- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459726
Efeitos da mobilização cervical estilo Shi versus SNAGS em pacientes com dor de cabeça cervicogênica
Efeitos da mobilização cervical estilo Shi versus deslizamentos apofisários naturais sustentados na dor, força e incapacidade funcional em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade:18 a 65 anos.
- Homens e mulheres.
- Cefaléia dominante unilateral.
- Critérios de diagnóstico da International Headache Society (IHS) positivos para cefaleia cervicogênica.
- Diminua a força dos flexores profundos do pescoço por biofeedback de pressão.
- Sensibilidade das 3 articulações superiores da coluna cervical.
Critério de exclusão:
• Pacientes que receberam qualquer tratamento para CGH nos 3 meses anteriores que pudesse interferir neste estudo.
- Mulheres grávidas.
- Condições inflamatórias nas quais a terapia manual é contraindicada(29).
- Câncer ou doenças cerebrais.
- Fratura ou lesões recentes.
- Condições congênitas da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: mobilização estilo shi
Neste grupo, o paciente receberá SCM de mobilização cervical estilo Shi, incluindo três etapas cruciais, etapa calmante do tendão, etapa de mobilização e etapa colateral de dragagem 6 sessões durante 2 semanas por 20 minutos.
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Etapa 1, etapa calmante do tendão O terapeuta arejará o pescoço do paciente de 3 a 6 vezes. Etapa 2, etapa de mobilização O terapeuta aplicará movimento oscilatório de baixa velocidade e pequena amplitude sem impulso.
A cabeça estará em 45 graus de flexão ou extensão.
Repita isso de 3 a 6 vezes.
Em seguida, a força de distração é aplicada na região cervical.
Etapa 3 etapa colateral de dragagem O terapeuta segura os músculos tenar e hipotenar da mão do paciente no lado afetado e balança suavemente o fluxo e refluxo do membro superior com pequenos tremores e alta frequência.
Repita o procedimento 3 vezes 6 sessões durante 2 semanas por 20 minutos
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Comparador Ativo: PROBLEMAS
O paciente receberá deslizamentos apofisários naturais sustentados, conforme descrito por Brian Mulligan. A posição do paciente será sentada ereta quando o terapeuta aplicar um deslizamento passivo sustentado enquanto o paciente se move ativamente através da amplitude de movimento fisiológica disponível na direção em que os sintomas são produzidos(25). a técnica SNAG de dor de cabeça será realizada com o paciente sentado em uma cadeira na postura ereta. O terapeuta manipulará o processo espinhoso C2 com a falange média de uma das mãos. Por outro lado, ele realizará deslizamento ventral em C2 por 10 repetições mantendo 10 segundos em cada deslizamento com intervalo de descanso de 30 segundos entre eles. O paciente será solicitado a relatar tontura ou qualquer outro sintoma após o procedimento. Se o paciente relatar sintomas, o ângulo de aplicação será alterado para garantir um tratamento sem sintomas em todos os pacientes. O número de repetições é aumentado gradualmente de 6 para 10 e o movimento fisiológico final é mantido por 10 segundos |
O paciente receberá deslizamentos apofisários naturais sustentados, conforme descrito por Brian Mulligan.
A posição do paciente será sentada ereta quando o terapeuta aplicar um deslizamento passivo sustentado enquanto o paciente se move ativamente através da amplitude de movimento fisiológico disponível na direção em que os sintomas são produzidos.
a técnica SNAG de dor de cabeça será realizada com o paciente sentado em uma cadeira na postura ereta.
O terapeuta manipulará o processo espinhoso C2 com a falange média de uma das mãos.
Por outro lado, ele realizará deslizamento ventral em C2 por 10 repetições mantendo 10 segundos em cada deslizamento com intervalo de descanso de 30 segundos entre eles.
O paciente será solicitado a relatar tontura ou qualquer outro sintoma após o procedimento.
Se o paciente relatar sintomas, o ângulo de aplicação é alterado para garantir um tratamento livre de sintomas em todos os pacientes. O número de repetições aumenta gradualmente de 6 para 10 e o movimento fisiológico final é mantido por 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dos flexores profundos do pescoço por pressão Biofeedback
Prazo: 6ª semana
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal, e a unidade de ar de biofeedback de pressão será colocada na face posterior da coluna cervical, logo abaixo do occipital e inflada até uma linha de base de 20 mmHg.
Eles serão orientados a realizar o movimento de flexão crânio-cervical de forma que a pressão suba para 22 mmHg e manterão essa posição por 10 segundos.
Será fornecido um descanso de 30 segundos e todo o procedimento será repetido por 24, 26, 28 e 30 mmHg.
A leitura final será feita quando o sujeito não conseguir manter a pressão específica por 10 segundos.
Antes do teste, os participantes terão tempo suficiente para praticar e o examinador observará quaisquer movimentos de substituição durante o teste.
O teste será considerado ruim se os indivíduos não conseguirem manter a posição a 26 mmHg
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6ª semana
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 6ª semana
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O resultado primário será a pontuação no Dizziness Handicap Inventory (DHI).
O DHI é uma ferramenta altamente confiável e ágil.
Este questionário é validado e apresenta alta confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,98), sua maior pontuação disponível é 100, indicando o nível máximo de handicap autopercebido (0-30 "handicap baixo", 30-60 "handicap moderado" e +60 “deficiência grave”)(32).
O DHI consiste em 25 itens com 3 níveis de resposta que são categorizados em subgrupos como funcionais 36 pontos, emocionais 36 pontos e físicos 28 pontos.
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6ª semana
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Qualidade de vida SF36
Prazo: 6ª semana
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O SF-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
Contém 36 questões divididas em oito dimensões, incluindo funcionamento físico (10 itens), limitações de função devido a problemas de saúde física (quatro itens), funcionamento social (dois itens), dor corporal (dois itens), saúde mental geral (cinco itens), vitalidade (quatro itens), limitações de papel devido a problemas de saúde emocional (três itens), percepções gerais de saúde (cinco itens) e transição de saúde relatada (um item).
A pontuação de cada questão será a soma dos pesos das questões de cada dimensão.
Foram calculados escores resumidos dos componentes físico (saúde física, função física, dor corporal, saúde geral) e mental (vitalidade, funcionamento social, função emocional e bem-estar emocional)(37).
A pontuação total pode variar de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica melhor estado de saúde. As avaliações serão realizadas antes, durante e após a intervenção.
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6ª semana
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NPRS
Prazo: 6ª semana
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A escala numérica de avaliação da dor é uma escala de dor que varia de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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