线 20 mmHg。 他们将被指示进行颅颈屈曲运动,使压力升至 22 毫米汞柱,并保持该位置 10 秒。 将提供 30 秒的休息时间,并在 24、26、28 和 30 mmHg 的压力下重复整个过程。 当受试者无法保持特定压力 10 秒时,将进行最终读数。 测试前,受试者将有足够的时间练习,考官将观察测试期间的任何替代动作。 如果受试者无法在 26 mmHg 下保持姿势,测试将被视为较差
第 6 周
头晕障碍量表
大体时间:第 6 周
主要结果将是头晕障碍量表 (DHI) 的分数。 DHI 是一种高度可靠且响应迅速的工具。 该问卷经过验证,显示出较高的重测信度(ICC = 0.98),最高可用分数为 100,表明自我感知障碍的最高水平(0-30“低障碍”、30-60“中度障碍”和+60“严重障碍”)(32)。 DHI 由 25 个项目组成,分为 3 个反应级别,分为功能 36 分、情绪 36 分和身体 28 分等子组。
第 6 周
生活品质 SF36
大体时间:第 6 周
SF-36 用于评估参与者与健康相关的生活质量。 它包含 36 个问题,分为 8 个维度,包括身体机能(10 项)、身体健康问题导致的角色限制(4 项)、社会功能(2 项)、身体疼痛(2 项)、一般心理健康(5 项)、活力(四项)、由于情绪健康问题导致的角色限制(三项)、一般健康认知(五项)和报告的健康转变(一项)。 每个问题的得分将是每个维度问题的权重总和。 计算身体(身体健康、角色身体、身体疼痛、总体健康)和精神成分总结分数(活力、社会功能、角色情绪和情绪健康)(37)。 总分范围为 0 到 100,分数越高表示健康状况越好。将在干预之前、期间和之后进行评估。
第 6 周
NPRS
大体时间:第 6 周
数字疼痛评定量表是从 0-10 开始的疼痛量表。 其中 0 表示无疼痛,10 表示剧烈疼痛
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rabbiya noor, phd、study principal investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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